Азитрокс суспензии — макролидный антибиотик широкого спектра действия для детей с 6 мес.
АЗИТРОКС – макролидный антибиотик широкого спектра действия для детей с 6 мес.
Свойства молекулы и препарата
- широкий спектр антимикробного действия – обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов
- блокировка роста и размножения бактерий
- способность оказывать бактерицидное действие
- высокие тканевые и внутриклеточные концентрации – в 50 раз выше, чем в плазме крови
- направленное и пролонгированное действие в очагах инфекции:
- проходит через гистогематические барьеры
- доставляется непосредственно к месту инфекции макрофагами
- концентрация в очаге инфекции на 24-34% больше, чем в здоровых тканях
- сохраняет терапевтические концентрации в очаге воспаления до 5-7 дней после приема последней дозы
- длительный период полувыведения (2-4 дня) обеспечивает возможность однократного приема в сутки
- короткие курсы лечения
- возможность использования в детской практике с 6-месячного возраста
Особенности формы выпуска
- двухкомпонентная крышка с контролем первого вскрытия и защитой от самостоятельного употребления препарата детьми
- фруктовый аромат приготовленной суспензии – банан-вишня-ваниль
- комплектация упаковки двумя дозирующими устройствами:
- двухсторонняя мерная ложечка на 2.
5 и 5 мл - пипетка для дозирования в форме мерного шприца
- две формы выпуска для детей разных возрастных и весовых групп
- суспензия 100 мг/ 5 мл – рекомендуется для лечения детей весом до 10 кг
- суспензия 200 мг/ 5 мл – предпочтительна при лечении детей весом более 10 кг
5 и 5 млПоказания к применению
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч.:
- тонзиллит
- фарингит
- синусит
- средний отит
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- острый бронхит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- инфекции кожи и мягких тканей:
- рожа
- импетиго
- вторичные пиодерматозы
- болезнь Лайма – начальная стадия (мигрирующая эритема – erythema migrans)
- угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести
- инфекции мочеполовых путей, вызванные C. trachomatis:
- уретрит
- цервицит
trachomatis: Противопоказания к применению
- детский возраст до 6 месяцев
- повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата
- нарушение функции печени (более подробно – см. инструкцию по медицинскому применению).
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Другие формы выпуска
Сумамед 100мг/5мл 20мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).
Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл.
Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Амоксиклав 250мг+62,5мг/5мл 25г 100мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стрептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Pepto streptococcus.
Грамотрицательные анаэробы: Bcicteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans.
Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafhia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.
1для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Амоксициллин (суспензия)
Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами.
При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом.
В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию.
Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии.
Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи.
При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.
Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано.
Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма.
Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Амокси
Реакции гиперчувствительности
До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо выяснить, имелись ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности, возникновение которых было связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только при соблюдении одного из следующих условий:
— возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;
— предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда решается вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.
Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
— с нарушением функции почек;
— принимающих амоксициллин в высоких дозах;
— с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие а анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует подбирать в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции со стороны кожи
Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием амоксициллина; в дальнейшем назначение амоксициллина в любом случае противопоказано.
Следует избегать назначения амоксицилина, если подозревается инфекционный мононуклеоз.
Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентов следует предупредить, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.
Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.
Длительное лечение
При длительном лечении амоксициллином рекомендуется регулярно контролировать функцию систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин.
Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно при введении антибиотика парентерально. При назначении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов.
Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы. В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.
Вспомогательные компоненты
АМОКСИ содержит сахар белый кристаллический. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данное лекарственное средство. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат 1,43 г сахара (для дозировки 125 мг / 5 мл) или 1,31 г сахара (для дозировки 250 мг / 5 мл). В связи с содержанием сахара лекарственное средство при длительном применении (2 недели и более) может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.
АМОКСИ содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует c осторожностью применять данное лекарственное средство и учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат аспартам в количестве 12,5 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
АМОКСИ содержит краситель Кармуазин, который может вызывать развитие аллергических реакций.
АМОКСИ содержит натрия бензоат, который может оказывать незначительное раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. Натрия бензоат может повысить риск развития и степень желтухи (пожелтение кожи и глазных яблок) у новорожденных детей (возраст до 4 недель). Каждые 5 мл суспензии содержат натрия бензоат в количестве 25 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл).
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
При исследованиях на животных не выявлено прямых или косвенных негативных эффектов, которые являются проявлениями репродуктивной токсичности.
Ограниченные данные о применении амоксициллина в процессе беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков. Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек; поэтому перед началом приема амоксициллина грудное вскармливание необходимо приостановить. Амоксициллин допускается использовать в процессе грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Применение у детей
Информация представлена в других разделах инструкции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
ФармакодинамикаМеханизм действия
Амоксициллин— полусинтетический пенициллин (бета-лакгамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т > МПК).
Механизм формирования резистентности
Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:
• Инактивация теми бета-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D.
• Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.
Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин¬чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium**
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Природно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы
Сhlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*Bce метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте. «Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.
1 Лекарственное средство Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, дозировкой 200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл, не подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
2 В некоторых странах ЕС сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%.
Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа.Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза в сутки натощак.
|
Среднее значение фармакокинетических параметров (± стандартное отклонение) |
||||||
|
Активные субстанции |
Доза (мг) |
Сmах (мкг/мл) |
Tmax* (ч) |
AUC (0-244) (мкг х ч/мл) |
Т-1/2 (ч) |
|
|
Амоксициллин |
||||||
|
Амоксициллин / клавулановая кислота 875 мг/125 мг |
875 |
11,64 ±2,78 |
1,50 (1,0-2,5) |
53,52 ± 12,31 |
1,19 ±0,21 |
|
|
Клавулановая кислота |
||||||
|
Амоксициллин / клавулановая кислота 875 мг/125 мг |
125 |
2,18 ±0,99 |
1,25 (1,0-2,0) |
10,16 ±3,04 |
0,96 ±0,12 |
|
Сmах — максимальная концентрация в плазме крови.
Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме крови. AUC — площадь под кривой «концентрация — время».
Т1/2 — период полувыведения.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
Распределение
С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — как почечным, так и непочечным механизмами.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин дозировкой 250 мг+125 мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Возраст
Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.
Пол
Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.
Печеночная недостаточность
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.
ИНТРАМИЦИН / Список препаратов / Продукция компании / Ceva Russia
Действующие вещества: бензилпенициллина прокаиновая соль, дигидрострептомицина сульфат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Бензилпенициллин и дигидрострептомицин, входящие в состав Интрамицина, обладают синергидным эффектом в отношении широкого спектра грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.
Бензилпенициллин, относится к группе бета-лактамных антибиотиков, механизм бактерицидного действия которых заключается в нарушении образования клеточной стенки бактерий путем подавления синтеза пептидогликана.
Дигидрострептомицин относится к антибиотикам аминогликозидной группы и действует бактерицидно путем подавления синтеза белков в бактериальной клетке, связываясь с 30S рибосомальной субъединицей.
При парентеральном введении бензилпенициллин и дигидрострептомицин быстро всасываются из места введения и распределяются главным образом в межклеточном пространстве. Пик концентраций в сыворотке крови достигается в течение 1,5-2 часов. Антибиотики выводятся из организма преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Интрамицин применяют для лечения лошадей, крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при бактериальных инфекциях дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония), желудочно-кишечного тракта (энтерит, гастроэнтероклит), мочеполового тракта (цистит, метрит), инфекциях кожи и мягких тканей (раны, абсцессы, инфекции копыт, гнойное воспаление суставов, пупочный сепсис), вызываемых чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину микроорганизмами. Интрамицин эффективен для лечения рожи свиней.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Интрамицин применяют внутримышечно или подкожно один раз в день в течение 3 дней в следующих дозах:
Лошади, крупный рогатый скот:
- взрослые 5 мл/100 кг
- молодняк (до 6 мес.) 8 мл /100 кг
Свиньи, овцы и козы: 1 мл /10 кг
Собаки, кошки: 0,5 мл /5 кг
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Если объем одной дозы превышает 20 мл, ее следует разделить и ввести в две разные точки. После введения лекарственного средства место инъекции следует помассировать.
Молоко разрешается использовать в пищу людям через 4 суток после последнего введения препарата. Молоко коров в период лечения и в течение 4 суток после последнего введения Интрамицина используют в корм животным после термической обработки.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 35 суток после последнего введения препарата.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят Интрамицин в закрытой упаковке предприятия-изготовителя с предосторожностью отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре 5оС — 20оС.
Срок годности — 2 года со дня изготовления. После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 дней.
Амоксициллин Пероральный: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / Пероральная суспензия 5 мл
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: Форма: Отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: Форма: Отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: Форма: Отпечаток:амоксициллин 250 мг / Пероральная суспензия 5 мл
Цвет: Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 пероральная суспензия
мл Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 пероральная суспензия
мл Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство белого цвета, плод , суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство белый, фрукты, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 250 мг / Пероральная суспензия 5 мл
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство белого цвета, плод , суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: белый Форма: отпечаток:Это лекарство белый, фрукты, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
Амоксициллин 250 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь
Цвет: Форма: Отпечаток:Это лекарство белого цвета, фруктовая, суспензия
амоксициллин 400 мг / Пероральная суспензия 5 мл
Цвет: Форма: Отпечаток:Это лекарство белого цвета, фруктовая, суспензия
Амоксициллин 400 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь
Цвет: Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензию
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт , суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:This m эдицин представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Выходные данные:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
Амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 суспензия для приема внутрь
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензию
Амоксициллин 400 мг / 5 мл суспензия для приема внутрь
Цвет: розовый Форма: Отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:белый, фрукты, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма : Выходные данные:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
Амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Выходные данные:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
утра оксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт , суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство белый, фрукты, суспензия
амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
Амоксициллин 125 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это белый фруктовый суспензия
амоксициллин 125 мг / 5 мл перорально суспензия
Цвет: розовый Форма: Выходные данные:Это лекарство белого цвета, фруктовая, суспензия
Амоксициллин 400 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: Выходные данные:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 200 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фруктовый суспензию
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство белого цвета, фрукты, суспензия
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: розовый Форма: отпечаток:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
амоксициллин 250 мг / 5 мл пероральная суспензия
Цвет: игла kShape: Выходные данные:Это лекарство представляет собой белый фрукт, суспензия
поперечное исследование в городе Наблус, Палестина
BMC Res Notes.2015; 8: 760.
, , иRowa ‘J. Al-Ramahi
Кафедра фармацевтики, факультет медицины и медицинских наук, Национальный университет Ан-Наджа, POBox 7, Наблус, Палестина
Абд Аль Насер Заид
Кафедра фармацевтики, Факультет медицины и медицинских наук, Национальный университет Ан-Наджа, POBox 7, Наблус, Палестина
Хайя Анабуси
Кафедра фармации, Факультет медицины и медицинских наук, Ан -Наджахский национальный университет, П.O.Box 7, Наблус, Палестина
Кафедра фармации, Факультет медицины и медицинских наук, Национальный университет Ан-Наджа, почтовый ящик 7, Наблус, Палестина
Автор, отвечающий за переписку.Поступило 25 июня 2015 г .; Принято 25 ноября 2015 г.
Открытый доступ Эта статья распространяется на условиях Международной лицензии Creative Commons Attribution 4.0 (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии вы должным образом указываете первоначального автора (авторов) и источник, предоставляете ссылку на лицензию Creative Commons и указываете, были ли внесены изменения.Отказ Creative Commons Public Domain Dedication (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) распространяется на данные, представленные в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитируется в других статьях PMC.Abstract
Предпосылки
Целью этого исследования было оценить целесообразность использования суспензий антибиотиков в педиатрии среди палестинских матерей, включая их восстановление, введение дозы, продолжительность и условия хранения.
Методы
Это исследование представляло собой перекрестное описательное исследование на основе вопросников. Он проводился в государственном центре первичной медико-санитарной помощи и детской частной клинике в городе Наблус в период с января по март 2013 года. Была встречена выборка из 400 матерей, и их попросили ответить на вопросы анкеты.
Результаты
Результаты показали, что 347 (86,8%) матерей сказали, что они читают инструкции, 311 (77,8%) могли понять инструкции производителей, а 176 (44.0%) матерей обращались за советом к фармацевтам, когда инструкции были недостаточно понятны. Для приготовления суспензии антибиотика 302 (75,5%) использовали кипяченую, а затем охлажденную воду, 192 (48,4%) матерей использовали шприц для измерения необходимого количества воды, а 304 (76,6%) добавили воду в два этапа, 392 ( 98,0%) матерей заявили, что они встряхивали флакон с суспензией перед употреблением. Что касается введения дозы, 313 (78,2%) считали шприц самым точным инструментом для введения дозы, большинство матерей рассказали, что они давали дозу лекарства во время основного приема пищи, когда было указано давать три раза в день, а продолжительность использования только 6 (1.5%) матерей сказали, что они использовали суспензию антибиотика через 2 недели, а 53 (6,5%) дали оставшуюся суспензию антибиотика другому ребенку. Сто семьдесят семь (44,2%) матерей рассказали, что хранили сухой антибиотик в виде порошка в медицинском шкафу, а 226 (56,5%) из них хранили суспензию в холодильнике.
Заключение
Результаты отражают хороший уровень правильной практики. Однако есть возможности для улучшения. Фармацевтам рекомендуется объяснить правильные инструкции, предоставить шприц с подходящей калибровкой для введения дозы и посоветовать родителям подходящие условия хранения, частоту дозирования и продолжительность использования.
Ключевые слова: Антибиотик, суспензия, педиатрия, Палестина
Предпосылки
Детские инфекционные заболевания, вирусные или бактериальные, остаются очень распространенной проблемой общественного здравоохранения и в среднем возникают 6–8 раз в год [1]. Когда инфекция вызывается бактериями, антибиотик является препаратом выбора, большинство новорожденных, младенцев и детей дошкольного возраста получают антибиотик в форме сухого порошка для разведения в суспензию перед введением [2].Антибиотики, назначаемые младенцам и детям младшего возраста, обычно отпускаются в виде пероральных суспензий из-за неспособности детей глотать таблетки или капсулы, недоступности некоторых антибиотиков в форме жевательных таблеток, а также дискомфорта, затрат и связанного с этим риска инъекций антибиотиков [3]. Надлежащее использование суспензий антибиотиков включает правильное восстановление, концентрацию, введение дозы, продолжительность лечения и условия хранения.
Жидкие пероральные препараты обычно поставляются с устройством для доставки дозы, таким как лекарственные чашки, капельницы, калиброванные ложки и шприцы [4].Для доставки лекарств нельзя использовать бытовые ложки, так как они не точны. На самом деле, эти ложки обычно доступны в разных размерах. Шприцы имеют много преимуществ; они точны даже для небольших объемов, просты в использовании и чистке. Что касается дозирующих стаканов, для них обычны ошибки дозирования, поэтому в качестве общей роли они не должны использоваться для доз менее 5 мл, даже если стакан имеет калибровку менее 5 мл [5].
Условия хранения также важны, инструкции производителя должны строго соблюдаться, инструкции производителя рекомендуют, чтобы некоторые суспензии антибиотиков нуждались в холодильнике, в то время как для других суспензий антибиотиков нам нужно избегать холодильника.
Антибиотики используются неправильно, потому что многие пациенты не принимают их в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Они могут прекратить прием антибиотиков слишком рано, прежде чем их болезнь будет полностью излечена. Некоторые пациенты сохраняют неиспользованные лекарства и принимают их позже при другой болезни или передают другим больным членам семьи или друзьям, а некоторые пациенты идут в аптеку и принимают антибиотики в качестве безрецептурных препаратов [6].
Целью этого исследования было оценить возможные проблемы, связанные с использованием суспензий антибиотиков среди палестинских матерей, включая их восстановление, введение доз и условия хранения.
Методы
Это исследование представляло собой перекрестное описательное исследование на основе вопросников. Исследование проводилось в государственном центре первичной медико-санитарной помощи и детской частной клинике в городе Наблус в период с января по март 2013 года. Была включена удобная выборка из 400 случайно выбранных матерей. Всех матерей, которым во время предыдущего визита были прописаны суспензии антибиотиков для детей, было предложено ответить на вопросы анкеты, пока не будет набрана необходимая проба. Размер выборки был рассчитан на основе калькулятора размера выборки Raosoft.Инструментом сбора данных был вопросник, разработанный на основе обширного обзора литературы по аналогичным исследованиям [1, 6–8]. Анкета включала информацию о социально-демографических характеристиках субъектов исследования в дополнение к вопросам для оценки надлежащего восстановления, введения и хранения суспензий антибиотиков. Протокол исследования был утвержден институциональным наблюдательным советом (IRB) Национального университета Ан-Наджа и Министерством здравоохранения до начала исследования. Устное согласие было также получено от участника.Для оценки практики матерей ее сравнивали с инструкциями производителя на упаковке лекарств и вкладышем в упаковку каждого использованного антибиотика; рассмотрены инструкции 22 торговых наименований. Практика была определена правильно, если она соответствовала этим инструкциям. Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета для социальных наук (версия SPSS 16.0). Для непрерывных данных были рассчитаны средние значения ± стандартное отклонение. Частоты (проценты) были рассчитаны для категориальных переменных.Категориальные переменные сравнивались с использованием хи-квадрат. Значение p менее 0,05 считалось статистически значимым для всех анализов.
Результаты
Социально-демографические характеристики
Из 450 обращавшихся к нам матерей 400 женщин согласились принять участие в исследовании, что дает 88,9% ответов. Возраст женщин составлял в основном от 20 до 30 лет 258 (64,5%), средний возраст 28,8 ± 6,2 года, диапазон (17–52 года), 307 (76,8%) были из города Наблуса, 236 (59.0%) из них имели ребенка в возрастной группе 1–3 года. Большинство участниц имели высшее или высшее образование 39,8 и 47,8% соответственно, 70,8% матерей имели медицинскую страховку, 68,5% участниц сообщили о среднемесячном доходе, а 79,2% не работали (таблица).
Таблица 1
Социально-демографические характеристики матерей
| Характеристики | Частота | Процент | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Возраст матери | |||||
| 6 | 903 903 90 лет.2 | ||||
| От 20 до 30 лет | 258 | 64,5 | |||
| От 31 до 40 лет | 115 | 28,8 | |||
| За 41 год | 14 | ||||
| Низкий | 63 | 15,8 | |||
| Средний | 274 | 68,8 | |||
| Высокий | 63 | 15,8 | |||
| Средняя школа | 44 | 11,0 | |||
| Средняя школа | 159 | 39,8 | |||
| Диплом / высшее образование и др. | Город | 307 | 76,8 | ||
| Деревня | 90 | 22,5 | |||
| Лагерь | 3 | 0,8 | |||
| Работающая мать | Работающая мама | 98 | |||
| Нет | 317 | 79,2 | |||
| Детский возраст | |||||
| Менее 1 года | 63 | 15,8 | |||
| От 1 до 3 лет | Между 3,1–5 годами | 64 | 16,0 | ||
| Более 5 лет | 37 | 9,2 | |||
Назначенные антибиотики и показания
В течение периода исследования врачи посещали фарингит) 110 (27.5%), бронхит 110 (27,5%) и средний отит 108 (27%) (таблица), причем наиболее часто назначаемыми антибиотиками были амоксициллин у 161 (40,2%) ребенка, амоксициллин + клавулановая кислота у 110 (12,8%) детей. и азитромицин в 68 (17,0%) случаях, как показано в (Таблица).
Таблица 2
Показания к применению антибиотиков
| Показания | Частота | Процент | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Инфекция горла (фарингит) | 110 | .5 | |||
| Бронхит | 110 | 27,5 | |||
| Средний отит | 108 | 27,0 | |||
| Тонзиллит | |||||
| Зубная инфекция | 4 | 1.0 | |||
| Пневмония | 4 | 1.0 | |||
| Кожная инфекция | 3 | 0.8 | |||
| Синусит | 1 | 0,2 | |||
| Травма | 1 | 0,2 |
Табл.
Чтение и понимание инструкций
Среди 400 матерей 347 (86,8%) заявили, что они читали инструкции производителя либо на коробке, либо на вкладыше в упаковке 311 (77,8%) из них сказали, что понимают инструкции. В случае непонимания инструкций 176 (44,0%) участников обратились за помощью к фармацевтам, а 41 (10,2%) обратились к своим врачам (таблица).
Таблица 4
Сводка ответов некоторых матерей (N = 400)
| Характеристики | Частота | Процентное соотношение | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Инструкции по прочтению | |||||
| Нет | 50 | 12,5 | |||
| Понять инструкции | |||||
| Да | 311 | 77,8 | |||
| Нет | 45 | 11.2 | |||
| Источник рекомендаций | |||||
| Фармацевт | 176 | 44,0 | |||
| Врач | 41 | 10,2 | |||
| Прочее | |||||
| Кипяченая, а затем охлажденная водопроводная вода | 302 | 75,5 | |||
| Минеральная вода | 52 | 13,0 | |||
| Непосредственно водопроводная вода | 31 | 7.8 | |||
| Дистиллированная вода | 7 | 1,8 | |||
| Приготовлено фармацевтами | 5 | 1,2 | |||
| Уже восстановлено | 3 | 0,8 9038 Доза для использования | Шприц | 313 | 78,2 |
| Чайная ложка бытовая | 57 | 14,3 | |||
| Ложка лекарственная | 20 | 5.0 | |||
| Лекарственная чашка | 10 | 2,5 | |||
Восстановление суспензий антибиотиков
Для восстановления сухого порошкового антибиотика большинство матерей 302 (75,5%) использовали кипяченую, а затем охлажденную водопроводную воду, 52 (13,0%) ) использовали минеральную воду, 31 (7,8%) использовали непосредственно водопроводную воду, 7 (1,8%) использовали дистиллированную воду и 5 (1,2%) лекарств были приготовлены фармацевтами (таблица). К счастью, правильная практика была соблюдена в 310 (77,8%) случаях (использовалась 302 кипяченой, а затем охлажденной водопроводной воды и использовалась дистиллированная вода, которую практиковали семь матерей и один фармацевт).
Что касается инструмента, используемого для измерения объема воды для восстановления, 192 матери из 397, ответивших на вопрос (48,4%), использовали шприц, в то время как 179 (45,1%) участников использовали линию на бутылке с наркотиками, 25 (6,3%) ) использовала закрытую лекарственную чашку и 1 (0,3%) использовала детскую бутылочку (рис.). Согласно инструкциям производителей используемых лекарств, правильной практике придерживались 344 (86,8%) матерей.
Инструменты, используемые для измерения объема воды (N = 397)
Вода добавлялась за один, два или несколько шагов.А правильную практику в соответствии с инструкциями выполнили 304 (76,6%) матерей.
Введение доз антибиотиков
Большинство матерей 392 (98,0%) заявили, что встряхивали флакон с лекарством перед употреблением, что означает, что 98,0% матерей следовали правильной практике.
Среди 400 матерей 313 (78,2%) считали шприц наиболее точным инструментом для введения лекарств, 57 (14,0%), 20 (5,0%) и 10 (2,5%) из них считали домашнюю чайную ложку, лечебную ложку , и лекарственная чашка как наиболее точный инструмент, соответственно, правильная практика, согласно соответствующим исследованиям, практиковалась 313 (78.2%) матерей.
Матерей спросили об их практике, следует ли применять суспензию с антибиотиками три раза в день; 224 (56,0%) матерей сказали, что они будут вводить дозу во время основного приема пищи, как показано на рис., Правильной практики придерживались только 112 (28,0%) матерей.
Материнская практика по направлению «Используйте 3 раза в день»
По поводу продолжительности приема; 394 (98,5%) матерей не использовали суспензию после 2 недель восстановления, а 374 (93.5%) матерей не использовали остаток (остаток) для другого ребенка. К счастью, правильной практике в соответствии с инструкциями производителя следовали 394 (98,5%) и 374 (93,5%) соответственно.
Условия хранения суспензий антибиотиков
Матери спросили о хранении сухого порошка; 177 (44,2%) матерей рассказали, что хранят антибиотик в виде сухого порошка в лекарственном шкафу, 72 (18,0%) на кухне, 56 (14,0%) в холодильнике, 48 (12,0%) в столовой, 22 (5.5%) над холодильником, и 25 (6,2%) матерей использовали антибиотики напрямую, а правильную практику (хранение в медицинском шкафу и использование напрямую) следовали 202 (50,5%) матерям.
Хранение суспензии после восстановления; 226 (56,5%) матерей рассказали, что хранили суспензию антибиотиков в холодильнике, 71 (17,8%) в лекарственном шкафу, 54 (13,5%) на кухне, 31 (7,8%) в столовой и 18 (4,5%) над холодильником. (Рис.), А правильную практику выполнили 200 (50.0%) матерей.
Условия хранения суспензии антибиотиков (N = 400)
В этом исследовании тест хи-квадрат не показал значительной связи между правильной практикой и какими-либо социально-демографическими характеристиками.
Обсуждение
Когда инфекция вызывается бактериями, предпочтительным препаратом является антибиотик [1]. Для достижения терапевтического эффекта и предотвращения неудач лечения необходимо правильно применять антибиотик. Подходящие лекарственные формы для педиатрического использования обычно доступны в аптеке [9].Среди этих лекарственных форм наиболее часто используются сухие суспензии антибиотиков [10]. Большинство антибиотиков чувствительны к воде; соответственно, они должны быть составлены в виде сухой суспензии для восстановления [4]. Восстановление требует добавления подходящего фармацевтического растворителя, которым является вода.
Для получения оптимального эффекта от суспензии антибиотиков необходимо точно соблюдать инструкции производителя. Это исследование показало, что 347 (86,8%) из 400 матерей читали инструкции на коробке или вкладыше, а 311 (77.8%) сказали, что поняли инструкции. Это хороший уровень осведомленности и понимания по сравнению с другими палестинскими исследованиями. Предыдущее исследование показало, что 100 (45,0%) из 222 потребителей сообщили, что они всегда читают информацию на листовке на упаковке лекарств [11], другое исследование показало, что 51,7% из 371 участника прочитали листок-вкладыш пациента [12]. Рекомендуется сделать эти инструкции ясными и полными, насколько это возможно, и побудить пациентов или лиц, осуществляющих уход, всегда читать инструкции.
Восстановление сухого порошка антибиотика зависит от типа антибиотика и инструкций производителя. Обычно используется дистиллированная или кипяченая, а затем охлажденная водопроводная вода. Сначала нужно несколько раз потрогать флакон, чтобы порошок высыпался, затем следует добавить примерно половину объема воды, флакон энергично встряхнуть, добавить оставшуюся воду и хорошо встряхнуть. Единственным исключением является циннат (цефуроксим), производитель рекомендует добавлять воду за один прием. В этом исследовании 302 (75.5% матерей использовали кипяченую, а затем охлажденную водопроводную воду, 7 (1,8%) матерей использовали дистиллированную воду, это правильная практика. Хотя 52 (13,0%) использовали минеральную воду, а 31 (7,8%) использовали воду из-под крана напрямую, это неправильная практика. Поскольку минеральная вода обычно богата минералами, это может вызвать разложение лекарства и реакции цвета лица [13]. Среди матерей 304 (76,6%) следовали правильной практике добавления воды в два этапа. Добавление воды за один прием затрудняет удаление комков [4], а измерение объема воды в несколько раз увеличивает процент ошибки в измеренном объеме [14].
Что касается объема воды, необходимого для восстановления порошков, правильной практике в этом исследовании придерживались 344 (86,6%) матерей. В предыдущем палестинском исследовании 3,5% сказали, что количество воды, которое следует добавить для приготовления суспензии, не должно быть конкретным, а 10,1% не могли решить или не знали, должно ли оно быть конкретным или нет [6]. Было бы неплохо, если бы фармацевты восстанавливали антибиотики в аптеке, используя подходящие цилиндры и подходящую воду.
Соответствующее введение дозы включает встряхивание флакона перед использованием, использование точного средства доставки и интервал между дозами. В этом исследовании большинство матерей 392 (98,0%) заявили, что они встряхивали флакон с лекарством перед употреблением. В исследовании, проведенном в Нигерии, среди 107 матерей 24,4% не встряхивали бутылку перед измерением объема дозы [15]. Фактически, эта неправильная практика приведет к неполному или неправильному смешиванию, что приведет к нарушению однородности доз. В целом наши результаты отличные и отражают высокий уровень осведомленности по этому поводу.
Согласно этому исследованию 313 (78,2%) матерей считали шприц наиболее точным устройством для введения дозы, а 57 (14,3%) считали бытовую чайную ложку наиболее точным устройством для введения дозы. Большинство матерей следовали правильной практике. Исследование, проведенное в Гане, показало, что 95,0% из 97 респондентов использовали бытовые ложки при дозировании пероральных жидких лекарств [7]. В другом исследовании большинство взрослых считало, что оральный шприц и дозирующий стакан могут точно измерить дозу [16].Клиницисты и фармацевты должны знать, что многие люди продолжают использовать неточные устройства для измерения жидких лекарств, такие как домашние ложки. Они должны поощрять использование более точных устройств, особенно шприца для перорального дозирования. Клиницисты должны всегда учитывать возможность ошибки в дозировке лекарства, когда сталкиваются с явной неэффективностью лечения [17].
Что касается интервала дозирования, то высокий процент матерей 224 (56,0%) предположили, что «употреблять три раза в день» означает давать лекарства во время основного приема пищи, и это неправильная практика.Как известно, для антибиотиков трижды в день — значит вводить лекарство каждые 8 часов. Что касается этого момента, роль фармацевтов очень важна, и они должны написать надлежащие инструкции и подтвердить их во время отпуска, чтобы избежать неэффективности антибиотика или токсичности, если интервал дозирования не соблюдается должным образом.
Согласно инструкциям производителя, суспензии антибиотиков следует утилизировать после 10 дней восстановления для таких антибиотиков, как амоксициллин, цефидинир и цефуроксим, тогда как амоксициллин – клавулановая кислота, эритромицин, цефалексин следует выбросить через 7 дней, а азитромицин — через 5 дней.Этой практики придерживались большинство матерей 394 (98,5%). Что касается использования оставшихся суспензий, 26 (6,5%) матерей использовали оставшиеся суспензии антибиотиков. Другое исследование показало, что 15,0% родителей давали своим детям оставшуюся суспензию антибиотиков, что означает, что они сохраняют антибиотики после восстановления [1]. Как известно, лекарства другим лицам давать нельзя, такой практики придерживаются 374 (93,5%) матерей. Исследование в Малайзии показало, что 24,0% родителей давали общие антибиотики [1], поэтому наши результаты отражают хорошее понимание рационального использования антибиотиков.
Условия хранения лекарств важны, поскольку лекарства — это химические вещества, которые могут вступать в реакцию с внешней средой, такой как температура, влажность и свет. Это приводит к изменению концентрационных свойств препаратов и терапевтических эффектов. Многие люди хранят лекарства в шкафу на кухне или в ванной, что ускоряет процесс их распада; поскольку в обоих случаях препараты могут подвергаться воздействию влажности и высокой температуры. Вместо этого лекарственный шкаф следует размещать в прохладном и сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.В этом исследовании хороший процент матерей, 177 (44,2%) хранили сухой порошок антибиотика в медицинском шкафу, а 226 (56,5%) из них хранили суспензию антибиотика в холодильнике. В обоих случаях около половины матерей следовали правильной практике. Эти результаты близки к результатам другого палестинского исследования, которое показало, что 40,6% лекарств хранились в аптечных шкафах; однако то же исследование показало, что 70,0% восстановленных суспензий хранились вне холодильника [18].По этому поводу рекомендуется дополнительное образование и консультирование, поскольку многие люди хранят лекарства в неподходящих местах.
Для достижения более высокого уровня осведомленности и правильной практики использования суспензий антибиотиков необходимо сотрудничество между фармацевтическими компаниями, фармацевтами и врачами. Фармацевтическим компаниям рекомендуется писать инструкции в простой форме, и они могут рисовать инструкции на бутылке в дополнение к предоставлению подходящих устройств для введения дозы. Лица, назначающие лекарства, также должны сообщить матерям правильные инструкции и подтвердить, что суспензии антибиотиков не должны использоваться совместно детьми.Обязанностью фармацевтов является объяснение инструкций матерям и подтверждение их в письменной форме, а также предоставление матерям шприцев, также важно сконцентрироваться на продолжительности использования и условиях хранения.
Первым ограничением этого исследования является то, что ответы, представленные респондентами, не могут быть подтверждены и возможна систематическая ошибка вспоминания, но этого нельзя избежать в исследованиях опроса. Еще одно ограничение заключается в том, что исследование проводилось только в одном городе, поэтому оно не может быть репрезентативным для практики в других местах.Однако эти результаты могут дать исходные данные, которые могут быть полезны при разработке и реализации подходящих образовательных программ и проведении других связанных исследований.
Заключение
Результаты отражают хороший уровень правильной практики. Однако есть возможности для улучшения. Фармацевтам рекомендуется объяснить правильные инструкции, предоставить шприц с подходящей калибровкой для введения дозы и проконсультировать родителей о подходящих условиях хранения, частоте дозирования и продолжительности использования.
Вклад авторов
RR и AZ участвовали в разработке исследования, выравнивании последовательностей, статистическом анализе и помогли составить черновик рукописи. HA проводил сбор данных, статистический анализ, участвовал в выравнивании последовательностей и составлял рукопись. Все авторы прочитали и одобрили окончательную рукопись.
Благодарности
Авторы выражают благодарность матерям, которые приняли участие в исследовании.
Конкурирующие интересы
Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.
Ссылки
1. Чан ГК, Тан СФ. Знания родителей, их отношение и использование антибиотиков при острой инфекции верхних дыхательных путей у детей, посещающих клинику первичной медико-санитарной помощи в Малайзии. Singapore Med J. 2006; 47: 266–270. [PubMed] [Google Scholar] 2. Mcmahon SR, Rimsza ME, Bay RC. Родители могут точно дозировать жидкие лекарства. Педиатрия. 1997. 100: 330–333. DOI: 10.1542 / peds.100.3.330. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Дусдикер Л. Б., Мёрф Дж. Р., Милавец Г. Сколько суспензии антибиотика достаточно? Педиатрия.2000; 106: e10. DOI: 10.1542 / peds.106.1.e10. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]4. Огеден С. Восстановление порошка и жидкости. Расчет дозировок препарата. 8-е изд. Мосбей; 2007.
5. Бут К., Уэйли Дж. Оборудование для измерения дозировки. Математика и расчет дозировки для здравоохранения. 3-е изд. Макгроу Хилл; 2010. с. 544.
6. Аль Халил С., Хаджадж М., Свейле С. Использование антибиотиков в фармакоэпидемиологическом исследовании Палестины в городе Наблус. Магистерская диссертация. Национальный университет Ан-Наджа; 2005 г.
7. Байор М., Кипо С., Рикваки К. Точность и качество домашних ложек и прилагаемых дозирующих устройств, используемых при приеме жидких пероральных препаратов в Гане. Int J Pharm Pharm Sci. 2010. 2: 150–153. [Google Scholar] 8. Elberrya A, Shaikha A, Al-Marzoukia A, Fadu R. Оценка использования антибиотиков без рецепта у детей с инфекциями верхних дыхательных путей. Int Res J Pharm Pharmacol. 2012; 2: 147–152. [Google Scholar] 11. Аль-Рамахи Р., Зайд А., Каттана Н., Аль-Джаби Д. Отношение потребителей и медицинских работников к вкладышу для пациентов — исследование в Палестине.Фарм-Практик (Интернет) 2012; 10: 57–63. DOI: 10.4321 / S1886-36552012000100010. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Свейле В., Зайд А., Джарадат Н. Информационная ценность лекарств в пакет для пациентов. Вставьте образец исследования в Палестине. J Islamic Univ Gaza. 2004; 12: 59–68. [Google Scholar]13. Уинфилд AJ, Ричардс RE. Фармацевтическая практика. 3-е изд. Черчилль Ливингстон; 2004.
14. Ansel HC. Фармацевтическое измерение. 13-е изд. Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; 2010 г.п. 35–47. Глава 3.
15. Иорнгуру М., Огунбадж О., Ироха Э. Восстановление и измерение дозы сухого сиропа Ампициллин – Клоксациллин матерями младенцев, посещающих педиатрическую клинику в клинической больнице Лсгоусского университета. JPPT. 2010. 15: 203–238. [Google Scholar] 16. Собхани П., Кристоферсон Дж., Амброуз П.Дж., Корелли Р.Л. Точность устройств для измерения жидкости в полости рта: сравнение дозирующего стакана и шприца для перорального дозирования. Энн Фармакотер. 2008; 42: 46–52. DOI: 10.1345 / аф.1K420. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17.Мадлон-Кей DJ, Mosch FS. Ошибки дозирования жидких лекарств. J Fam Pract. 2000; 49: 741–744. [PubMed] [Google Scholar] 18. Свейле В., Савальха А., Зиуд С., Аль-Джаби С., Бани Шамсе Ф., Халаф Х. Хранение, использование и стоимость лекарственных препаратов в палестинских домохозяйствах. Int J Clin Pharmacol Ther. 2010. 48: 59–67. DOI: 10,5414 / CPP48059. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]Сколько суспензии антибиотиков достаточно?
% PDF-1.4 % 47 0 объект > эндобдж 49 0 объект > поток application / pdf
Пероральная суспензия амоксициллина или капли для детей
Что это за лекарство?
АМОКСИЦИЛЛИН (a mox i SIL in) — антибиотик пенициллинового ряда.Он используется для лечения некоторых видов бактериальных инфекций. Он не подойдет при простуде, гриппе или других вирусных инфекциях.
Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Amoxil, Dispermox, Moxilin, Sumox, Trimox
Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?
Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:
- Болезнь почек
- необычная или аллергическая реакция на амоксициллин, другие пенициллины, цефалоспориновые антибиотики, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
- беременна или пытается забеременеть
- грудное вскармливание
Как мне использовать это лекарство?
Принимайте это лекарство внутрь.Следуйте инструкциям на этикетке с рецептом. Хорошо взболтать перед использованием. Для измерения каждой дозы используйте пероральный шприц, ложку или пипетку со специальной маркировкой. Спросите своего фармацевта, если у вас его нет. Ложки хозяйственные не точны. Вы можете принимать его с едой или без нее. Если это вызывает расстройство желудка, принимайте во время еды. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте чаще, чем указано. Принимайте все лекарства в соответствии с указаниями, даже если считаете, что вам стало лучше. Не пропускайте дозы и не прекращайте прием лекарства раньше срока.
Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в раннем возрасте при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.
Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.
ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.
Что, если я пропущу дозу?
Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее.Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.
Что может взаимодействовать с этим лекарством?
- аллопуринол
- противозачаточные таблетки
- некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, эритромицин, сульфаметоксазол, тетрациклин
- некоторые лекарства, которые лечат или предотвращают образование тромбов, например варфарин
Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете.Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.
На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?
Сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются.
Не лечите диарею продуктами, отпускаемыми без рецепта. Обратитесь к своему лечащему врачу, если у вас диарея, которая длится более 2 дней или если она сильная и водянистая.
Если у вас диабет, вы можете получить ложноположительный результат на сахар в моче.Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противозачаточные средства могут не работать должным образом, пока вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим лечащим врачом об использовании дополнительного метода контроля над рождаемостью.
Это лекарство может вызывать серьезные кожные реакции. Они могут произойти через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы заметили лихорадку или симптомы гриппа с сыпью. Сыпь может быть красной или пурпурной, а затем переходить в волдыри или шелушение кожи.Или вы можете заметить красную сыпь на лице, губах или лимфатических узлах на шее или под мышками.
Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?
Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
- кровавый или водянистый понос
- проблемы с дыханием
- чувство обморока; легкомысленный, падает
- лихорадка
- покраснение, образование пузырей, шелушение или ослабление кожи, в том числе во рту
- изъятий
- Признаки и симптомы повреждения почек, такие как нарушение мочеиспускания или изменение количества мочи
- признаки и симптомы поражения печени, такие как темно-желтая или коричневая моча; общее недомогание или симптомы гриппа; светлый стул; потеря аппетита; тошнота; боль в правом верхнем углу живота; необычно слабый или уставший; пожелтение глаз или кожи
- необычное кровотечение или синяк
- необычно слабый или усталый
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):
- тревожно
- путаница
- диарея
- головокружение
- головная боль
- тошнота, рвота
- расстройство желудка
- проблемы со сном
Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Где мне хранить лекарство?
Хранить в недоступном для детей месте.
По возможности храните это лекарство в холодильнике. В противном случае его можно хранить при комнатной температуре от 20 до 25 градусов по Цельсию (от 68 до 77 градусов по Фаренгейту). Выбросьте неиспользованное лекарство через 14 дней.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не покрывать всю возможную информацию.Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.
Азитромицин: информация о лекарствах MedlinePlus
Азитромицин выпускается в виде таблеток, суспензии пролонгированного действия (жидкости) и суспензии (жидкости) для приема внутрь. Таблетки и суспензия (Зитромакс) обычно принимают с пищей или без нее один раз в день в течение 1–5 дней. Таблетки азитромицина, используемые для профилактики диссеминированной инфекции MAC, обычно принимают с пищей или без нее один раз в неделю.Суспензию с пролонгированным высвобождением (Zmax) обычно принимают натощак (по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды) в качестве одноразовой дозы. Чтобы не забыть принимать азитромицин, принимайте его примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте азитромицин точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше и не принимайте чаще, чем предписано вашим доктором.
Тщательно встряхивайте жидкость перед каждым использованием, чтобы лекарство было равномерно перемешано.Используйте дозировочную ложку, оральный шприц или мерный стакан, чтобы отмерить нужное количество лекарства. После приема полной дозы лекарства промойте измерительный прибор водой.
Если вы получили порошок азитромицина в виде суспензии (Zithromax) в одноразовой дозировке, 1-граммовый пакет, вы должны сначала смешать его с водой, прежде чем принимать лекарство. Смешайте содержимое 1-граммового пакета с 1/4 стакана (60 мл) воды в стакане и немедленно выпейте все содержимое. Добавьте еще 1/4 стакана (60 мл) воды в тот же стакан, перемешайте и выпейте все содержимое, чтобы получить всю дозу.
Если вы получили суспензию с расширенным высвобождением азитромицина (Zmax) в виде сухого порошка, вы должны сначала добавить воду в бутылку, прежде чем принимать лекарство. Откройте бутылку, нажав на крышку и повернув ее. Отмерьте 1/4 стакана (60 мл) воды и залейте в бутылку. Плотно закройте бутылку и хорошо встряхните, чтобы перемешать. Используйте суспензию с расширенным высвобождением азитромицина в течение 12 часов после получения ее в аптеке или после добавления воды в порошок.
Если у вас началась рвота в течение часа после приема азитромицина, немедленно обратитесь к врачу.Ваш врач скажет вам, нужно ли вам принять еще одну дозу. Не принимайте еще одну дозу, если врач не скажет вам об этом.
Вы должны почувствовать себя лучше в течение первых нескольких дней лечения азитромицином. Если ваши симптомы не улучшатся или ухудшатся, позвоните своему врачу.
Принимайте азитромицин до тех пор, пока не закончите прием, даже если вам станет лучше. Не прекращайте прием азитромицина, если у вас не возникнут серьезные побочные эффекты, описанные в разделе ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Если вы перестанете принимать азитромицин слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может не вылечиться полностью, и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам.
Попросите вашего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА ORBAX® | Мерк Животное Здоровье США
(орбифлоксацин)
Обзор
Фармацевтическое название
Орбифлоксацин
Пероральная подвеска ORBAX. Ежедневная терапия антибиотиками широкого спектра действия идеально подходит для кошек и маленьких собак.
Показания
- Кожные инфекции (раны и абсцессы) у кошек * 1
- Инфекции кожи и мягких тканей (раны и абсцессы) и инфекции мочевыводящих путей (цистит) у собак * 2
* Вызываются чувствительными штаммами бактерий как указано в утвержденных показаниях.Пожалуйста, обратитесь к вкладышу в упаковке для получения полной информации о назначении.
Справедливый баланс
Было показано, что хинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных. У животных с известными или предполагаемыми нарушениями ЦНС хинолоны связаны со стимуляцией ЦНС, что может привести к судорожным припадкам. Сообщалось, что применение фторхинолонов у кошек отрицательно влияет на сетчатку, и кошкам следует применять их с осторожностью. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации, включая побочные эффекты, меры предосторожности, предупреждения и противопоказания.
Дополнительную информацию см. На этикетке продукта.
Ссылки:
- Информация о назначении пероральной суспензии ORBAX® для перорального применения у кошек. Мэдисон, Нью-Джерси: Intervet Inc. 2011.
- Информация о назначении пероральной суспензии ORBAX® для перорального применения у собак. Мэдисон, Нью-Джерси: Intervet Inc. 2011.
Особенности и преимущества
- Не хранить в холодильнике, не нужно восстанавливать
- Вкусный антибиотик со вкусом солода для легкого применения. 1
- Запатентованная технология ионного обмена, маскирующая вкус — Орбифлоксацин связан с агентом, маскирующим вкус, поэтому он проходит через вкусовые рецепторы незамеченным, а затем высвобождается в среде желудка с низким pH.
- Удобное дозирование один раз в день a. Кошка: 7,5 мг / кг в день b. Собака: от 2,5 до 7,5 мг / кг в день. 2,3
- Быстрая бактерицидная активность широкого спектра действия. 2,3
Справедливый баланс
Было показано, что хинолоны вызывают артропатию у неполовозрелых животных.У животных с известными или предполагаемыми нарушениями ЦНС хинолоны связаны со стимуляцией ЦНС, что может привести к судорожным припадкам. Сообщалось, что применение фторхинолонов у кошек отрицательно влияет на сетчатку, и кошкам следует применять их с осторожностью.
Ссылки:
- Данные в файле. Многоклиническое рандомизированное контролируемое полевое исследование по оценке использования пероральной суспензии ORBAX® (орбифлоксацин) и Synulox® (амоксициллин / клавуланат) при лечении кошек с инфекциями кожи и мягких тканей (в первую очередь, посттравматических ран и абсцессов) во Франции. , Бельгия и Германия в 2001 г.Мэдисон, Нью-Джерси: Intervet Inc.
- Информация о назначении пероральной суспензии ORBAX® для перорального применения у кошек. Мэдисон, Нью-Джерси: Intervet Inc. 2011.
- Информация о назначении пероральной суспензии ORBAX® для перорального применения у собак. Мэдисон, Нью-Джерси: Intervet Inc. 2011.
Убедитесь, что вы выбрали правильную смесь … Задавайте вопросы, если ваше лекарство представляет собой порошок
Некоторые лекарства, в том числе многие из них, назначаемые детям, выпускаются в виде порошка. В порошок необходимо добавить воду, чтобы можно было легко отмерить и принять лекарство.Соотношение воды и порошка должно быть точным, чтобы предписанное количество конечной жидкой смеси обеспечивало правильную дозу лекарства на миллилитр (мл). Фармацевту лучше всего добавлять воду непосредственно перед приемом лекарства. После смешивания лекарство часто необходимо хранить в холодильнике, чтобы оно оставалось действенным. Но если фармацевт забудет добавить воду или если дома будет добавлено неправильное количество воды, может произойти серьезная ошибка дозирования.
В одном случае фармацевт забыл добавить воду в порошкообразный амоксициллин (антибиотик).Ребенок получил лекарств в 20 раз больше, чем прописал врач. В инструкции указано, что на каждую дозу нужно давать 9 мл лекарства. Отец ребенка наполнил мерный стакан достаточным количеством порошка, чтобы достичь отметки в 9 мл, а затем дал его сыну в небольшом количестве воды.
В другом случае фармацевт выдал ребенку картонную коробку, содержащую флакон с порошком азитромицина (антибиотик), без предварительного добавления воды. Фармацевт проверил этикетку на картонной коробке, чтобы убедиться, что она правильная. Но она не открыла картонную коробку, чтобы посмотреть на бутылку.Таким образом, она не заметила, что порошковое лекарство не было разбавлено водой. К счастью, в этом случае мать вернула лекарство в аптеку для надлежащего смешивания с водой, прежде чем давать какое-либо лекарство своему ребенку.
Родители также просто налили немного воды в бутылочку с порошковым лекарством, а затем, следуя инструкциям, дали своему ребенку тщательно отмеренные дозы. Проблема здесь в том, что количество воды, добавляемой в бутылку, определяет, сколько лекарства находится в каждой дозе (мл).Таким образом, добавление 5 мл лекарства, смешанного с небольшим количеством воды, даст гораздо более высокую дозу, чем 5 мл лекарства, смешанного с большим количеством воды. Количество воды, добавляемой в порошкообразное лекарство, должно быть точным и должно быть добавлено фармацевтом.
Вот что вы можете сделать: Вот несколько подсказок о том, что фармацевт забыл добавить воду в порошковое лекарство:
- Лекарство представляет собой порошок, который вам сказали принимать внутрь (глотать), но на этикетке нет указаний о добавлении воды или другой жидкости.
- Лекарство представляет собой порошок с указанием дозировки в мл.Эта мера (мл) используется только для жидких лекарств.
- Вы ожидали жидкого лекарства, но получили лекарство в виде порошка.
- Лекарство представляет собой порошок, но этикетка на контейнере описывает лекарство как ароматизированную (например, со вкусом апельсина) или окрашенную (например, розовую, непрозрачную) жидкость.
- Взяв рецепт, откройте пакет и прочтите этикетку. Если вы ожидаете жидкого лекарства, встряхните флакон, чтобы убедиться, что он содержит жидкость. Никогда не пытайтесь самостоятельно добавлять воду в порошковое лекарство.Отнесите его обратно в аптеку, чтобы он перемешал. Необходимо тщательно измерить количество используемой воды, чтобы убедиться, что в каждой дозе содержится правильное количество лекарства. Всегда дважды уточняйте у фармацевта, прежде чем принимать или давать лекарство, если это порошок.
Взяв рецепт, откройте пакет и прочтите этикетку.