Лекарства нового поколения. Какие они? › Статьи и новости › ДокторПитер.ру
Об этом будут говорить на конференции «Бренды и дженерики в пульмонологии» 15 мая в гостинице Сокос Олимпия Гарден. Среди гостей будут представители зарубежных фирм, производящих и дженерики, и оригинальные препараты. Слушателям предоставится возможность сравнить и оценить их эффективность и качество.
Открытий в фармпроизводстве ожидать не стоит, но инновационные препараты будут представлены, говорит главный фармаколог Александр Хаджидис.
— Это лекарства, являющиеся аналогами существующих, хорошо известных клиницистам, но с улучшенными характеристиками, чуть большей эффективностью, удобством в применении. Например, препараты для ингаляции при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме. Если ингаляторы первого поколения нужно было использовать 4 раза в день, более новые препараты действовали уже 12 часов, то сейчас появились лечебные аэрозоли, которые сохраняют эффективность в течение 24 часов.
Один из таких препаратов, недавно зарегистрированных в России, будет представлен на конференции.
Сегодня делается акцент на использование комбинированных препаратов. Такое лекарство сочетает в себе два или более уже известных средства. Если раньше их применяли отдельно, то теперь их можно совместить в одной таблетке или другой лекарственной форме.
И в том, и в другом случае цена новых лекарств существенно возрастает. И встает вопрос, соотносима ли она с теми преимуществами, которые дают препараты. Во всем этом должны разбираться врачи, назначающие лечение.
Эффективность антибиотиков в лечении бронхолегочных заболеваний — одна из самых острых проблем в пульмонологии. Инфекции мутируют, становятся нечувствительны к старым лекарствам, и бороться с ними становится все труднее. А производителям не выгодно тратить огромные деньги на исследование и производство антибактериальных препаратов, которые через пару лет потеряют свою эффективность и станут невостребованными. Однако последние пять-шесть лет и в этой области произошли изменения.
Как рассказал Александр Хаджидис, в России в последнее время зарегистрировано несколько антибактериальных препаратов, позволяющих бороться с опасными микробами, которые вызывают тяжелые заболевания, но устойчивы ко многим антибиотикам и практически не имеют терапевтического лечения.
— К таким микроорганизмам относится золотистый стафилококк. Поселяясь в организме, он вырабатывает большое количество ферментов, которые разрушают антибиотики. У синегнойной палочки есть штаммы, устойчивые ко всем антибактериальным препаратам. Даже пневмококк, вызывающий инфекции верхних и нижних дыхательных путей, с которым всегда боролись с помощью препаратов пенициллина, в последние 20 лет мутировал и стал нечувствителен не только к этому антибиотику, но и к другим сильнейшим антибактериальным препаратам. На западе этот пневмококк устойчив к пенициллину более чем в 50% случаев, у нас — в 10%.
© ДокторПитер
Лекарства будущего уходят в прошлое – Газета Коммерсантъ № 166 (7367) от 09.
09.2022Приостановка глобальными фармкомпаниями клинических исследований своих лекарств в РФ существенно осложнит доступ пациентов к препаратам нового поколения. В ближайшие десять лет на рынок могут не выйти около 300 разрабатываемых лекарств, в том числе для борьбы со считающимися сейчас неизлечимыми заболеваниями. Российские разработки в этих направлениях пока единичны.
Рисунок: Виктор Чумачев, Коммерсантъ
Рисунок: Виктор Чумачев, Коммерсантъ
В ближайшие десять лет российские пациенты могут не получить около 300 препаратов, разрабатываемых сейчас международными фармкомпаниями. Об этом говорится в исследовании Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова.
Оценки сделаны на основе портфеля разработок 20 крупнейших глобальных фармкомпаний по выручке и ряда биотехнологических стартапов. В расчет центр брал препараты, по которым проводится хотя бы первая фаза клинических исследований.
Глобальные производители лекарств, включая Janssen, Novartis, Pfizer, с весны приостановили проведение новых клинических исследований в России и набор новых пациентов в текущие испытания из-за начала военных действий на Украине. Завершение клинических исследований в стране — необходимый этап для регистрации большинства препаратов.
В числе 300 лекарств — ряд препаратов «прорывных терапий», в том числе для борьбы с заболеваниями, которые сейчас считаются неизлечимыми, указывают авторы исследования.
Международные компании, по данным центра, испытывают препараты, которые в ближайшие два года могут изменить подходы к лечению нескольких форм раковых заболеваний. Среди перспективных направлений, которыми занимаются глобальные компании, в центре выделяют мультиспецифичные биопрепараты, генную терапию и др.
Наиболее богатый портфель разработок у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca, говорит Кирилл Песков.
Число одобренных Минздравом исследований начало заметно сокращаться во второй половине года. За июль—август министерство выдало 97 разрешений, что на 24% меньше год к году. На международные компании приходится около 17,5% полученных разрешений, хотя годом ранее они занимали 50,8%.
Часть из разрешений выдана на исследование российских оригинальных препаратов. Так, «Биокад» в августе получил разрешение на проведение клинических испытаний препарата против спинальной мышечной атрофии. Генотерапевтический препарат от этого заболевания первым вывела на рынок Novartis. «Биокад» ведет разработку и других средств генной терапии — например, завершена ранняя разработка препаратов для лечения гемофилии А и В, уточнили в компании. Сейчас, по словам ее представителя, это одно из ключевых направлений.
У «Генериума» три оригинальных препарата в плане разработок, говорят в компании.
Один из них представляет собой биспецифическое антитело, разработанное против острого лимфобластного лейкоза. По словам Кирилла Пескова, это единственный такой проект в разработке российских компаний. По сути, препарат обладает механизмом действия, аналогичным с зарегистрированным еще в 2014 году блинатумомабом Amgen, добавляет он.
Российские компании не смогут обеспечить рынок всеми аналогами международных разработок, считает руководитель научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures Илья Ясный.
Даже воспроизведение выведенных на рынки лекарств, создание простых, низкомолекулярных веществ потребует трех—пяти лет, а сложных биомолекул — до десяти лет без гарантий на успех, указывает он. Ситуация, по его словам, осложнена трудностями с поставками оборудования, реагентов, отъездом специалистов. По мнению Ильи Ясного, нужно облегчить условия вывода препаратов на российский рынок — без обязательных локальных клинических исследований или разрешить импорт лекарств в иностранной упаковке.
Полина Гриценко
антипсихотических препаратов нового поколения: насколько они нетипичны? | Международный журнал нейропсихофармакологии
Закрыть
Фильтр поиска панели навигации Международный журнал нейропсихофармакологииЭтот выпускНеврологияКнигиЖурналыOxford Academic Термин поиска на микросайте
Расширенный поиск
Журнальная статья
Джеффри М. Гольдштейн
Джеффри М. Гольдштейн
Ищите другие работы этого автора на:
Оксфордский академический
пабмед
Google ученый
Международный журнал нейропсихофармакологии , том 3, выпуск 4, декабрь 2000 г.
, страницы 339–349, https://doi.org/10.1017/S1461145700002042
Опубликовано:
01 декабря 2000 г.
История статьи
Получен:
19 июля 1999 г.
Полученная ревизия:
25 июня 2000 г.
Принято:
29 июня 2000
Опубликовано:
01 декабрь 2000
- Разделенный вид
- Содержание статьи
- Рисунки и таблицы
- видео
- Аудио
- Дополнительные данные
Цитировать
Процитируйте
Джеффри М.
Гольдштейн, Новое поколение антипсихотических препаратов: насколько они нетипичны?, Международный журнал нейропсихофармакологии , том 3, выпуск 4, декабрь 2000 г., страницы 339–349, https://doi. орг/10.1017/S1461145700002042Выберите формат Выберите format.ris (Mendeley, Papers, Zotero).enw (EndNote).bibtex (BibTex).txt (Medlars, RefWorks)
Закрыть
Разрешения
- Электронная почта
- Твиттер
- Фейсбук
- Подробнее
Гольдштейн, Новое поколение антипсихотических препаратов: насколько они нетипичны?, Международный журнал нейропсихофармакологии , том 3, выпуск 4, декабрь 2000 г., страницы 339–349, https://doi. орг/10.1017/S1461145700002042Фильтр поиска панели навигации Международный журнал нейропсихофармакологииЭтот выпускНеврологияКнигиЖурналыOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта
Закрыть
Фильтр поиска панели навигации Международный журнал нейропсихофармакологииЭтот выпускНеврологияКнигиЖурналыOxford Academic Термин поиска на микросайте
Advanced Search
Кардинальным признаком традиционных нейролептиков являются экстрапирамидные симптомы (ЭПС), такие как паркинсонизм, акатизия и дистония.
Также будут обсуждаться сходства и различия между новыми агентами. Хотя выводы об атипичности требуют контролируемых клинических испытаний в дополнение к доклиническим исследованиям и моделям на животных, из этого обзора становится очевидным, что не все препараты соответствуют профилю клозапина.Нейролептики, атипичность, ЭПС, пролактин
Этот контент доступен только в формате PDF.
© Международная коллегия нейропсихофармакологии, 2000 г.
© Международная коллегия нейропсихофармакологии, 2000 г. Скачать все слайды
Реклама
Цитаты
Альтметрика
Дополнительная информация о метриках
Оповещения по электронной почте
Оповещение об активности статьи
Предварительные уведомления о статьях
Оповещение о новой проблеме
Получайте эксклюзивные предложения и обновления от Oxford Academic
Ссылки на статьи по телефону
Последний
Самые читаемые
Самые цитируемые
Сетевая модуляция в режиме по умолчанию с помощью психоделиков: систематический обзор
Влияние таурина на поведенческие анализы мышей и рыбок данио с трансляционной значимостью шизофрении
Предикторы результатов электросудорожной терапии при большом депрессивном расстройстве
Связь между воспалительными цитокинами, исполнительной функцией и употреблением психоактивных веществ у пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, и расстройством, связанным с употреблением стимуляторов амфетаминового ряда
Исследование нейрофункциональных изменений на фоне электросудорожной терапии
Реклама
Антидепрессанты нового поколения и эффекты отмены: переосмысление роли антидепрессантов и помощь пациентам в отказе от них
Текст статьи
Меню статьи
- Статья
Текст - Артикул
инфо - Цитата
Инструменты - Поделиться
- Быстрое реагирование
- Артикул
Метрика - Оповещения
Обзор
Антидепрессанты нового поколения и эффекты отмены: переосмысление роли антидепрессантов и помощь пациентам в прекращении приема
- http://orcid. org/0000-0001-6407-6272Марк Горовиц1,
- Майкл Уилкок2
org/0000-0001-6407-6272Марк Горовиц1,- 1 Отделение психиатрии, Университетский колледж Лондона, Лондон, Великобритания
- 2 Аптека, Королевские больницы Корнуолла NHS Trust, Труро, Великобритания
- Связь с д-р Марк Горовиц, Университетский колледж Лондона, Лондон, Великобритания; m.horowitz{at}ucl.ac.uk
Abstract
В Англии за последние годы неуклонно росло назначение антидепрессантов, в первую очередь антидепрессантов нового поколения. Продолжаются споры о том, как рассматривается эффективность этих препаратов, их место в терапии и вред, связанный с их прекращением. Большая часть доказательств их эффективности исходит из краткосрочных плацебо-контролируемых исследований, которые, как правило, не включают результаты, имеющие наибольшее значение для пациентов, такие как социальное функционирование или качество жизни, а скорее ограничивают результаты узкими измерениями симптомов.
По таким показателям эти исследования не демонстрируют клинически значимых отличий от плацебо при депрессии. Также признается ряд побочных эффектов, которые часто более выражены в естественных исследованиях длительно принимающих антидепрессанты, чем те, которые измеряются в краткосрочных исследованиях эффективности, включая эмоциональное оцепенение, сексуальные трудности, усталость и увеличение веса. Растет признание того, что симптомы отмены антидепрессантов являются обычным явлением и что у некоторых пациентов эти симптомы могут быть тяжелыми и длительными. Недавно Королевский колледж психиатров представил руководство о том, как прекратить прием антидепрессантов переносимым образом. Мы считаем, что повышение осведомленности о трудностях, с которыми сталкиваются некоторые пациенты при прекращении приема антидепрессантов, должно привести к более осторожной практике назначения антидепрессантов, когда антидепрессанты назначаются меньшему количеству пациентов и в течение более коротких периодов времени.