Побочные эффекты после прививки акдс: Прививки АКДС. Что нужно знать родителям. — Мучкапская ЦРБ — Яркий Дворик

Содержание

Прививка от АКДС в медицинском центре для детей в Екатеринбурге

Вакцина АКДС, выпускающаяся в двух разновидностях – АДС и АДС-М, защищает от столбняка, дифтерии и коклюша.

Благодаря применению этой вакцины удалось ликвидировать столбняк и дифтерию, а также существенно сократить количество заболеваний коклюшем. Из-за снижения степени охвата прививками против дифтерии и коклюша, в последнее время существенно увеличился уровень заболеваемости этими инфекциями. Из-за такой неблагоприятной обстановки прививка АКДС в Екатеринбурге дополнительно назначена для взрослого населения.

Зачем нужны прививки АКДС

Столбняк – это заболевание нервной системы, которое вызывают попавшие в рану бактерии. Столбняк может возникнуть у людей любого возраста и протекает он очень тяжело.

Коклюш – это заболевание дыхательной системы, главным симптомом которого является «спазматический» кашель. Сильные осложнения возможны у детей первого года жизни и у новорожденных и, поскольку они слишком восприимчивы к данной инфекции.

Дифтерия может привести к блокированию дыхательных путей. При дифтерии также возможны такие серьёзные осложнения, как поражение почек и сердца.

Прививка от акд делается в бедро, внутримышечно.

План вакцинации

В Екатеринбурге прививку АКДС детям ставят в 3,4-5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев. В соответствии с календарём прививок, ревакцинации взрослых вакциной АДС-М осуществляются каждых 10 лет.

Побочные эффекты

Достаточно редко вакцина АКДС способна вызвать такие умеренные побочные эффекты, как припухание и покраснение в месте инъекции, умеренная болезненность, небольшая лихорадка. На протяжении 1-2 дней после прививки может возникнуть лёгкое недомогание и незначительно подняться температура (не выше 37,5 С). Также может появиться сыпь у тех детей, которые предрасположены к аллергическим реакциям.

Серьёзные осложнения после АКДС-иммунизаци наблюдались очень редко – меньше чем в 1 % случаев. Возможны судороги на фоне очень высокой температуры, и из-за этого тем детям, у которых возможна реакция, сделать прививку акдс нужно на фоне жаропонижающего средства.

Когда вакцинацию откладывают

В том случае, если у ребёнка наблюдается острое заболевание или есть неврологические нарушения. При неврологических нарушениях нужно проконсультироваться с неврологом, чтобы решить вопрос по поводу исключения коклюшного компонента и замещения вакцины АКДС вакциной АДС. Требуется очень хорошо всё обдумать и взвесить, поскольку у детей первого года жизни коклюш протекает слишком тяжело.

При остром заболевании прививку нужно делать после выздоровления ребёнка.

При слишком выраженной реакции после прививки, вопрос о повторном введении АКДС нужно рассматривать в индивидуальном порядке.

Вместо вакцины АКДС можно использовать зарубежный аналог – вакцину «Пентаксим». В этом препарате вместо цельноклеточного коклюшного компонента используется бесклеточный, практически не вызывающий побочных реакций.

Кроме того, вакцина защищает от полиомиелита и гемофильной инфекции типа b (Хиб). Прививку «Пентаксимом» можно делать ребёнку в возрасте 4-6 лет, продлив таким образом иммунитет против коклюша.

Вакцина Пентаксим

СМ-Клиника
Медицинские услуги
Вакцинация детей
Вакцина Пентаксим

Пентаксим – это вакцина французского производства, которая защищает ребенка сразу от пяти инфекций. Среди них: столбняк, дифтерия, полиомиелит, коклюш, а также инфекции, вызванные гемофильной палочкой (менингит, пневмония, эпиглоттит и т. д.) Все это тяжелые заболевания с вероятностью летального исхода.

Препарат Пентаксим очень удобен – его комбинированный состав заменяет три обычные вакцины: АКДС, прививки против полиомиелита и гемофильной инфекции. Но заботливым родителям важно не только это. Среди других преимуществ французской вакцины — эффективность, безопасность для ребенка и минимальные побочные действия.

Почему именно Пентаксим?

В городских поликлиниках предлагают бесплатную прививку АКДС. Но она защищает только от трех заболеваний – коклюша, дифтерии и столбняка. При этом часто имеет сильные побочные эффекты особенно на вторую и третью прививку. Среди них – понос, гипертермия, нарушение аппетита, капризность, вялость.

В то же время АКДС не защищает от полиомиелита, а также менингита, пневмонии и других инфекций, вызванных гемофильной палочкой. А значит, посещать процедурный кабинет придется чаще, что является большим минусом для родителей, которые принимают решение о вакцинации.

Показания к вакцинации

Прививку делают детям старше трех месяцев. Курс вакцинации состоит из трех уколов, которые вводятся с интервалом в полтора месяца. Ревакцинация проводится в 18 месяцев с введением одной дозы Пентаксима.

Противопоказания

Невоспалительные заболевания головного мозга (энцефалопатия)
Сильная побочная реакция после прививки, содержащей коклюшный компонент – высокая температура (до 40 градусов), длительный плач, судороги
Аллергия на один из компонентов вакцины.

В любом случае перед вакцинацией маме с малышом необходимо проконсультироваться с педиатром, который сможет выявить возможные противопоказания.

Как подготовиться к прививке?

К моменту прививки ребенок должен быть здоров. Поэтому легкая простуда, проблемы ЖКТ, насморк, сыпь и другие неприятности – повод отложить вакцинацию и проконсультироваться с доктором.
Следите, чтобы за две недели до вакцинации ребенок не переохлаждался, не общался с простывшими детьми. Это поможет избежать заражения.
За неделю до вакцинации старайтесь не давать малышу новую пищу и цитрусовые
За день до прививки придерживайтесь правила «меньше кушать – больше пить». Голодать, конечно, не нужно, но питье ни в коем случае не ограничивайте.
Перед походом в клинику не одевайте малыша слишком тепло, чтобы он не вспотел.

Возможные побочные действия

Побочные действия после прививки встречаются редко, однако легкое недомогание все же возможно. Сюда относится небольшое повышение температуры – до 37 – 37.5 градусов. Сбивать ее можно препаратами с содержанием парацетамола, ибупрофена, нимесулида. Также на месте укола бывает легкое покраснение не более 5 сантиметров в диаметре. Мамы могут заметить, что ребенок чуть более капризный, чем обычно. Но все эти симптомы обычно проходят через один-два дня после прививки. В противном случае нужно обратиться к педиатру.

Сделать прививку Пентаксим ребенку вы можете в медицинском центре «СМ-Клиника». На приеме доктор проведет полный осмотр малыша и возможно направит на анализы, чтобы выявить возможные противопоказания. Затем в комфортных условиях клиники врач проведет вакцинацию. Записаться на прием можно по телефону

+7 (812) 435-55-55.

Записаться на прием

АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка

АКДС — вакцина от коклюша, дефтерии и столбняка (производитель — Россия).

Прививка АКДС – эффективный метод профилактики таких опасных инфекций, как столбняк, коклюш и дифтерия.

АКДС является адсорбированной вакциной против коклюша, столбняка и дифтерии. Препарат предназначен для создания иммунитета против 3 тяжелых инфекционных заболеваний, способных привести к развитию тяжелых необратимых осложнений. Поэтому прививку АКДС делают на территории большинства стран мира. Вакцина АКДС создана на основе инактивированных клеток коклюша, очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов

Действие вакцины АКДС сводится к развитию иммунного ответа у малыша, чтобы впоследствии организм ребенка смог справиться с патогенными агентами. После инъекции токсины и микробные частички имитируют развитие инфекции. Это запускает синтез защитных факторов, интерферонов, антител и фагоцитов. Что позволяет выработать стойкий иммунитет к инфекциям.

В современной медицине широко применяют 2 типа вакцины АКДС:

1. Бесклеточная (ацеллюлярная). В состав препарата входят очищенные антигены коклюша, дифтерийный и столбнячный анатоксины. Перечисленные молекулы способны сформировать иммунитет, позволяет существенно снизить риск развития неврологических побочных реакций на коклюшный компонент. Примерами такой вакцины являются Инфанрикс, Пентаксим;

2. Клеточная. В составе вакцины находятся мертвые микроорганизмы коклюша, анатоксины столбняка и дифтерии. Поэтому после прививки АКДС у ребенка отмечаются выраженные побочные эффекты.

Прививка АКДС помогает сформировать у малыша стойкий иммунный ответ. Однако для этого необходимо следовать такому графику вакцинации:

— в 3 месяца первая прививка АКДС.

— в 4,5 месяца вторая вакцинация.

— в 6 месяцев третья вакцинация. У некоторых детей развивается интенсивная реакция именно после введения третьей прививки АКДС.

— в 1,5 года последняя вакцинация. Переносится достаточно легко, редко провоцирует развитие тяжелых реакций.

Далее проводится ревакцинация для поддержания выработанного иммунитета.

Прививку АКДС ставят детям в 6-7 и 14-16 лет.

Побочные явления от прививок были, есть и будут

Врач должен предупредить, когда возникнет температура

— По-прежнему очень часто родители провакцинированных ребятишек жалуются на побочные эффекты. После разговора выясняется, что прививка была проведена, когда ребенок сопливил или у него было обострение аллергии. Как можно убедить педиатра, что стоит отложить прививку? Какие противопоказания существуют для прививки именно в день вакцинации?

— Не верьте тем родителям, которые говорят, что побочные эффекты связаны с насморком или с чем-то еще. Побочные эффекты типичны для прививок вне зависимости от того, была ли сделана прививка во время насморка, кашля или чего-то еще. Мы не вакцинируем при тяжелых заболеваниях не потому, что это вредно, не потому что это даст побочные явления, а потому, что в случае если заболевание усугубится, обвинят прививки.

Этим мы защищаем не столько ребенка, сколько себя. Мы вакцинировали в свое время при форс-мажорных обстоятельствах детей с острыми заболеваниями, и никаких побочных эффектов не было. Так что эти разговоры, как говорится, в пользу бедных. Родителям все время кажется, что с их ребенком произошло что-то необычное, поскольку это их ребенок. Все обычно. Побочные явления были, есть и будут. Родители должны быть готовы к ним, но никто еще от них не умер.

— Если у малыша после прививки поднялась температура, стоит ли паниковать? Чем можно и нельзя ее сбивать и когда нужно в обязательном порядке обратиться в «Скорую»?

— Паниковать вообще никогда не надо, это непродуктивно. Температура появляется у 15-20% детей. Если эта температура до 38,5, то ее вообще не надо сбивать. Пусть потемпературит, ничего страшного. Это регуляторная температура, от нее ребенок не умрет. Есть температура 39-40, есть парацетамол, например. Заранее давать его не стоит, потому что он снижает иммунный ответ, вот когда уже есть температура, это значит, хороший ответ будет. Конечно, если есть высокая температура, то нужно обратиться к врачу. Почему? Дело не в том, что это прививка. У нас все дети находятся в постпрививочном периоде. Чаще всего бывает, что эта температура связана не с прививкой, а с пневмонией или с другим каким-то заболеванием. Поэтому чтобы исключить другие заболевания, надо обратиться к врачу. Что мы делаем? Мы делаем анализ крови, мочи, смотрим ребенка, если у него чистые легкие, чистая моча, чистая кровь, то значит это от прививки.

Раньше мы госпитализировали детей с патологией после прививки — и в 60% случаев это оказывались болезни, никак с ней не связанные. Ориентиром, например, служит время возникновения температура. После АКДС температура возникает в первые два дня. Если температура возникла на третий день, то это не из-за АКДС. Если температура возникла после прививки против кори на первый, второй, третий, четвертый день, то это не от прививки. От коревой прививки температура возникает на пятый-шестой день. То есть все эти нюансы надо знать. Ваш врач должен предупредить, что когда она может появиться.

Нам не хватает прививок от пневмококковой инфекции, ветрянки и ротавируса

— Какие прививки стоит ввести еще в национальный календарь и почему?

— Надо ввести все прививки, которые существуют. Для того, чтобы дети этим не болели. Гораздо проще перенести температуру 37,5 в течение двух дней, чем потом лечится, например, от гепатита в течение двух месяцев. Какие прививки необходимо ввести в первую очередь? Первая — это пневмококковая вакцинация, поскольку это серьезная инфекция, достаточно многообразная.

Те страны, которые ее ввели, резко сократили заболевания. Причем, сократились они не только у привитых детей, но и у всех остальных. Особенно это заметно у стариков. Оказывается, маленькие дети заражают своих бабушек и дедушек пневмококком, и те умирают от пневмококка. Вакцинация маленьких детей защищает не только их самих, но и их бабушек и дедушек, да и вообще всех. Именно поэтому многие страны ввели вакцинацию от пневмококка и отметили резкое сокращение инфекции во всех возрастах.

Вторая – это ветряная оспа. Почему? Один миллион детей ежегодно болеет. Закрываются детские сады на карантин. Казалось бы, болезнь сама по себе дешевая – одна зеленка и все. Но, когда все посчитали, то оказывается, что это одна из самых дорогих болезней. Три года назад на нее уходило 6-7 млрд в год.

И третья вакцинация, которая абсолютно нам необходима, это ротавирусная инфекция. До 60% всех поносов вызвано именно этой инфекцией. Ротавирусной инфекцией болеют все дети. В России, конечно, не умирают от нее, по крайней мере, это исключительный случай, но последствием является тяжелейший понос, рвота, высокая температура и, как результат, госпитализация. Самое главное, что часто заражается вся семья.

Те страны, которые внедрили эту вакцинацию, на 98% прекратили госпитализацию этих детей. В нашей стране все хотят улучшить канализацию и водопровод, но в ближайшее время этого не произойдет. В то время, как вакцинация против ротавирусной инфекции позволяет достичь того же самого результата, буквально в течение одного-двух лет.

Еще одна деталь – в России очень много больниц и детских отделений. У нас их в 20 раз больше на душу населения, чем во всем мире. Нет ни одной больницы, где не было бы ротавирусной инфекции в сезон. Практически каждый ребенок, которого госпитализируют, получает ротавирусную инфекцию, поэтому для нас вакцина просто необходима.

Сейчас закончилось заседание по менингококку. Есть все необходимые вакцины от всех важных менингококков в нашей стране. Мы можем ликвидировать менингококковую инфекцию полностью, но почему-то об этом СМИ не говорят.

Прививка от туберкулеза взрослых не защищает

— Специалисты доказательной медицины говорят, что прививка от туберкулеза не эффективна. В Европе от нее отказались и при этом число туберкулезных больных там меньше в разы, по сравнению с ситуацией в России. Так нужна ли она нам, учитывая, что делают ее совсем малышам еще в роддоме?

— Ну, это полное непонимание этой прививки. Она не защищает от туберкулеза взрослых, поэтому количество заболевших взрослых зависит не от количества привитых или не привитых, а от социальных условий. Если миллион человек сидит в тюрьме и получает там туберкулез, а потом распространяет его, то прививка, к сожалению, не поможет. Но прививка помогает нам сдерживать заболеваемость детей туберкулезом на том же уровне, как в Европе. При том, что источников заражения у нас в сто раз больше.

Вот для чего нам нужна прививка. Она не идеальная, т.к. вызывает неприятные осложнения, но лучшего пока нет. Мы все ждем, когда кто-нибудь где-нибудь сделают что-то лучше, чем БЦЖ. Мы от нее охотно откажемся в пользу прививки, которая лучше, но прекратить вакцинацию мы не можем. Недавно только слышал о том, что учитель был болен туберкулезом и если бы дети не были вакцинированы, все бы заболели. Но мы эту прививку не любим. Она дает осложнения, например, дети с определенными формами иммуннодефицита страдают костными осложнениями. Мы их не можем выявить у новорожденных. Наши вакцинные предприятия мало уделяют внимания разработке новых вакцин, хотя и сотрудничают в этой области с западными фирмами.

— Прививки от гриппа — лучше отечественные или импортные? И в целом, какие прививки эффективнее — зарубежные или наши?

— Все прививки эффективны, ни у одной неэффективной прививки лицензии не будет. Мы можем сказать, что заграничные автомобили лучше отечественных, а вот прививки абсолютно одинаковые. Другое дело, что наша вакцина от гриппа сконструирована немножко по-другому. Она, кстати, делается на основе зарубежной вакцины, то есть вы даже не поймете, где отечественная, а где иностранная. Просто она делается по другой технологии.

Другое дело, что сейчас есть масса зарубежных вакцин, которые по ряду параметров превосходят наши. Вот вчера было заседание, где обсуждалась вакцина Гекса, она включает 6 антигенов, у нас максимально 4. Это значит, вместо трех инъекций можно сделать одну. Поэтому мы говорим, введиет эту вакцину в центре иммунопрофилактик: инъекций менбше, а иммунитет будет такой же. От пневмококка вакцин наших нет. Что касается зарубежных вакцин от одной инфекции, то не скажешь, какая лучше, поскольку они все дают очень хороший результат. Важен охват детского населения: при достаточном (90-95 проуентов) — болезнь уходит. Если болезнь не уходит, значит, вакцинируют недостаточно.

Прививка от гриппа – это вопрос гигиены

— Новые инфекции, включая мутирующие вирусы гриппа, часто не имеют панацеи в виде прививок. Какие научные исследования еще ведутся в борьбе с ними помимо разработки вакцин? И вообще прививка — это панацея? Ведь иммунитет ко многим видам болезней исчезает со временем.

— Да, от гриппа исчезает очень быстро, в течение года, буквально, поэтому от гриппа надо прививаться каждый год. Чистить зубы каждое утро – это вопрос гигиены, для меня вопрос гигиены – привиться в начале осени от гриппа. Разрабатываются ли другие вакцины? Да, разрабатываются вакцины, которые делают более стойким иммунитет и будут действовать на разные серотипы. Пока вакцины такой нет, но в газетах шум уже идет. Но ведь так всегда – шумят про много вакцин, появляется одна. Вообще на мой взгляд, прививки – панацея, да. Куда, по-вашему, делась чума, дифтерия? Когда я заканчивал институт, в Морозовской больнице было 75 случаев дифтерии, а в Русаковской больнице — 50. А сейчас дифтерии 3 случая на всю страну.

Куда она делась? Так что прививки – это будущее. Мне не нужно лекарства глотать. Лекарство – это гадость, а прививка – это божий дар. Кстати, о религии. Религия не имеет ничего против прививок. В 1805 году Священный Синод постановил, что оспопрививание – дело богоугодное. Вообще все религии, христианские, мусульманские, все за прививки. Новые инфекции появляются, безусловно. За ними следят. Для них тоже создаются вакцины. Создают лекарства от гриппа, но учтите, что лекарства от любой вирусной инфекции – дело временное, возбудители к ним привыкают и приходится искать что-то новое. Надо искать новое и новое. Так что лекарство – не панацея.

От чего еще мы можем делать прививки? Есть масса других инфекций, например, респираторных, от которых пока что мы не имеем прививок. Здесь нужно учесть, что разработка прививки – очень дорогостоящая вещь. Сама разработка не так много стоит, а вот испытания — миллиарды. Я участвовал в оценке ротавирусной вакцинации в Бразилии и в Мексике, где в течение двух лет наблюдались 35 тыс. детей привитых и 35 тыс. детей не привитых. Это достаточно тяжело, бегать за малыми детишками и смотреть, сколько раз он в день какал, все это собрать и проанализировать. Я интересовался, точно мне не дали информацию о стоимости, но сказали, что около 8 млрд. потрачено на конкретно это исследование. Так что основная сложность – это исследования до лицензирования вакцины и постлицензионное наблюдение. Сейчас в Европе одобрена новая вакцина по менингиту В и уже в лицензии указано, что фирма должна провести такое исследования.

ВАЖНО

Какие прививки нужны взрослым

— Обязательно следует привиться против гепатита А, особенно перед поездкой за границу. Если бы у меня сейчас родилась дочь, или внучка, или правнучка, я бы обязательно отвел и привил бы ее, например, от рака шейки матки. Рак шейки матки гораздо проще предотвратить, чем лечить. Лет через сто появится два десятка вакцин от двух десятков рака, вы понимаете? Так почему ж не привиться?

Для взрослых сейчас есть вакцина варицелла-зостер – от опоясывающего лишая. После того, как человек переболел ветряной оспой, у него этот вирус живет всю жизнь. Иногда он вызывает такое страшное заболевание, как опоясывающий лишай. Особенно часто он бывает у стариков. И придумали вакцину, ее прививают после 60 лет.

А пневмококковая вакцина сейчас расширяет возраст и ставится вопрос о прививках для пожилых людей. Потому что чем бы они не болели, часто умирают от пневмоккоковой инфекции. Поэтому прививка тут просто необходима.

Что касается высказываний против прививок, ну, такие люди всегда есть, их всегда достаточно и к этому надо быть готовым. Когда-то они протестовали против кофе, карртошки, электричества, автомобилей, телевизоров, других достижений цивилизации. Но остановить ее невозможно.

СКАЗАНО

Главный государственный санитарный врач России, глава Роспотребнадзора Геннадий Онищенко считает, что люди, которые открыто отказываются от прививок, недальновидны с точки зрения культуры здоровья и похожи не тех, кто не читал Пушкина, сообщаюьт РИА Новости.

— К сожалению, универсальной вакцины против гриппа пока не нашли. Но наука в этом направлении работает и в обозримое, краткосрочное время, лет 10, все-таки успехи в этом направлении будут. Тогда мы эту проблему с повестки дня снимем, как мы сняли сегодня корь, — сказал Онищенко в эфире радиостанции «Эхо Москвы».

Прививка АКДС лидирует по частоте требующих госпитализации поствакцинальных осложнений

Более половины всех побочных проявлений поствакцинального периода приходится на прививку АКДС. При этом в структуре ПППИ (побочных проявлений после иммунизации), основную долю составляют местные реакции. Такие данные получил Детский научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА России, обобщив опыт 1624 случаев госпитализации в медучреждение детей с заболеваниями в поствакцинальном периоде.

Результаты исследования представил бывший директор Детского научно-клинического центра инфекционных болезней (ДНКЦИБ ФМБА), ныне почетный президент центра, академик РАН Юрий Лобзин на пленарной сессии XI Всероссийского ежегодного конгресса «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика» 12 октября.

«К счастью этих побочных проявлений не так уж и много. И второе: в поствакцинальном периоде преобладают заболевания, не имеющие связи с вакцинацией, а в структуре побочных явлений основную долю составляют местные реакции. Таким образом, не так страшен черт, как его малюют», — уточнил ученый. Исследование обобщает 15-летний период работы с пациентами, отметил он.

Установлено, что из 1624 госпитализированных пациентов в поствакцинальном периоде больше половины (890 случаев) приходилось на госпитализации детей после прививки АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина). Из них собственно поствакцинальных нормальных реакций и осложнений — 192 случая. Остальные 698 — прочие инфекции и патологии.

На втором месте по частоте нежелательных реакций противодифтерийная и противостолбнячная вакцины — АДС и АДС-М (197 случаев госпитализации), из них связанных с побочной реакцией — 53. На третьем месте противокоревая вакцина — 193 факта госпитализации, из них непосредственных реакций и осложнений после вакцинации 49. Далее в порядке убывания следуют ОПВ (полиомиелитная вакцина) – 168 случаев госпитализации, из них связаны с нормальными реакциями и осложнениями 4 и ККП (комбинированная вакцина против трех инфекций: кори, краснухи, паротита) – 63 случая госпитализации, из них связаны с осложнениями после вакцинации 5.

По данным, которые приводил в прошлом году директор Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора академик РАН Василий Акимкин, в 2018 году официально было зарегистрировано 256 случаев поствакцинальных осложнений. По его словам, трудно говорить о том, какие могли быть причины осложнений, но их удельный вес крайне мал «по сравнению с теми достижениями, какие мы видим в области снижения уровня заболеваемости и регулирования эпидемических процессов».

Ранее председатель исполкома Союза педиатров России академик РАН Лейла Намазова-Баранова попросила врачей тщательнее проверять достоверность информации о нежелательных явлениях, в первую очередь при интерпретации пациентам. По ее словам, оправдать коллег, некорректно доносящих информацию, сложно. При этом она уточнила, что информация о поствакцинальных осложнениях должна быть открытой при условии доказанной причинно-следственной связи заболевания с прививкой, так как вокруг вакцинации «существует слишком много мифов».

Прививки АКДС из-за побочных реакций вызывают беспокойство у жителей Мелитополя – Индустриалка

Очередной этап плановой вакцинации против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) препаратом индийского производства в Мелитополе сопровождается ажиотажем. Связан он с побочными реакциями у детей после прививок. Медики пытаются успокоить родителей тем, что ситуация на контроле и за пределы нормы не выходит.

Особенно живо тема серьезных последствий введения вакцины обсуждалась в Мелитополе в середине ноября, задев и социальные сети, и СМИ. Речь в постах шла о том, что после укола в бедро детки не могут стать на ногу, подскакивает температура, а некоторых даже отправляют в реанимацию. Подобного рода сообщения сопровождались выводами, начиная от претензий к качеству препарата и заканчивая умозаключениями, что на детях в буквальном смысле ставят опыты.

«Индустриалка» пообщалась с жительницей Мелитополя Светланой, 5-летний сынишка которой почувствовал недомогание после прививки. Она рассказала, что предварительно в поликлинике доктор осмотрел ее ребенка, а в детском саду ей предложили в письменном виде дать согласие на вакцинацию.

— Меня предупредили, что может подняться температура и нужно не менее двух дней давать нурофен или другое жаропонижающее и лоратадин – противоаллергическое лекарство, – уточняет Светлана. – Прививку Матвею сделали 9 ноября. Когда в тот день его забирала из садика, он хорошо себя чувствовал. Но по дороге пожаловался, что ножка болит, начал хныкать, а дальше и вовсе не стал на нее наступать. Мы его в этот вечер носили на руках, он боялся становиться, потому что очень больно было, хотя на ноге в месте укола было просто небольшое красное пятнышко.

Распишись в своей тревоге. По закону прививки детей от дифтерии, коклюша, столбняка обязательны. Сомневаешься в препарате? Тогда отказывайся в письменном виде

На следующий день я созвонилась с педиатром, и она меня успокоила: «Не переживайте, это нормальная реакция», – продолжает мама. – А еще объяснила, что вакцина чем-то отличается от той, что была раньше. Я нервничать перестала. Хотя сразу переживала, потому что в новостях слышала и люди в городе обсуждали, что у детей «ноги отнимаются» – как тут не испугаться за своего ребенка?

Врач посоветовала сделать сыну компресс и сказала, что два-три дня ножка может поболеть. Так, собственно, и произошло, через это время у Матвея уже было все нормально. Но у меня есть еще младший ребенок, и я задумалась: стоит ли делать ему эту АКДС? По крайней мере, сто раз все про нее уточню, прочитаю, выведаю.

Светлана говорит, что еще у троих малышей из группы, которым делали прививки в один день с сыном, были схожие симптомы. В садике подтверждают: действительно, у воспитанников наблюдались побочные реакции после вакцинации.

— Когда делали первый заход, родители были в шоке: «Что вы сделали нашим детям?! Вы изверги!», – рассказывает медсестра Лилия. – Истерика была, можно сказать. Но мы всех успокоили, сказали, как действовать. Сейчас вакцинация продолжается. У нас на руках есть копия регистрационного свидетельства на применяемый препарат, каждая мама или папа могут с ней ознакомиться, задать все интересующие вопросы.

В документе значится, что производитель адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины – Serum Institute of India, она зарегистрирована в Украине только в июле 2016-го сроком на два года и восемь месяцев. В отделе здравоохранения Мелитопольского горсовета добавляют, что по городу зафиксировано 80 местных и 6 общих реакций на введение данного препарата.

— Боли в ноге нас немножко насторожили, и мы приняли решение приостановить на неделю вакцинацию и понаблюдать за детьми, участковые медсестры посещали их дома, – отмечает заместитель начальника гор-здрава Таисия Локошко. – Практически все чувствовали себя лучше уже на следующий день. За исключением двух деток, которые к третьим суткам после прививок попали в детскую больницу. Там им выставили диагноз ОРВИ.

Такое бывало и раньше, потому что кто-то из детей мог на момент вакцинации находиться в продромальном периоде, т.е. когда вирус уже попал в организм, но клинических проявлений еще нет. Добавлю еще, что последние пять лет для вакцинации использовали бесклеточные вакцины, все эти инфариксы, пентаксимы. А препарат, который получили в этом году, содержит цельноклеточный компонент коклюша, который вызывает больше реакций, но все они в пределах нормы. И осложнений на вакцинацию в городе не было!

Справка «ИЗ»

К осложнениям относятся тяжелые, стойкие нарушения в состоянии здоровья вследствие профилактических прививок (параличи, судорожный синдром, другие виды неврологических нарушений). Эти ситуации возникают очень редко. Реакции на вакцинацию — это нетяжелые внешние проявления вакцинального процесса (подъем температуры, местные реакции). Важно понимать, что наличие реакции у ребенка не является патологией, это вариант нормы.

Наиболее частая реакция на вакцину АКДС — подъем температуры (в 30-50% случаев) и местная реакция в виде уплотнения (инфильтрата) в месте введения вакцины. Возникновение инфильтратов связано с тем, что действующие вещества вакцины (антигены) «насаживаются» на носитель (о чем говорит слово «адсорбированный» в названии вакцины) и поэтому не сразу попадают в кровь, а «сходят» с носителя постепенно.

Реакция соцсетей

Артем Шулятьев, Мелитополь:

У моей дочки пару лет назад, когда я ещё верил в правильность вакцинации, были такие побочные эффекты после прививки: подкатанные глаза, пена во рту, судороги… реанимация. Концов я так и не нашел. Так как друг-медик сказал, что ни один врач не будет топить коллег по цеху. Ну, а выбор, конечно, должен сделать каждый родитель индивидуально. Я свой сделал. Моя дочка бегает здоровая и весёлая. Пока её одногруппники «пожинают» последствия вакцины.

Катя Черфус, Харьков:

Из-за таких побочных эффектов не делаю своим детям прививки. Их здоровье нужно только мне и я за него отвечаю, остальным оно не нужно, а прививки — это хороший и прибыльный бизнес, за который отвечают наши дети своим здоровьем! Думайте, родители!!! А пострадавшим деткам желаю скорейшего ыздоровления, очень хочется, чтоб детского плача никто и никогда не слышал!

Юлия Халковская, Киев:

Если бы прививались все, болезней многих давно не было бы. Как вы это не понимаете?! В развитых странах эпидемии многие исчезли благодаря вакцинациям и разумному подходу к ним и врачей, и родителей. А у нас эпидемии возвращаются, потому что мозги включать надо, а не чушь нести!

Чего ожидать после вакцинации против COVID-19

Когда звонить врачу

В большинстве случаев дискомфорт от жара или боли является нормальным явлением. Обратитесь к своему врачу или поставщику медицинских услуг:

Если покраснение или болезненность в месте укола усиливаются через 24 часа
Если побочные эффекты беспокоят вас или не исчезнут через несколько дней

Планируете второй снимок?

Если вам нужна помощь в записи на прием для вакцинации для второй прививки, обратитесь за помощью по месту назначения. Если у вас возникнут вопросы или у вас возникнут проблемы с использованием систем управления вакцинами или расписания, обратитесь в организацию, которая зарегистрировала вас в системе. Это может быть ваш государственный или местный отдел здравоохранения, работодатель или поставщик вакцины.

О втором уколе

Обе вакцины против мРНК COVID-19 потребуют 2 прививки, чтобы получить максимальную защиту. Время между первым и вторым прививками зависит от того, какую вакцину вы получили. У вас должен получиться второй выстрел:

для Pfizer-BioNTech через 3 недели (или 21 день) после первой инъекции,
для Moderna через 1 месяц (или 28 дней) после первого укола.

Вам следует сделать вторую прививку как можно ближе к рекомендованному 3-недельному или 1-месячному интервалу . Однако нет максимального интервала между первой и второй дозами для любой вакцины. Не следует принимать вторую дозу раньше рекомендованного интервала.

Помните

Побочные эффекты могут ощущаться как грипп и даже влиять на вашу способность выполнять повседневные дела, но они должны исчезнуть через несколько дней.
Для большинства вакцин от COVID-19 вам понадобится 2 прививки, чтобы они подействовали.Сделайте второй прививок, даже если у вас возникли побочные эффекты после первого прививки, если только поставщик вакцинации или ваш врач не скажут вам не делать второй прививок.
Вашему организму нужно время, чтобы защититься после любой вакцинации. Вакцины COVID-19, для которых требуется 2 прививки, могут не защитить вас в течение недели или двух после второго прививки.

Важно, чтобы каждый продолжал использовать все доступные инструменты, чтобы помочь остановить эту пандемию, поскольку мы узнаем больше о том, как вакцины COVID-19 работают в реальных условиях.Когда вы находитесь рядом с другими людьми, прикрывайте рот и нос маской, держитесь на расстоянии не менее 6 футов от других, избегайте скопления людей и часто мойте руки.

побочных эффектов вакцины | Вакцины

У большинства людей вакцины не вызывают серьезных побочных эффектов. Наиболее частые побочные эффекты — например, болезненность в месте укола — обычно легкие и быстро проходят сами по себе.

Каковы общие побочные эффекты вакцин?

Наиболее частые побочные эффекты после вакцинации легкие.В их числе:

Боль, опухоль или покраснение в месте укола
Легкая лихорадка
Озноб
Чувство усталости
Головная боль
Боли в мышцах и суставах

Обморок также может возникнуть после любой медицинской процедуры, включая вакцинацию.

Имейте в виду, что наиболее частые побочные эффекты являются признаком того, что в вашем организме начинает формироваться иммунитет (защита) от болезни. Узнайте больше о том, как вакцины обеспечивают иммунитет.

А как насчет серьезных побочных эффектов?

Серьезные побочные эффекты от вакцин крайне редки. Например, если ввести 1 миллион доз вакцины, у 1-2 человек может возникнуть тяжелая аллергическая реакция.

Имейте в виду, что вакцинация намного безопаснее, чем вакцинация против болезней. Узнайте больше о безопасности вакцин.

Что делать, если я чувствую себя плохо после вакцинации?

Поговорите со своим врачом, если после вакцинации вы беспокоитесь о своем здоровье.Вы или ваш врач можете сообщить о побочном эффекте в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).

В очень редких случаях, когда вакцина вызывает серьезную проблему, Национальная программа компенсации травм, связанных с вакцинацией (VICP), может предложить финансовую помощь лицам, подавшим петицию. Узнайте больше о VICP.

Вызывают ли детские вакцины аутизм?
Нет. Вакцины не вызывают аутизм. Многие исследования искали связь между вакцинами и аутизмом, и исследования ясно показывают, что вакцины не вызывают аутизм.
Узнайте больше об этих исследованиях и аутизме.

Найдите информацию о конкретных вакцинах и возможных побочных эффектах.

Вакцина против коронавируса — сводка отчетов по желтой карточке

Настоящий отчет охватывает период с 9 декабря 2020 г. по 24 января 2021 г.

Сводка

На момент подготовки этого отчета более 100000 человек по всей Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус (COVID-19). Показатели заражения COVID-19 и госпитализации остаются высокими.

Вакцинация — единственный наиболее эффективный способ снизить смертность и тяжелые заболевания от COVID-19. С начала декабря 2020 года проводится национальная кампания иммунизации.

Две вакцины COVID-19, вакцины Pfizer / BioNTech и Оксфордского университета / AstraZeneca, в настоящее время используются в Великобритании. Оба препарата были разрешены к поставке Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) после тщательного анализа информации о безопасности, качестве и эффективности, полученной в ходе клинических испытаний.В клинических испытаниях обе вакцины показали очень высокий уровень защиты от симптоматических инфекций COVID-19. Мы ожидаем, что в ближайшее время появятся данные о влиянии кампании вакцинации на сокращение инфекций и заболеваний в Великобритании.

Все вакцины и лекарства имеют побочные эффекты. Эти побочные эффекты необходимо постоянно согласовывать с ожидаемыми преимуществами предотвращения болезней.

Вакцина Pfizer / BioNTech прошла клинические испытания с участием более 44 000 человек.Наиболее частыми побочными реакциями в испытаниях были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечные боли), озноб, артралгия (боли в суставах) и лихорадка; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек. Эти реакции обычно были легкой или умеренной интенсивности и разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. О нежелательных реакциях сообщалось реже у пожилых людей (65 лет и старше), чем у молодых людей.

Вакцина Оксфордского университета / AstraZeneca прошла клинические испытания с участием более 23 000 участников.Наиболее частыми побочными реакциями в этих испытаниях были болезненность в месте инъекции, боль в месте инъекции, головная боль, усталость, миалгия, недомогание, гипертермия (лихорадка), озноб, артралгия и тошнота; каждое из них было зарегистрировано более чем у 1 из 10 человек. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и обычно разрешались в течение нескольких дней после вакцинации. Побочные реакции, о которых сообщалось после второй дозы, были более легкими и реже, чем после первой дозы. Побочные реакции, как правило, были более легкими и реже регистрировались у пожилых людей (65 лет и старше), чем у молодых людей.

Роль MHRA также заключается в постоянном мониторинге безопасности при широкомасштабном использовании вакцины. Для этого у нас есть проактивная стратегия. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что польза от вакцины по-прежнему перевешивает любые возможные побочные эффекты.

Часть нашей роли по мониторингу включает рассмотрение отчетов о предполагаемых побочных эффектах. Любой представитель общества или медицинский работник может сообщить о предполагаемых побочных эффектах через схему желтой карточки. Характер сообщения о желтой карточке означает, что зарегистрированные события не всегда являются доказанными побочными эффектами. Некоторые события могли произойти в любом случае, независимо от вакцинации. Это особенно актуально, когда вакцинируются миллионы людей, и особенно когда большинство вакцин делается самым пожилым людям и людям, страдающим заболеваниями.

Настоящий отчет о безопасности основан на подробном анализе данных до 24 января 2021 г. На данный момент около 5,4 миллиона первых доз вакцины Pfizer / BioNTech и 1.Было введено 5 миллионов доз вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca и около 0,5 миллиона вторых доз, в основном вакцины Pfizer / BioNTech.

По состоянию на 24 января 2021 г., для Великобритании:

16 756 желтых карточек было зарегистрировано для Pfizer / BioNTech
Сообщалось о 6014 вакцине Оксфордского университета / AstraZeneca
50 случаях, когда марка вакцины не указывалась

Для обеих вакцин общий показатель регистрации составляет около 3 желтых карточек на 1000 введенных доз.

Для обеих вакцин подавляющее большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, боли в руке) и общих симптомов, таких как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, утомляемость (усталость), тошнота (плохое самочувствие), лихорадка. , головокружение, слабость, мышечные боли и учащенное сердцебиение. Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием.

Эти типы реакций отражают нормальный иммунный ответ, вызываемый организмом на вакцины.Обычно они наблюдаются при применении большинства типов вакцин и обычно проходят в течение одного или двух дней. Природа сообщаемых предполагаемых побочных эффектов в целом схожа для разных возрастных групп, хотя, как было показано в клинических испытаниях и как обычно наблюдается с другими вакцинами, они могут возникать чаще у молодых людей.

Тяжелая аллергия

9 декабря 2020 года MHRA выпустило предварительное руководство по тяжелым аллергическим реакциям после вакцины Pfizer / BioNTech в связи с ранними сообщениями об анафилаксии. После дальнейшего подробного рассмотрения эта рекомендация была изменена 30 декабря на текущую рекомендацию. Этот совет заключается в том, что люди, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какие-либо ингредиенты вакцины, не должны ее получать. После этого за людьми, получившими вакцину, следует наблюдать не менее 15 минут.

Широкое использование вакцины в настоящее время позволяет предположить, что тяжелые аллергические реакции на вакцину Pfizer / BioNTech очень редки (менее 1 из 10 000 человек, получающих эту вакцину), и регистрируются от 1 до 2 случаев на 100 000 введенных доз.Подобные сообщения были замечены в Соединенных Штатах с той же вакциной. Анафилаксия также может быть очень редким побочным эффектом, связанным с большинством других вакцин.

После очень значительного воздействия на население Великобритании никаких других новых проблем с безопасностью на основании полученных отчетов выявлено не было.

Заключение

Общий опыт применения обеих вакцин в области безопасности далек от клинических испытаний
Основываясь на текущем опыте, ожидаемые преимущества обеих вакцин против COVID-19 в предотвращении COVID-19 и его серьезных осложнений намного перевешивают любые известные побочные эффекты
Как и все вакцины и лекарства, безопасность вакцин COVID-19 находится под постоянным контролем

Дополнительная информация о типах предполагаемых побочных реакций (ADR), зарегистрированных для мРНК COVID-19 вакцины Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca, представлена в Приложении 1. Важно прочитать инструкции, чтобы обеспечить правильную интерпретацию данных.

1. Введение

MHRA — это исполнительное агентство Министерства здравоохранения и социальной защиты, которое действует для защиты и укрепления здоровья населения и безопасности пациентов, обеспечивая соответствие лекарств и медицинских устройств надлежащим стандартам безопасности, качества и эффективности.

MHRA использует схему желтой карточки от имени Комиссии по лекарственным средствам для человека (CHM).Схема собирает и отслеживает информацию о подозреваемых проблемах безопасности или инцидентах, связанных с вакцинами, лекарствами, медицинскими устройствами и электронными сигаретами. Схема основана на добровольном сообщении о предполагаемых неблагоприятных инцидентах специалистами здравоохранения и представителями общественности (пациентами, пользователями или лицами, осуществляющими уход). Цель схемы — обеспечить раннее предупреждение о том, что безопасность продукта может потребовать дальнейшего расследования. Дополнительную информацию о схеме желтой карточки, включая ее вклад в выявление проблем безопасности, можно найти на веб-сайте желтой карточки.

MHRA играет активную роль в реагировании на пандемию коронавируса. Что касается вакцин COVID-19, MHRA санкционировало их поставку после тщательной проверки их безопасности, качества и эффективности. Клинические испытания вакцин против COVID-19 показали их эффективность и приемлемую безопасность; тем не менее, в рамках своих уставных функций MHRA несет ответственность за постоянный мониторинг этих вакцин, чтобы гарантировать, что их преимущества по-прежнему перевешивают любые риски.Это требование для всех разрешенных лекарств и вакцин в Великобритании. Эта стратегия мониторинга является непрерывной, проактивной и основана на широком спектре источников информации, при этом специальная группа ученых ежедневно просматривает информацию для выявления проблем безопасности или неожиданных редких событий.

В этом отчете обобщается информация, полученная по схеме «Желтая карточка», и он будет регулярно публиковаться, чтобы включать другие исследования безопасности, проводимые MHRA в рамках стратегии эпиднадзора за вакцинами COVID-19.

Что такое желтая карточка

«Желтая карточка» — это механизм, с помощью которого любой может добровольно сообщить о любых предполагаемых побочных реакциях или побочных эффектах вакцины. Очень важно отметить, что отчет о желтой карточке не обязательно означает, что вакцина вызвала эту реакцию или событие. Мы просим сообщать о любых подозрениях, даже если репортер не уверен, что они были вызваны вакциной. Сообщения схемы известны как подозреваемые побочные реакции (ADR). Многие предполагаемые побочные реакции, о которых сообщается в желтой карточке, не имеют никакого отношения к вакцине или лекарству, и часто бывает случайным совпадение, что они оба произошли примерно в одно и то же время.Отчеты постоянно пересматриваются, чтобы обнаружить возможные новые побочные эффекты, которые могут потребовать регулирующих действий, и отличить их от вещей, которые могли бы произойти независимо от применяемой вакцины или лекарства, например, из-за основного или недиагностированного заболевания.

Поэтому важно, чтобы предполагаемые побочные эффекты, описанные в этом отчете, не интерпретировались как доказанные побочные эффекты вакцин против COVID-19. Список возможных побочных эффектов мРНК COVID-19 Pfizer / BioNTech и вакцины COVID-19 AstraZeneca представлен в информационном документе о продукте для медицинских работников и информации о получателях из Великобритании.Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса.

В этом общедоступном резюме представлен обзор всех нежелательных реакций, подозреваемых в Великобритании, связанных с новыми вакцинами против коронавируса (COVID-19) (мРНК COVID-19, Pfizer / BioNTech и COVID-19 Vaccine AstraZeneca), а также анализ данных MHRA за период с 9 декабря. 2020 г. и 17 января 2021 г. (включительно). Глоссарий основных терминов приведен в конце этого документа.

В случае выявления в будущих выпусках этого отчета будет представлена информация о новых и возникающих проблемах безопасности вместе с подробностями о любых вытекающих из этого нормативных актах или изменениях в рекомендациях по использованию вакцин.

2. Сообщения о желтой карточке

Введено доз вакцины

Данные агентств общественного здравоохранения Великобритании показывают, что не менее 7 164 387 человек получили свою первую вакцинацию в Великобритании к неделе, закончившейся 24 января 2021 года, с введением 474 156 вторых доз. Текущие приоритетные группы кампании по иммунизации включают людей в возрасте старше 70 лет, жителей и работников домов престарелых, а также медицинских и социальных работников, работающих на переднем крае.

Таблица 1: Количество людей, получивших первую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 года по конец 24 января 2021 года.

Страна	Количество доз
Англия	6,221,850
Уэльс	312 305
Северная Ирландия	168,140
Шотландия	462 092

Таблица 2: Количество людей, получивших вторую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 года по конец 24 января 2021 года.

Страна	Количество доз
Англия	444 011
Уэльс	639
Северная Ирландия	22 910
Шотландия	6 596

По состоянию на 24 января было введено примерно 5,4 миллиона первых доз вакцины Pfizer / BioNTech и 1,5 миллиона доз вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca, и около 0.Было введено 5 миллионов вторых доз, в основном вакцина Pfizer / BioNTech.

Расчетное количество введенных доз незначительно отличается от расчетного количества вакцинированных людей из-за различных используемых источников данных.

Тенденции в отчетности о желтой карточке

Сообщение о подозрении на побочные реакции в схеме желтой карточки не обязательно означает, что оно было вызвано вакциной, только то, что у репортера есть подозрение, которое оно могло иметь. Основное или ранее не диагностированное заболевание, не связанное с вакцинацией, также может быть фактором в таких сообщениях.Следовательно, относительное количество и характер отчетов не должны использоваться для сравнения безопасности двух вакцин. Все отчеты постоянно пересматриваются с целью выявления возможных новых рисков.

До 24 января 2021 года включительно MHRA получило и проанализировало 16 756 желтых карточек Великобритании от людей, получивших вакцину мРНК COVID-19 Pfizer / BioNTech. Эти отчеты включают в общей сложности 49 472 предполагаемых реакции (т. Е. Один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 9 декабря 2020 года.

До 24 января 2021 г. включительно MHRA получило и проанализировало в общей сложности 6014 сообщений из Великобритании о подозрениях на нежелательные реакции на вакцину COVID-19 Oxford University / AstraZeneca. Эти отчеты включают в общей сложности 21 032 подозреваемых реакции (один отчет может содержать более одного симптома). Первый отчет был получен 4 января 2021 года. Следует отметить, что введение вакцины Оксфордского университета / AstraZeneca началось только 4 января 2021 года, что на сегодняшний день составляет меньшее количество отчетов по сравнению с вакциной Pfizer / BioNTech.

Кроме того, до 24 января 2021 г. включительно MHRA получило 50 отчетов о желтых карточках, в которых репортер не указал марку вакцины.

Мы работаем с органами общественного здравоохранения и призываем всех медицинских работников и пациентов сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в систему желтой карты. Как и ожидалось, количество сообщений постепенно увеличивается по мере увеличения введенных доз.

Общий показатель отчетности составляет порядка 3 желтых карточек на 1000 доз, введенных для обеих вакцин.Из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для обеих вакцин могут проявляться чаще, чем одна из 10 доз (например, местные реакции или симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа).

3. Анализ данных

Одна из основных функций MHRA — постоянный мониторинг безопасности лекарств и вакцин при их широком использовании, и у нас есть активная стратегия для этого в отношении вакцин COVID-19. Мы также тесно сотрудничаем с нашими партнерами в области общественного здравоохранения над анализом эффективности и воздействия вакцин, чтобы гарантировать, что польза от них по-прежнему перевешивает любые возможные побочные эффекты.Кроме того, мы работаем с нашими международными партнерами для сбора информации о безопасности вакцин в других странах.

Учитывая масштабность программы иммунизации COVID-19, когда многие миллионы доз вакцины вводятся в течение относительно короткого периода времени, бдительность должна быть постоянной, упреждающей и максимально приближенной к реальному времени. Это имеет двоякое значение. Сначала нам необходимо быстро обнаружить, подтвердить и количественно оценить любые новые риски и сопоставить их с ожидаемыми преимуществами. Затем мы можем предпринять любые необходимые действия для минимизации рисков для людей.

Во-вторых, нам нужно очень быстро установить, являются ли какие-либо серьезные медицинские события, временно связанные с вакцинацией, просто случайной ассоциацией. Эти ассоциации вероятны, пока мы все еще находимся в разгаре национальной эпидемии, и поскольку большинство из миллионов людей, которым была предложена вакцина на этом раннем этапе кампании вакцинации, являются пожилыми людьми и / или имеют сопутствующие заболевания, что увеличивает вероятность заражения. не связанные заболевания, возникающие вскоре после вакцинации.Как упоминалось выше, характер сообщения о желтой карточке означает, что сообщаемые события не всегда являются доказанными побочными реакциями, а некоторые из них могли произойти независимо от вакцинации.

отчетов о подозрительных нежелательных реакциях, содержащих желтые карточки, вместе с дополнительными источниками доказательств анализируются группой экспертов по безопасности для выявления любых новых проблем безопасности или побочных эффектов. Мы применяем статистические методы, которые могут сказать нам, наблюдаем ли мы больше событий, чем мы ожидали бы увидеть, на основании того, что известно о фоновых показателях заболеваемости в отсутствие вакцинации.Это нацелено на учет таких факторов, как случайное заболевание. Мы также изучаем клинические характеристики, чтобы увидеть, появляются ли новые модели заболеваний, которые могут указывать на новую проблему безопасности.

Мы дополняем эту форму мониторинга безопасности другими эпидемиологическими исследованиями, включая анализ данных об использовании вакцин в стране, анонимные электронные медицинские записи терапевта и другие медицинские данные для упреждающего мониторинга безопасности. Эти объединенные данные о безопасности позволяют MHRA выявлять побочные эффекты или проблемы безопасности, связанные с вакцинами COVID-19.Помимо подтверждения новых рисков, не менее важной задачей мониторинга будет быстрое исключение рисков — другими словами, подтверждение того, что вакцина не вызывает подозреваемых побочных эффектов, и обеспечение уверенности в ее безопасности, что обсуждается ниже.

Мы также принимаем во внимание международный опыт, основанный на данных из других стран, использующих те же вакцины.

Общая безопасность

Как и любая вакцина, вакцины COVID-19 вызывают у некоторых людей побочные эффекты.Общее количество и характер желтых карточек, о которых сообщалось до сих пор, не являются чем-то необычным для новой вакцины, на которую представители общественности и медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Как указано выше, из клинических испытаний известно, что наиболее частые побочные эффекты для обеих вакцин могут проявляться чаще, чем одна на 10 доз (например, местные реакции, симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа). Таким образом, в целом количество сообщений о желтых карточках ниже, чем количество сообщений о возможных побочных эффектах в ходе клинических испытаний, хотя мы, как правило, не ожидаем, что все предполагаемые побочные эффекты будут указаны на желтых карточках. Основная цель сообщения о желтой карточке — выявить новые проблемы с безопасностью.

Для обеих вакцин подробный анализ всех отчетов показал, что подавляющее большинство связано с реакциями в месте инъекции (например, болезненная рука) и общими симптомами, такими как гриппоподобное заболевание, головная боль, озноб, утомляемость (усталость), тошнота. (плохое самочувствие), лихорадка, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение. Как правило, это происходит вскоре после вакцинации и не связано с более серьезным или длительным заболеванием.Эти типы реакций отражают острый иммунный ответ, вызванный организмом на вакцины, обычно наблюдаются с большинством типов вакцин и имеют тенденцию исчезать в течение одного или двух дней. Природа предполагаемых побочных реакций, о которых сообщают, у всех возрастов в целом схожа, хотя, как показывают клинические испытания и обычно наблюдаются с другими вакцинами, они могут чаще встречаться у молодых людей.

Комментарии к конкретным отчетам

В следующих отчетах отражены данные до 24 января 2021 года. Глоссарий дает объяснение используемых клинических терминов.

Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции)

MHRA получило 101 спонтанную побочную реакцию в Великобритании, связанную с анафилаксией или анафилактоидными реакциями при вакцинации Pfizer / BioNTech. Все пациенты выздоровели после эпизода анафилаксии. На сегодняшний день получено 13 сообщений об анафилаксии для вакцины COVID-19 Оксфордского университета / AstraZeneca.

9 декабря 2020 года, после получения двух отчетов, MHRA незамедлительно приняло меры предосторожности и издало совет, чтобы люди с анафилаксией в анамнезе к любым лекарствам, вакцинам или продуктам питания не получали вакцину Pfizer / BioNTech.Однако после обзора дополнительных данных Комиссией по лекарственным средствам для человека (CHM) 30 декабря 2020 года было выпущено обновленное руководство, в котором говорилось, что только те, у кого в прошлом были аллергические реакции на ингредиенты вакцины, не должны получать ее. Этот совет был добавлен к информации о вакцине Pfizer / BioNTech для медицинских работников и получателей из Великобритании. Широкое использование вакцины в настоящее время позволяет предположить, что тяжелые аллергические реакции на вакцину Pfizer / BioNTech очень редки и составляют от 1 до 2 случаев на 100 000 введенных доз.Подобные сообщения были замечены в Соединенных Штатах с той же вакциной. Анафилаксия также может быть очень редким побочным эффектом для большинства других вакцин.

Паралич Белла

До 24 января 2021 года MHRA получило 69 сообщений о параличе или парезе лицевого нерва с вакциной Pfizer / BioNTech. В настоящее время это указано в списке возможных побочных эффектов вакцины Pfizer / BioNTech на основании небольшого количества отчетов об испытаниях, но поскольку это также может происходить естественным образом, связь с вакциной еще не подтверждена.Было получено шесть сообщений о параличе лицевого нерва для вакцины от COVID-19 Оксфордского университета / AstraZeneca.

Наряду с индивидуальным клиническим обзором таких отчетов, мы анализируем их по количеству отчетов, которые мы ожидаем получить в отсутствие вакцинации («естественный уровень»). Основываясь на этом обзоре, количество полученных сообщений о параличе лицевого нерва сопоставимо с ожидаемой естественной частотой и в настоящее время не свидетельствует о повышенном риске после вакцинации. Мы продолжим отслеживать эти события, в том числе путем оценки данных электронных медицинских карт.

События со смертельным исходом

Вакцинация и наблюдение за большими популяциями означает, что случайно некоторые люди испытают новое заболевание или событие и сообщат о них в дни и недели после вакцинации. На сегодняшний день значительная часть людей, вакцинированных в рамках кампании вакцинации, являются очень пожилыми людьми, многие из которых также имеют ранее существовавшие заболевания. Пожилой возраст и хронические заболевания повышают вероятность случайных побочных эффектов, особенно с учетом того, что миллионы вакцинированных людей.Поэтому важно внимательно изучить эти отчеты, чтобы отличить возможные побочные эффекты от болезни, которая могла бы возникнуть независимо от вакцинации.

Часть нашего непрерывного анализа включает оценку естественной смертности с течением времени, чтобы определить, наблюдаются ли какие-либо конкретные тенденции или закономерности, которые могут указывать на проблему безопасности вакцины. На основе данных о смертности от всех причин в Англии и Уэльсе с разбивкой по возрасту, взятых из Управления национальной статистики регистрации смертей, ожидается, что несколько тысяч смертей, естественно, произойдет в течение 7 дней после многих миллионов доз вакцины, введенных до настоящего времени, в основном в пожилом возрасте.

MHRA получило 107 отчетов из Великобритании о предполагаемых нежелательных реакциях на вакцину Pfizer / BioNTech, в результате которых пациент умер вскоре после вакцинации, 34 сообщения о вакцине Оксфордского университета / AstraZeneca и 2 сообщения о неуказанной марке вакцины. Большинство этих сообщений касалось пожилых людей или людей с заболеваниями. Обзор индивидуальных отчетов и моделей отчетности не предполагает, что вакцина сыграла роль в смерти.

Сообщалось о ряде других отдельных или серий сообщений о несмертельных серьезных подозреваемых ПР.Все они постоянно пересматриваются, в том числе путем анализа ожидаемых показателей в отсутствие вакцины. В настоящее время нет никаких указаний на конкретные модели или частоту сообщений, которые позволяли бы предположить, что вакцина сыграла свою роль.

Сообщалось о ряде других отдельных или серий сообщений о несмертельных серьезных подозреваемых ПР. Все они постоянно пересматриваются, в том числе путем анализа ожидаемых показателей в отсутствие вакцины. В настоящее время нет никаких указаний на конкретные модели или частоту сообщений, которые предполагали бы, что вакцина сыграла свою роль.

4. Заключение

На момент написания этого отчета более 100000 человек в Великобритании умерли в течение 28 дней после положительного теста на коронавирус. Уровень инфицирования и госпитализации с COVID-19 остается высоким.

В клинических испытаниях вакцины Pfizer / BioNTech и Oxford University / AstraZeneca COVID-19 продемонстрировали очень высокий уровень защиты от симптоматической инфекции.Мы ожидаем, что в ближайшее время появятся данные о влиянии кампании вакцинации на снижение инфекций и заболеваний COVID-19 в Великобритании.

После широкого использования этих вакцин в Великобритании, подавляющее большинство сообщений о предполагаемых побочных реакциях подтверждают профиль безопасности, наблюдаемый в клинических испытаниях. Большинство сообщений касаются реакций в месте инъекции (например, боли в руке) и общих симптомов, таких как «гриппоподобное» заболевание, головная боль, озноб, усталость, тошнота, жар, головокружение, слабость, боли в мышцах и учащенное сердцебиение.Как правило, эти реакции не связаны с более серьезным заболеванием и, вероятно, отражают ожидаемый нормальный иммунный ответ на вакцины.

После очень значительного воздействия на население Великобритании из полученных на сегодняшний день отчетов не было выявлено никаких новых проблем безопасности, а для случаев других заболеваний, зарегистрированных во временной связи с вакцинацией, имеющиеся данные в настоящее время не позволяют предположить, что вакцина вызвала событие.

Общий опыт применения обеих вакцин в области безопасности далек от клинических испытаний.Ожидаемые преимущества вакцин в предотвращении COVID-19 и серьезных осложнений, связанных с COVID-19, намного перевешивают любые известные в настоящее время побочные эффекты. Как и в случае со всеми вакцинами и лекарствами, безопасность вакцин COVID-19 находится под постоянным контролем, а преимущества и возможные риски остаются в поле зрения.

Мы серьезно относимся к каждому сообщению о подозрении на ADR и призываем всех сообщать через схему желтой карточки.

Приложение 1: Анализ вакцины Печать

Прилагаемый профиль анализа вакцины содержит полный список всех предполагаемых побочных реакций или о которых было сообщено в MHRA через схему желтой карточки для мРНК вакцины COVID-19 Pfizer / BioNTech.Сюда входят все отчеты, полученные от медицинских работников, представителей общественности и фармацевтических компаний.

Эта информация не представляет собой обзор потенциальных побочных эффектов, связанных с вакцинами. Список признанных побочных эффектов вакцин против COVID-19 приведен здесь в информации для медицинских работников и получателя. Их также можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса. Выводы о безопасности и рисках вакцин нельзя делать только на основании данных, представленных в печати.

При просмотре распечатки анализа вакцины следует помнить, что:

Репортеров просят подавать отчеты о желтой карточке, даже если у них есть только подозрение, что лекарство могло вызвать нежелательную реакцию. Наличие отчета о побочной реакции в распечатке не обязательно означает, что вакцина вызвала подозреваемую реакцию.
Может быть сложно отличить естественное происшествие от предполагаемой побочной реакции.Иногда эти события могут быть частью состояния, которое лечат, а не вызвано вакциной.
При оценке того, вызвала ли вакцина нежелательную реакцию, необходимо учитывать множество факторов. При мониторинге безопасности вакцин и лекарств сотрудники MHRA проводят тщательный анализ этих факторов.

Для того чтобы лекарство или вакцина считались безопасными, ожидаемая польза от них будет больше, чем риск возникновения вредных реакций. Важно отметить, что большинство людей принимают лекарства и вакцины без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Профиль анализа вакцины

— Pfizer / BioNTech

Профиль анализа вакцины — Оксфордский университет / AstraZeneca

Профиль аналитики вакцин — бренд не указан

Приложение 2 Глоссарий

Анафилаксия или анафилактоидные реакции

Анафилаксия — тяжелая и потенциально опасная для жизни аллергическая реакция. Эти реакции могут возникнуть после воздействия триггера, такого как определенный ингредиент в продуктах питания или лекарствах или укус насекомого. Анафилаксию и анафилактоидные реакции можно лечить адреналином.

Паралич Белла

Паралич Белла — это состояние, вызывающее временную слабость или паралич (отсутствие движения) мышц одной стороны лица. Это наиболее частая причина паралича лицевого нерва. Для большинства людей паралич лицевого нерва носит временный характер. Вирусные инфекции, такие как инфекции, вызванные вирусами герпеса, связаны с параличом Белла.

Clinical Practice Research Datalink (CPRD)

Clinical Practice Research Datalink (CPRD) — это реальная исследовательская служба для поддержки общественного здравоохранения и клинических исследований.CPRD совместно спонсируется Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальным институтом медицинских исследований (NIHR) как часть Министерства здравоохранения и социальной защиты. CPRD собирает анонимные данные о пациентах из сети врачей общей практики по всей Великобритании.

Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM)

Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM) консультирует министров по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Что касается вакцин COVID-19, в CHM есть рабочая группа экспертов по методологиям наблюдения за безопасностью вакцин COVID-19 и рабочая группа экспертов по снижению риска вакцины COVID-19.

Эпидемиологические исследования

Эпидемиологические исследования охватывают большое количество людей и предназначены для сравнения риска конкретного события в популяции, подвергшейся воздействию, в данном случае у тех, кто получил вакцину, с теми, кто ее не сделал. Они пытаются учесть различия в разных группах, чтобы помочь нам понять, вызвана ли разница в риске воздействием. Эпидемиологические исследования измеряют риск заболевания или смерти в популяции, подвергшейся воздействию, по сравнению с этим риском у идентичной, не подвергшейся воздействию группы населения.

Правило 174 разрешение

Временное разрешение на поставку лекарства или вакцины Министерством здравоохранения и социальной защиты Великобритании и Управлением по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Это временное разрешение дает разрешение на использование лекарства (вакцины) для активной иммунизации для предотвращения заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2. Авторизация подлежит ряду условий. Они доступны для каждой вакцины на веб-сайте MHRA.

Подозреваемые побочные реакции

Также известен как побочные эффекты.Все лекарства или вакцины могут вызывать у некоторых людей побочные реакции. Нежелательные реакции на лекарства, о которых сообщается в MHRA, изучаются и используются для оценки баланса рисков и преимуществ лекарств и вакцин.

Temporal Association

События, происходящие после вакцинации, но могут быть или не быть вызваны вакциной.

Схема желтой карточки

Схема MHRA для медицинских работников и представителей общественности по сообщению о предполагаемых побочных реакциях на лекарство или вакцину, а также на медицинские устройства и другие продукты.В мае 2020 года был запущен специальный сайт отчетности о желтой карточке по коронавирусу специально для лекарств и медицинских устройств, используемых при COVID-19, а также вакцин против COVID-19, если это разрешено.

Чего ожидать — для взрослых

Прививки так же важны для взрослых, как и для детей. Если вы будете подготовлены, это поможет вам получить необходимую информацию на приеме к вакцинации — и поможет процессу пройти гладко.

Ниже вы найдете информацию, которая поможет вам узнать, чего ожидать до, во время и после приема.

До записи

Есть несколько шагов, которые можно предпринять, чтобы подготовиться заранее, чтобы во время встречи все прошло более гладко.

Найдите записи о вакцинации

Может быть полезно принести на прием свои личные записи о вакцинациях, чтобы врач знал, какие вакцины вам уже делали. Если вы не можете найти копию записей о вакцинации, вы можете:

Спросите родителей, сохранили ли они ваши записи о вакцинации.
Спросите своего врача или врачей, которых вы видели раньше.
Уточните у бывших работодателей, что им могли потребоваться вакцины.
Проверьте, есть ли в вашей средней школе или колледже ваши записи.

Узнайте больше о поиске записей о вакцинации.

Совет : Если вы знаете, что у вас есть вопросы по поводу вакцины, которую вы получаете, заранее запишите их и возьмите с собой на прием.

Во время приема

Полезно знать, что сказать врачу во время приема.Вы также можете предпринять шаги, чтобы сохранять спокойствие во время вакцинации.

Факты о вакцинах

Во время приема вакцинации ваш врач должен предоставить вам Информационное письмо о вакцине (VIS), в котором объясняются преимущества и риски вакцины. Если ваш врач не дал вам его, вы можете попросить его. Узнайте больше о ВИС.

Также важно задавать своему врачу любые вопросы, которые могут у вас возникнуть о вакцине или процессе вакцинации.

Проконсультируйтесь с врачом перед вакцинацией

Некоторые люди могут не пройти вакцинацию — или им придется подождать.В день приема сообщите своему врачу, если вы:

Есть аллергия
Имелись серьезные побочные эффекты от вакцины в прошлом
Беременны или планируют забеременеть
Болеют

Узнайте больше о том, кому не следует вакцинироваться.

Сохраняйте спокойствие во время вакцинации

Если вы нервничаете перед уколом, попробуйте эти советы, которые помогут вам расслабиться:

Сделайте глубокий вдох.
Не смотрите на шприц.
Расслабьте мышцы — это сделает укол менее болезненным.

Совет : Перед тем, как покинуть кабинет врача, убедитесь, что ваш врач добавил вакцину в ваши записи о вакцинации.

После записи

У большинства людей вакцины не вызывают серьезных побочных эффектов. Наиболее частые побочные эффекты обычно легкие. В их числе:

Боль, опухоль или покраснение в месте укола
Легкая лихорадка
Озноб
Чувство усталости
Головная боль
Боли в мышцах и суставах

Если у вас есть легкие побочные эффекты, вы можете принять меры, чтобы почувствовать себя лучше.Например:

Пейте много жидкости.
Положите прохладную влажную тряпку на больные места.
Если ваш врач одобрил, вы можете принимать обезболивающее, не содержащее аспирина.
Если после укола у вас болит рука, попробуйте пошевелить рукой — это может помочь при боли и отеке.

Очень маловероятно, что у вас будут серьезные побочные эффекты от вакцины. Если после вакцинации у вас появятся какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, позвоните своему врачу.

Для получения дополнительной информации:

Реакция иммунизации

Это симптом вашего ребенка?

Реакции на недавнюю иммунизацию (вакцина)
Чаще всего это реакции на месте укола (такие как боль, отек, покраснение)
Могут также возникать общие реакции (такие как лихорадка или беспокойство)

Реакции на Охвачены следующие вакцины:

Вирус ветряной оспы (ветряной оспы)
DTaP (дифтерия, столбняк, коклюш)
Hemophilus influenzae типа b
Вирус гепатита A
Вирус гепатита B
000
000 Вирус гепатита B
000 Вирус гепатита B
MMR (корь, паротит, краснуха)
Менингококковая инфекция
Вирус полиомиелита
Пневмококковая инфекция
Ротавирус
Туберкулез (вакцина БЦЖ)

Симптомы реакции на вакцину

. В местах уколов может появиться припухлость, покраснение и боль. Чаще всего эти симптомы проявляются в течение 24 часов после укола. Чаще всего они длятся от 3 до 5 дней. С вакциной DTaP они могут длиться до 7 дней.
Лихорадка. При использовании большинства вакцин лихорадка начинается в течение 24 часов и продолжается 1-2 дня.
Отсроченные реакции. При вакцинации MMR и прививках от ветряной оспы может возникнуть лихорадка и сыпь. Эти симптомы проявляются позже. Обычно они начинаются между 1 и 4 неделями.
Анафилаксия. Тяжелые аллергические реакции очень редки, но могут возникнуть с любой вакциной. Они начинаются в течение 2 часов.

Бесплатное приложение для вакцин

Приложение Vaccines on the Go от Детской больницы Филадельфии
Это бесплатное приложение может ответить на любые вопросы о вакцинах, которые могут у вас возникнуть.
Оно основано на фактах и актуально

Когда следует Звонок о реакции на иммунизацию

Позвоните в службу 911 сейчас

Проблемы с дыханием или глотанием
Не двигается или очень слабый
Не могу проснуться
Вы считаете, что вашему ребенку угрожает опасность для жизни

Позвоните врачу или обратитесь за помощью сейчас

Возраст младше 12 недель с лихорадкой.Внимание: НЕ давайте ребенку никаких лекарств от лихорадки, пока его не осмотрят.
Лихорадка выше 40 ° C (104 ° F)
Лихорадка после вакцинации и слабая иммунная система (например, серноклеточная анемия, ВИЧ, рак, трансплантация органов, прием пероральных стероидов)
Высокий плач длится более 1 час
Непрерывный плач длится более 3 часов
Вакцина против ротавируса с последующей рвотой или сильным плачем
Ваш ребенок выглядит или ведет себя очень больным
Вы думаете, что вашего ребенка нужно осмотреть, и проблема срочная

Связаться с врачом В течение 24 часов

Покраснение или красная полоса начинается более чем через 48 часов (2 дня) после выстрела
Покраснение вокруг снимка становится больше 3 дюймов (7.5 см)
Лихорадка длится более 3 дней
Лихорадка возвращается более чем через 24 часа
Сыпь после вакцинации против кори (начинается с 6 по 12 день после прививки) длится более 4 дней
Вы думаете, что ваш ребенок должен быть виден, но проблема не срочна

Обратиться к врачу в рабочее время

Покраснение или красная полоса вокруг укола больше 1 дюйма (2,5 см)
Покраснение, отек или боль усиливаются через 3 дня
Суетливость от вакцины длится более 3 дней
У вас есть другие вопросы или проблемы

Самостоятельное лечение на дому

Нормальная реакция на иммунизацию

Пункты неотложной помощи детям Сиэтла

Если болезнь или травма вашего ребенка опасны для жизни, позвоните по номеру 911.

Сравнение эффектов болезней и побочных эффектов вакцин

Дифтерия Бактерии, передающиеся через дыхательные пути. Вызывает тяжелое горло и затрудненное дыхание.	До 1 из 7 пациентов умирают. Бактерии выделяют токсин, который может вызвать паралич нервов и сердечную недостаточность.	Примерно у 1 из 10 наблюдается местный отек, покраснение или боль в месте инъекции (вакцина DTPa / dTpa). Лихорадка (вакцина DTPa / dTpa). Бустерные дозы АКДС иногда могут быть связаны с обширным отеком конечности, но это полностью проходит в течение нескольких дней. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Гепатит А Вирус распространяется при контакте или проглатывании воды / продуктов питания, загрязненных фекалиями, или через контакт с фекальными массами человека, инфицированного гепатитом А.	По крайней мере, у 7 из 10 взрослых пациентов развивается: желтуха (пожелтение кожи и глаз) лихорадка анорексия (снижение аппетита) тошнота рвота печеночная (печеночная) боль недомогание (усталость).	Примерно у 1 из 5 будет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Гепатит В Вирус передается в основном через кровь, половым путем или от матери новорожденному. Вызывает острый гепатит (инфекция печени) или хроническая инфекция («носитель»).	Приблизительно у каждого четвертого хронического носителя развивается цирроз или рак печени.	Примерно у 1 из 20 будет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. У 2 из 100 будет лихорадка. Анафилаксия встречается примерно у 1 из 1 миллиона. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Hib Бактерии, передающиеся через дыхательные пути. Hib может вызвать: менингит (инфекция тканей, окружающих мозг) эпиглоттит (обструкция дыхательных путей) сепсис (инфицирование кровотока) септический артрит (инфекция в суставах).	Примерно 1 из 20 больных менингитом умирает, и примерно у 1 из 4 выживших наблюдается необратимое повреждение мозга. Эпиглоттит без лечения быстро и неизменно приводит к летальному исходу.	Примерно у 1 из 20 будет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. Примерно 1 из 50 страдает лихорадкой. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Вирус папилломы человека Вирус распространяется в основном половым путем. До 80% населения будут инфицированы ВПЧ в какой-то момент своей жизни. Некоторые типы ВПЧ связаны с развитием рака.	Около 7 из 10 случаев рака шейки матки (во всем мире) были связаны с ВПЧ-16. Около 1 из 6 случаев рака шейки матки (во всем мире) был связан с ВПЧ-18.	Около 8 из 10 человек будут испытывать боль в месте инъекции. Примерно у 2 из 10 будет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. До 3 из 10 человек могут испытывать: головные боли лихорадка мышечные боли усталость. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Грипп Вирус распространяется воздушно-капельным путем. Приблизительно от 1 из 10 до 1 из 5 человек ежегодно заражаются гриппом. Причины гриппа: лихорадка боли в мышцах и суставах пневмония.	Ежегодно в Австралии грипп вызывает около 3000 смертей среди людей старше 50 лет. Вызывает частую госпитализацию в очень молодом возрасте (до 5 лет и пожилых. К другим группам высокого риска относятся: беременных человек с ожирением диабетиков человек с определенными хроническими заболеваниями.	Примерно 1 из 10 имеет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. Лихорадка встречается примерно у 1 из 10 детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Синдром Гийена-Барре встречается примерно у 1 из 1 миллиона. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Корь Высокоинфекционный вирус, передающийся воздушно-капельным путем. Вызывает жар, кашель и сыпь.	Примерно у 1 из 15 детей, заболевших корью, развивается пневмония, а у 1 из 1000 — энцефалит (воспаление головного мозга). На каждые 10 детей, у которых развивается коревый энцефалит, 1 умирает, а многие имеют необратимое повреждение головного мозга. Примерно у 1 из 100 000 развивается ССЭ (дегенерация мозга), которая всегда заканчивается летальным исходом.	Примерно 1 из 10 имеет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. Примерно у 1 из 20 появляется неинфекционная сыпь. Низкое количество тромбоцитов (вызывающее синяки или кровотечение) возникает после первой дозы вакцины MMR примерно от 1 из 20 000 до 30 000. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Менингококковая инфекция Бактерии, передающиеся через дыхательные пути.	Вызывает сепсис (инфицирование кровотока) и менингит (инфицирование тканей, окружающих мозг). Примерно 1 из 10 пациентов умирает.Из тех, кто выжил, от 1 до 2 из 10 имеют постоянные долгосрочные проблемы, такие как потеря конечностей и повреждение мозга.	Примерно 1 из 10 имеет: местный отек, покраснение или боль в месте инъекции лихорадка Раздражительность потеря аппетита головных болей (конъюгированные вакцины). Примерно 1 из 2 имеет местную реакцию (полисахаридная вакцина). Серьезные побочные эффекты очень редки.
Свинка Вирус распространяется через слюну. Вызывает опухание шеи и слюнных желез, а также лихорадку.	У 1 из 5000 детей развивается энцефалит (воспаление головного мозга). У 1 из 5 мужчин (подростков / взрослых) развивается воспаление яичек. Иногда свинка вызывает бесплодие или стойкую глухоту.	Примерно у 1 из 100 может развиться отек слюнных желез. Серьезные побочные эффекты очень редки.
коклюш Бактерии, передающиеся через дыхательные пути. Вызывает коклюш с продолжительным кашлем до 3 месяцев.	Примерно 1 из 125 детей в возрасте до 6 месяцев с коклюшем умирает от пневмонии или повреждения головного мозга.	Примерно 1 из 10 имеет: местный отек, покраснение или боль в месте инъекции лихорадка (вакцина DTPa / dTpa). Бустерные дозы АКДС иногда могут быть связаны с обширным отеком конечности, но это полностью проходит в течение нескольких дней. Серьезные нежелательные явления очень редки
Пневмококковая инфекция Бактерии, передающиеся воздушно-капельным путем. Причины: сепсис (инфицирование кровотока) менингит (инфицирование тканей, окружающих головной мозг) иногда другие инфекции.	Около 3 из 10 человек, заболевших менингитом, умирают. Треть всех случаев пневмонии и до половины госпитализаций с пневмонией у взрослых вызваны пневмококковой инфекцией.	Примерно 1 из 5 имеет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции или лихорадку (конъюгированная вакцина). До 1 из 2 имеет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции (полисахаридная вакцина). Серьезные побочные эффекты очень редки.
Полиомиелит Распространение вируса с фекалиями и слюной Причины: может прогрессировать до паралича.	Хотя многие инфекции не вызывают никаких симптомов, до 3 из 10 пациентов с паралитическим полиомиелитом умирают, а многие выжившие пациенты остаются парализованными навсегда.	Местное покраснение, боль и припухлость в месте инъекции являются обычным явлением. Примерно у 1 из 10 наблюдается жар, плач и снижение аппетита. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Ротавирус Вирус распространяется фекально-оральным путем. Вызывает тяжелый гастроэнтерит.	Болезнь может варьироваться от легкой диареи до тяжелой обезвоживающей диареи и лихорадки, которые могут привести к смерти. До внедрения вакцины: Ежегодно госпитализировалось 10 000 детей 115000 необходимых визитов к врачу каждый год 22 000 человек ежегодно требовали посещения отделения неотложной помощи.	У 3 из 100 может развиться диарея или рвота через неделю после вакцинации. Приблизительно у 1 из 17 000 детей может развиться инвагинация в первые несколько недель после введения первой или второй дозы вакцины. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Краснуха Вирус распространяется воздушно-капельным путем. вызывает лихорадку, сыпь и опухание желез, но вызывает серьезные пороки развития у детей инфицированных беременных женщин.	У пациентов обычно появляются сыпь, болезненные опухшие железы и болезненные суставы. У 1 из 3000 наблюдается снижение количества тромбоцитов (вызывающее синяки или кровотечение) У 1 из 6000 развивается энцефалит (воспаление головного мозга). До 9 из 10 детей, инфицированных в течение первого триместра беременности, будут иметь серьезные врожденные аномалии (включая глухоту, слепоту или пороки сердца)	Примерно 1 из 10 имеет местный отек, покраснение или боль в месте инъекции. Примерно 1 из 20 имеет опухшие железы, ригидность шеи или боли в суставах. Примерно у 1 из 20 есть сыпь, которая не является инфекционной. Низкое количество тромбоцитов (вызывающее синяки или кровотечение) возникает после первой дозы вакцины MMR, примерно от 1 из 20 000 до 30 000. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Столбняк Вызывается токсином бактерий в почве. Вызывает болезненные мышечные спазмы, судороги, тризм.	Примерно 2 из 100 пациентов умирают. Риск наибольший для очень молодых или старых.	Примерно у 1 из 10 наблюдается местный отек, покраснение или боль в месте инъекции или повышенная температура (вакцина DTPa / dTpa). Бустерные дозы АКДС иногда могут быть связаны с обширным отеком конечности, но это полностью проходит в течение нескольких дней. Серьезные побочные эффекты очень редки.
Ветряная оспа Очень заразный вирус. Вызывает незначительную лихорадку и везикулярную сыпь (пятна, заполненные жидкостью). Реактивация вируса в более старшем возрасте вызывает опоясывающий лишай (опоясывающий лишай).	У каждого 100 000 пациента развивается энцефалит (воспаление головного мозга). Инфекция во время беременности может привести к врожденным порокам развития ребенка. Инфекция матери во время родов до одной трети случаев приводит к тяжелой инфекции новорожденного.	Примерно у каждого пятого наблюдается местная реакция или жар. Примерно от 3 до 5 из 100 может развиться легкая сыпь, похожая на ветряную оспу. Серьезные побочные эффекты очень редки.

Первые вакцины для вашего ребенка: что вам нужно знать

Зачем делать прививки?

Вакцины могут предотвратить болезни. Большинство болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, встречаются гораздо реже, чем раньше, но некоторые из этих болезней все еще встречаются в Соединенных Штатах. Чем меньше детей получают вакцины, тем больше детей заболевают.

Дифтерия, столбняк и коклюш

Дифтерия (D) может привести к затрудненному дыханию, сердечной недостаточности, параличу или смерти.
Столбняк (T) вызывает болезненное скованность мышц. Столбняк может привести к серьезным проблемам со здоровьем, в том числе к неспособности открыть рот, затруднениям с глотанием и дыханием или к смерти.
Коклюш (AP) , также известный как «коклюш», может вызывать неконтролируемый сильный кашель, из-за которого трудно дышать, есть или пить. Коклюш может быть очень серьезным заболеванием у младенцев и маленьких детей, вызывая пневмонию, судороги, головной мозг. повреждение или смерть.У подростков и взрослых это может вызвать потерю веса, потерю контроля над мочевым пузырем, обморок и переломы ребер из-за сильного кашля.

Болезнь Hib (Haemophilus influenzae типа b)

Haemophilus influenzae типа b может вызывать множество различных инфекций. Эти инфекции обычно поражают детей до 5 лет. Hib-бактерии могут вызывать легкие заболевания, такие как ушные инфекции или бронхит, или тяжелые заболевания, например инфекции кровотока.Тяжелая инфекция Hib требует лечения в больнице и иногда может быть смертельной.

Гепатит B

Гепатит B — это заболевание печени. Острая инфекция гепатита B — кратковременное заболевание, которое может привести к лихорадке, утомляемости, потере аппетита, тошноте, рвоте, желтухе (желтая кожа или глаза, темная моча, испражнения цвета глины) и боли в мышцах, суставах. , и желудок. Хроническая инфекция гепатита B — это хроническое заболевание, которое является очень серьезным и может привести к повреждению печени (циррозу), раку печени и смерти.

Полиомиелит

Полиомиелит вызывается полиовирусом. У большинства людей, инфицированных полиовирусом, симптомы отсутствуют, но некоторые люди испытывают боль в горле, лихорадку, усталость, тошноту, головную боль или боль в животе. У меньшей группы людей разовьются более серьезные симптомы, влияющие на головной и спинной мозг. В самых тяжелых случаях полиомиелит может вызвать слабость и паралич (когда человек не может двигать частями тела), что может привести к необратимой инвалидности и, в редких случаях, к смерти.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция — это любое заболевание, вызываемое пневмококковыми бактериями.Эти бактерии могут вызывать пневмонию (инфекцию легких), инфекции уха, инфекции носовых пазух, менингит (инфицирование тканей, покрывающих головной и спинной мозг) и бактериемию (инфекцию кровотока). Большинство пневмококковых инфекций протекает в легкой форме, но некоторые из них могут привести к долгосрочным проблемам, таким как повреждение головного мозга или потеря слуха. Менингит, бактериемия и пневмония, вызванные пневмококковой инфекцией, могут быть смертельными.

Конъюгированные вакцины DTaP, Hib, гепатита B, полиомиелита и пневмококка

Младенцам и детям обычно требуется:

5 доз вакцина против дифтерии, столбняка и бесклеточного коклюша (АКДС)
3 или 4 дозы Вакцина против Hib
3 дозы вакцина против гепатита В
4 дозы вакцина против полиомиелита
4 дозы пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13)

Некоторым детям может потребоваться меньшее или большее количество доз некоторых вакцин для полной защиты из-за их возраста на момент вакцинации или других обстоятельств.

Детям старшего возраста, подросткам и взрослым с определенными состояниями здоровья или другими факторами риска также может быть рекомендовано получить 1 или несколько доз некоторых из этих вакцин.

Эти вакцины могут вводиться как отдельные вакцины или как часть комбинированной вакцины (тип вакцины, который объединяет более одной вакцины в одну вакцину).

Поговорите со своим врачом

Сообщите своему провайдеру вакцины, если ребенок получает вакцину:

Для всех вакцин:

Имел аллергическая реакция после предыдущей дозы вакцины , или любая тяжелая, опасная для жизни аллергия .

Для DTaP:

Имел аллергическая реакция после предыдущей дозы любой вакцины, защищающей от столбняка, дифтерии или коклюша .
Имел Кома, снижение уровня сознания или длительные судороги в течение 7 дней после предыдущей дозы любой коклюшной вакцины (АКДС или АКДС).
Имеет Судороги или другая проблема нервной системы .
Когда-либо имел Синдром Гийена-Барре (также называемый СГБ).
Имел Сильная боль или отек после предыдущей дозы любой вакцины, защищающей от столбняка или дифтерии .

Для PCV13:

Имел аллергическая реакция после предыдущей дозы PCV13, на более раннюю пневмококковую конъюгированную вакцину, известную как PCV7, или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин (например, DTaP).

В некоторых случаях лечащий врач вашего ребенка может принять решение отложить вакцинацию до следующего посещения.

Детям с легкими заболеваниями, например с простудой, можно делать прививки. Детям с умеренным или тяжелым заболеванием обычно следует дождаться выздоровления перед вакцинацией.

Лечащий врач вашего ребенка может предоставить вам дополнительную информацию.

Риски реакции на вакцину

Для вакцины DTaP:

Болезненность или припухлость в месте укола, лихорадка, суетливость, чувство усталости, потеря аппетита и рвота иногда возникают после вакцинации DTaP.
Более серьезные реакции, такие как судороги, непрерывный плач в течение 3 часов и более или высокая температура (более 105 ° F) после вакцинации DTaP, случаются гораздо реже. В редких случаях после вакцинации наблюдается отек всей руки или ноги, особенно у детей старшего возраста, когда они получают четвертую или пятую дозу.
Очень редко длительные судороги, кома, снижение сознания или необратимое повреждение головного мозга могут возникнуть после вакцинации DTaP.

Для вакцины Hib:

Покраснение, тепло и припухлость в том месте, где была сделана прививка, и лихорадка может возникнуть после вакцинации Hib.

Для вакцины против гепатита В:

Для вакцины против полиомиелита:

Для PCV13:

Покраснение, отек, боль или болезненность в месте укола, а также повышение температуры, потеря аппетита, суетливость, чувство усталости, головная боль и озноб могут возникнуть после PCV13.
Дети младшего возраста могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой, после PCV13, если вакцина вводится одновременно с инактивированной вакциной против гриппа.Обратитесь к своему врачу за дополнительной информацией.

Как и в случае с любым другим лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина вызовет тяжелую аллергическую реакцию, другие серьезные травмы или смерть.

Что делать, если возникла серьезная проблема?

Аллергическая реакция может возникнуть после того, как вакцинированный покинет клинику. Если вы видите признаки тяжелой аллергической реакции (крапивница, отек лица и горла, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, головокружение или слабость), позвоните 9-1-1 и доставьте человека в ближайшую больницу.

Если вас интересуют другие признаки, позвоните своему врачу.

О побочных реакциях следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). Этот отчет обычно подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно. Посетить Веб-сайт VAERS или позвоните 1-800-822-7967 .

VAERS предназначен только для сообщения о реакциях, и персонал VAERS не дает медицинских консультаций .

Национальная программа компенсации травм от вакцин

Национальная программа компенсации травм от вакцин (VICP) — это федеральная программа, созданная для выплаты компенсации людям, которые могли быть травмированы некоторыми вакцинами.Посетить Веб-сайт VICP или позвоните 1-800-338-2382 , чтобы узнать о программе и о том, как подать иск. Срок подачи иска о компенсации ограничен.

Как я могу узнать больше?

Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, не должна использоваться вместо медицинской помощи и рекомендаций вашего педиатра. Ваш педиатр может порекомендовать различные варианты лечения в зависимости от индивидуальных фактов и обстоятельств.

Прививка от АКДС в медицинском центре для детей в Екатеринбурге

Зачем нужны прививки АКДС

План вакцинации

Побочные эффекты

Когда вакцинацию откладывают

Вакцина Пентаксим

Почему именно Пентаксим?

Показания к вакцинации

Противопоказания

Как подготовиться к прививке?

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({}); Возможные побочные действия

Записаться на прием

Рекомендации после прививки на сайте клиники ДЕТСТВО Плюс

АКДС против коклюша, дифтерии и столбняка

В современной медицине широко применяют 2 типа вакцины АКДС:

Побочные явления от прививок были, есть и будут

Прививка АКДС лидирует по частоте требующих госпитализации поствакцинальных осложнений

Прививки АКДС из-за побочных реакций вызывают беспокойство у жителей Мелитополя – Индустриалка

Чего ожидать после вакцинации против COVID-19

Когда звонить врачу

Планируете второй снимок?

О втором уколе

Помните

побочных эффектов вакцины | Вакцины

Каковы общие побочные эффекты вакцин?

А как насчет серьезных побочных эффектов?

Что делать, если я чувствую себя плохо после вакцинации?

Вакцина против коронавируса — сводка отчетов по желтой карточке

Сводка

Тяжелая аллергия

Заключение

1. Введение

Что такое желтая карточка

2. Сообщения о желтой карточке

Введено доз вакцины

Таблица 1: Количество людей, получивших первую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 года по конец 24 января 2021 года.

Таблица 2: Количество людей, получивших вторую дозу вакцинации от COVID-19 в Великобритании в период с 8 декабря 2020 года по конец 24 января 2021 года.

Тенденции в отчетности о желтой карточке

3. Анализ данных

Общая безопасность

Комментарии к конкретным отчетам

Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции)

Паралич Белла

События со смертельным исходом

4. Заключение

Приложение 1: Анализ вакцины Печать

Приложение 2 Глоссарий

Анафилаксия или анафилактоидные реакции

Паралич Белла

Clinical Practice Research Datalink (CPRD)

Комиссия по лекарственным средствам для человека (CHM)

Эпидемиологические исследования

Правило 174 разрешение

Подозреваемые побочные реакции

Temporal Association

Схема желтой карточки

Чего ожидать — для взрослых

До записи

Найдите записи о вакцинации

Во время приема

Факты о вакцинах

Проконсультируйтесь с врачом перед вакцинацией

Сохраняйте спокойствие во время вакцинации

После записи

Реакция иммунизации

Это симптом вашего ребенка?

Реакции на Охвачены следующие вакцины:

Симптомы реакции на вакцину

Бесплатное приложение для вакцин

Когда следует Звонок о реакции на иммунизацию

Позвоните в службу 911 сейчас

Позвоните врачу или обратитесь за помощью сейчас

Связаться с врачом В течение 24 часов

Обратиться к врачу в рабочее время

Самостоятельное лечение на дому

Пункты неотложной помощи детям Сиэтла

Рекомендации по уходу при реакциях иммунизации

И помните, обратитесь к врачу, если у вашего ребенка разовьется какая-либо из Симптомы врача.

Сравнение эффектов болезней и побочных эффектов вакцин

Первые вакцины для вашего ребенка: что вам нужно знать

Возможные побочные действия