По применению для детей: Арбидол суспензия — инструкция по применению для детей

Содержание

инструкция по применению, детский Амиксин 60 мг — инструкция

Торговое название препарата: Амиксин®

Международное непатентованное название: Тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она

Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание
Состав на одну таблетку
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Срок годности
Условия хранения
Условия отпуска из аптек
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

У детей от 7 до 18 лет:


— для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).

У взрослых (старше 18 лет):
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
— в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь после еды.

Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки Амиксина® не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в полимерной банке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 полимерная банка вместе с инструкцией к Амиксину в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять Амиксин® по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить Амиксин® в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д.  211, тел./факс. (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

Инструкция по применению Олифрин

Описание и состав

Средство для слизистой оболочки носа Олифрин (далее — средство) представляет собой непрозрачную жидкость бело-желтого цвета, слегка маслянистую с цитрусовым ароматом. Состав на 1 мл: глицерол безводный — 62,5 мг, натрия бензоат — 5,0 мг, натрия гиалуронат — 1,9 мг, полисорбат 80 (твин 80) — 1,9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 40 — 0,6 мг, эфирное масло лимона — 0,6 мг, рацемический альфа-токоферола ацетат — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Область применения

Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ухода за полостью носа.

Свойства

Средство увлажняет, устраняет симптоматические проявления сухости (раздражение, зуд, жжение), способствует заживлению и создает защитный барьер слизистой оболочки носа детей с 3-х лет и взрослых за счет входящего в состав натрия гиалуроната. Гиалуроновая кислота является природным полимером, присутствует повсеместно в организме человека, обладает смазывающим, увлажняющим свойством и необходимой вязкостью, что способствует созданию защитной пленки в полости носа за счет своей высокой способности удерживать влагу, таким образом, обеспечивает равномерное длительное увлажнение слизистой носа и предохраняет слизистую оболочку от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. Также в состав средства входит рацемический альфа-токоферола ацетат (Витамин Е), который за счет антиоксидантных свойств оказывает противовоспалительное действие.

Показания для применения

Средство может применяться у детей с 3-х лет и взрослых:

  • для создания защитного барьера и увлажнения слизистой оболочки носа;
  • для удаления избыточных выделений и образовавшихся в носовой полости корок;
  • для устранения симптоматических проявлений сухости (раздражение, зуд, жжение) слизистой оболочки носа, связанных с воздействием окружающей среды, сухого воздуха (кондиционирование, отопление) или послеоперационным заживлением;
  • при повышенной кровоточивости, вследствие истончения и сухости слизистой носа;
  • для ускорения регенерации после операционных вмешательств;
  • при изменении слизистой при длительном использовании местных сосудосуживающих препаратов.

Противопоказания для применения

  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • полная непроходимость носовых ходов.

Способ применения и дозы

По 1-2 впрыскивания в каждую ноздрю 1-3 раза в сутки по мере необходимости. Длительность и кратность применения препарата не ограничены.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 5 °С до + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс», Россия

195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

Экофурил суспензия 90 мл инструкция по применению

Инструкция по применению Экофурил® суспензия 90 мл

Регистрационный  номер: ЛП-004631

Торговое наименование: Экофурил®

Международное непатентованное или группировочное наименование: нифуроксазид

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00мг;

вспомогательные вещества: мальтитол  – 350,00 мг,   лактулоза — 300 мг, повидон  К-90 – 25,00 мг, камедь ксантановая – 20,00 мг, ароматизатор банановый – 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат – 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат 0,015 мг, лимонная кислота безводная – 0,001 мг, вода очищенная – до получения суспензии объемом 5,0 мл.

Описание

Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа Противомикробное средство — нитрофуран.

Код АТХ: А07АХ03

Фармакологические свойства

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campilobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата,
  • беременность,
  • период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.

С осторожностью

  • заболевания печени,
  • алкоголизм,
  • черепно-мозговая травма,
  • заболевания головного мозга,
  • период лактации,
  • детский возраст (старше 1 месяца).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.  Для  дозирования  используется  двухсторонняя  мерная  ложка,  объемом  2,5  мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Детям в возрасте 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно  способу  применения  и  в  тех  дозах,  которые  указаны  в  инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела,  симптомы  интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопросы о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.

По 90 мл во флакон темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая ёмкость 2,5 мл, большая – 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9. Тел.: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru ecofuril.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

инструкция по применению для детей и взрослых

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Лактофильтрум®

Регистрационный номер: ЛСР-008904/08

Торговое название препарата: Лактофильтрум®

Международное непатентованное название или химическое (группировочное) наименование лекарственного препарата: лактулоза + лигнин гидролизный

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество) 355 мг, Лактулоза (в пересчете на 100 % вещество) 120 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза 20мг, магния стеарат 5мг, целлюлоза микрокристаллическая до получения таблетки массой 550 мг

Описание: Капсуловидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями с риской.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство

Код ATX: A07BC

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами, входящих в состав активных компонентов — лигнина и лактулозы.

Лигнин гидролизный — природный энтеросорбент, состоящий из продуктов гидролиза компонентов древесины, обладает высокой сорбирующей активностью и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает в кишечнике и выводит из организма патогенные бактерии и бактериальные токсины, лекарственные препараты, соли тяжелых металлов, алкоголь, аллергены а также избыток некоторых продуктов обмена веществ, в том числе билирубин, холестерин, гистамин, серотонин, мочевину, иные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Не токсичен, не всасывается, полностью выводится из кишечника в течение 24 ч.

Лактулоза — синтетический дисахарид, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не; всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток лактулоза в толстом кишечнике в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ. Описанный процесс приводит к увеличению осмотического давления в просвете толстого кишечника и стимулированию перист-альтики.

Комплексное действие препарата направлено на нормализацию микробиоценоза толстого кишечника и снижение интенсивности эндогенных токсических состояний.

Применение препарата в комплексной терапии бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища) приводит к повышению эффективности терапии, в том числе, увеличению количества лактобацилл во влагалище, а также эффективному подавлению роста условно-патогенной флоры.

Показания к применению:

Нарушения микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в результате антибиотикотерапии; в комплексной терапии синдрома раздраженного кишечника, гепатитов и цирроза печени; аллергических заболеваний (атопический дерматит, крапивница), бактериального вагиноза (дисбиоза влагалища).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, непроходимость кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, галактоземия. Нежелательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки, атонии кишечника.

Способ применения и дозы:

Внутрь, при необходимости после предварительного измельчения, запивая водой, за час до еды и приема других лекарственных средств.
При дисбактериозе кишечника:

– взрослым и детям старше 12 лет – по 2-3 таблетки 3 раза в день,

– детям от 8 до 12 лет – по 1-2 таблетки, 3 раза в день,

– детям от 3 до 7 лет – по 1 таблетке, 3 раза в день,

– детям от 1 года до 3 лет – по ½ таблетки, 3 раза в день.

При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):

По 2 таблетки 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения – 2-3 недели.

Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводится только по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, редко — метеоризм, диарея.

Передозировка:

Симптомы: запор, боли в животе. Лечение: прекращение приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно, снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.

Особые указания

Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 таблеток во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или в банку полимерную с навинчиваемой крышкой.

По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 ̊С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9.
Тел/факс: +7 (495) 956-75-54
avva.com.ru

Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332)25-12-29, +7 (495)956-75-54

Генеральный директор
АО «АВВА РУС» Егоров А.Г.

Инструкция по применению Гербион® сироп подорожника

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Гербион® сироп подорожника

Международное непатентованное или группировочное наименование: Аскорбиновая кислота + (Мальвы лесной цветков + Подорожника ланцетовидного листьев) экстракт

Лекарственная форма: сироп

 

Состав

5 мл сиропа содержат:

Действующие вещества: подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракт жидкий водный 1 2,5 г, аскорбиновая кислота 2 (витамин С) 65,00 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло*

Примечание.

1 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракта жидкого водного приготовлены из:

Подорожника ланцетовидного листьев (Plantagо lanceolata L.s.l., сем. подорожниковые – Plantaginaceae) 0,25 г

Мальвы лесной цветков (Malva sylvestris L., сем. мальвовые – Malvaceae) 0,25 г

Воды очищенной (экстрагент)

2 65,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата.

* Ароматизатор апельсина масло состоит из ароматизирующих веществ, натуральных ароматизирующих веществ, антиоксиданта (Е320).

 

 

 

Описание

Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная опалесценция.

 

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающие препараты в комбинации

Код АТХ: R05CA10

 

Фармакологические свойства

В препарате Гербион® сироп подорожника содержится экстракт из смеси листьев подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.s.l.) и цветков мальвы лесной (Malva sylvestris L.), а также витамин С. Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, антимикробным (бактериостатическим) действием. Противокашлевое действие препарата осуществляется за счет механического воздействия полисахаридов на слизистую оболочку. Витамин С участвует во многих обменных процессах в организме, укрепляет иммунную систему и способствует регенерации клеток.

 

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся сухим кашлем, а также при сухом кашле курильщиков.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, гиперсекреция желудочного сока, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, детский возраст до 2-х лет.

 

С осторожностью

Детский возраст до 4-х лет.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным и кормящим женщинам принимать препарат Гербион® сироп подорожника противопоказано (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата у указанной группы пациентов).

 

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям в возрасте от 2 до 7 лет

По 1 дозирующей ложке (5 мл) 3 раза в сутки

Детям от 7 до 14 лет

По 1-2 дозирующих ложки (5-10 мл) 3 раза в сутки

Взрослым и детям старше 14 лет

По 2 дозирующих ложки (10 мл) 3-5 раз в сутки

Длительность курса терапии 2-3 недели. Увеличение длительности или проведение повторного курса терапии возможно после консультации с врачом.

Пациент не должен пить что-либо или принимать пищу сразу после приема препарата Гербион® сироп подорожника, так как это может ускорить удаление лекарственного препарата со слизистых оболочек полости рта и горла.

 

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления (изжога). В случае появления побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки не поступало.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в инструкции, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гербион® сироп подорожника не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.

 

Особые указания

Перед применением взбалтывать!

Препарат Гербион® сироп подорожника не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 4-х лет без предварительной консультации врача.

При возникновении одышки, лихорадки или мокроты с кровью следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует обратиться к врачу.

Пациенту рекомендуется пить много воды или других теплых напитков в течение курса лечения, но не сразу после приема лекарства.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В 1 дозирующей ложке сиропа (5 мл) содержится 4 г сахарозы. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 4 г (1 дозирующая ложка) (соответствует 0,4 хлебным единицам (ХЕ)) до 8 г (2 дозирующие ложки) (соответствует 0,8 ХЕ) сахарозы.

В состав препарата Гербион® сироп подорожника входит метилпарагидроксибензоат, в связи с чем могут наблюдаться аллергические реакции (возможно, отсроченные).

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Гербион® сироп подорожника не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами, работа диспетчера, оператора).

 

Форма выпуска

Сироп.

По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пробкой из полиэтилена высокой плотности и полиэтилена низкой плотности (HDPE+LDPE) с рассекателем жидкости и крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

 

Фасовщик (Первичная упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

 

Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)

АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения

 

Выпускающий контроль качества

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

 

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Риностоп спрей детский: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-002214

Торговое название препарата: Риностоп®

Международное непатентованное название: ксилометазолин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав на 1 мл

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг или 1,00 мг; Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа- адреномиметик.

Код ATX: R01AA07

Фармакологические свойства

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет – для 0,05 % спрея, до 6 лет для 0,1 % спрея), беременность.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

С осторожностью

Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно­сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период лактации. Пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1 % спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Побочное действие

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа;  отек слизистой оболочки полости носа, рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Бензалкония   хлорид,   входящий   в    состав   препарата,  может   вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение: симптоматическое: при случайном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

При   продолжительном  применении   (более    одной   недели)    возможно возобновление симптомов заложенности носа.

Влияние  на   способность  управлять  транспортным  средством   или оборудованием:

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %.

По 10, 15, 20 или 30 мл в пластиковые флаконы.

Каждый флакон вместе с активатором в комплекте защитным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация,  принимающая претензии:

ОАО   «Фармстандарт-Лексредства», 305022,  Россия,   г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru

ГЕКСОРАЛ® для детей — с какого возраста можно применять лекарство?

25.03.2022 г.

203 583

6 минут

Содержание:

Инфекции
Лечение
Как уберечься от простуды

Дети часто болеют – это известный факт.

Детский организм нередко становится легкой добычей различных вирусов, бактерий, грибковых инфекций.

Инфекции

Организм ребенка очень восприимчив к инфекциям. Это связано с тем, что иммунитет – способность противостоять инфекции – формируется только к 11–14 годам1. Боль в горле у ребенка возникает в результате развития вирусной, бактериальной или грибковой инфекции, ведь организм еще не научился противостоять болезнетворным микроорганизмам.

Самыми распространенными среди детей заболеваний являются респираторные инфекции, которые легко передаются воздушно-капельным путем. Это хорошо известно мамам, чьи дети ходят в детский сад: стоит заболеть одному малышу в группе – и вспышки заболевания не избежать.

Такая частая заболеваемость острыми респираторными инфекциями объясняется особенностями детской иммунной системы – к 12–14 годам организм обычно «учится» лучше противостоять инфекциям. А в младшем возрасте ОРЗ, ОРВИ, такие болезни горла, как острый и хронический фарингит, острый тонзиллит (известный в быту как гнойная ангина у детей), к сожалению, случаются довольно часто.

Болезни горла порой начинаются с общей вялости, нередко наблюдается повышенная температура. Можно заметить, что у ребенка красное горло, малыш жалуется на першение, осиплость, боль в горле и другие неприятные симптомы. Появляются насморк и кашель. Иногда можно увидеть белый налет в горле – он может быть связан как с грибковым поражением ротовой области – молочницей, так и с любой другой инфекцией, развивающейся в ротовой полости.

Когда у ребенка болит горло, он может капризничать, отказываться от еды, плохо спать – все перечисленные признаки позволяют заподозрить болезнь у малыша (ведь он еще не может точно сформулировать свои ощущения), своевременно поставить диагноз и начать лечение.

Лечение

Различные болезни горла – ОРВИ/ОРЗ, ангина, фарингит и проч. – требуют определенных схем лечения. Однако в любой схеме важная роль отводится местному воздействию. ГЕКСОРАЛ® – лекарство от горла с доказанной эффективностью – детям можно использовать с трех или шести лет, в зависимости от формы препарата.

Чем лечить горло ребенку – должен решать врач. Лечение горла у детей должно проводиться комплексно, при этом только специалист может назначить необходимые лекарства в правильной комбинации. Важно знать, с какого возраста возможно применение того или иного препарата, как и в какой пропорции сочетать лекарства для оптимального результата и сколько времени должно длиться лечение, чтобы полностью вылечить больное горло и избежать рецидивов.

Препараты для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей должны обладать противовоспалительными свойствами и антимикробным эффектом, а также щадяще воздействовать на слизистые оболочки, сохраняя их иммунобиологический баланс2. ГЕКСОРАЛ® предлагает большую линейку хорошо зарекомендованных препаратов, разрешенных к применению в детском возрасте, начиная с 3, 4 и 6 лет в зависимости от формы выпуска препарата. Разнообразные лекарственные формы, такие как аэрозоль (спрей), раствор для полоскания, таблетки для рассасывания, дают широкие возможности для лечения ребенка, когда он болеет. Препараты ГЕКСОРАЛ® воздействуют непосредственно на причину болезни – инфекцию, в их состав входят антисептические вещества с широким спектром антибактериального и противогрибкового действия3. Инструкция по применению препарата подробно объясняет, как применять средства ГЕКСОРАЛ® для детей.

Если ребенку 3 года и больше – в схему лечения можно включать аэрозоль и раствор для полоскания ГЕКСОРАЛ®. При этом важно помнить, что не все малыши умеют полоскать горло, не проглатывая препарат, – в этом случае следует смазывать горло раствором при помощи ватного тампона. Таблетки для рассасывания – их еще называют леденцы или пастилки для горла – обладают приятным вкусом, дети любят их рассасывать больше, чем полоскать горло или орошать его аэрозолем. Давать таблетки для рассасывания ГЕКСОРАЛ® Табс можно детям старше 4 лет, а ГЕКСОРАЛ® Табс Классик – старше 6 лет, ГЕКСОРАЛ® Табс Экстра – старше 12 лет. Для того чтобы препарат подействовал лучше, важно, чтобы ребенок медленно рассасывал таблетки.

Как уберечься от простуды

Чем сильнее иммунитет ребенка – тем менее он подвержен простудам. Профилактика болезней горла у ребенка состоит в первую очередь в укреплении иммунитета и закалке всего организма.

Частота респираторных заболеваний зависит от способности организма сопротивляться инфекции – то есть от иммунитета ребенка.

Важно укреплять организм закаливанием и физическими упражнениями, больше времени проводить на свежем воздухе, следить за питанием и соблюдать режим дня – и тогда простуда вашему ребенку будет не страшна.

Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.

  1. «Особенности периферической крови у детей в зависимости от ЛОР патологии» О.Н. Смирнова, А.А. Смирнов, С. Егорова / АФГАОУ ВПО «Северокавказский федеральный университет», Ставрополь,.- 2016г./ ст.2-8.
  2. «Фарингиты у детей». Т.А. Полунина, Е.В. Вишнева/Научный центр здоровья РАМН, Москва/Педиатрическая фармакология 2011/ том 8/№ 5, ст.106 – 108.
  3. «В помощь работнику первого стола». В.С. Куницкий/ Топические лекарственные средства в лечении заболеваний глотки./ Аэрозольные препараты /Витебский государственный медицинский университет./Вестник фармации № 1/ (35), 2007г./ст.2-5.

«Знание, как и когда применять лекарства для детей».

Советы по выдаче детям безрецептурных или рецептурных лекарств:

Как родители, вы отвечаете за здоровье своего ребенка. Время от времени, младенцы, малыши, подростки и подростки могут нуждаться в лекарствах. Это могут быть безрецептурные (OTC) или отпускаемые по рецепту лекарства. Детям, возможно, придется принимать лекарства по многим причинам, от облегчения простуды до лечения хронического заболевания. Конечно, лекарства могут помочь вашему малышу почувствовать себя лучше.Тем не менее, они также могут быть потенциально вредными, если их не использовать должным образом. Поэтому знание того, как и когда использовать лекарства для детей, важно для поддержания их здоровья.

Помните, что дети не «мини-взрослые». На самом деле, их тела по-разному реагируют и расщепляют лекарства по-разному.

Когда и как использовать лекарства для детей:

  • Не ставьте ребенку диагноз самостоятельно . Проконсультируйтесь с поставщиком медицинских услуг, чтобы узнать, требуют ли симптомы лечения.
  • Давайте младенцам и детям только те лекарства, которые специально указаны для их веса и возраста. Никогда не давайте детям лекарства для взрослых.
  • Для жидких лекарств используйте измерительный прибор, поставляемый с лекарством . Никогда не используйте кухонную ложку в качестве замены.
  • Никогда не используйте остатки лекарств . Например, фармацевты иногда дают больше жидких лекарств, чем необходимо, на случай, если они прольются или неправильно отмерены. Надлежащим образом утилизируйте остатки после того, как ваш ребенок завершит лечение.Также не давайте ребенку лекарства с истекшим сроком годности.
  • Никогда не давайте ребенку лекарства, прописанные кем-то другим . Даже если кажется, что у двух людей одно и то же заболевание, им могут потребоваться разные препараты с разной дозировкой и направлением действия.
  • Не давайте лекарств больше, чем указано на этикетке . Это не поможет вашему ребенку быстрее почувствовать себя лучше, а может причинить вред.
  • Знайте вес вашего ребенка . Дозировки некоторых рецептурных и безрецептурных лекарств зависят от веса ребенка, а не от возраста.
  • Не давать лекарства в темноте . Это часто является проблемой, потому что дети болеют ночью. Легко ошибиться с дозировкой, если вы плохо видите.
  • Не называйте лекарство конфетой . Если вы скажете, что лекарство — это «конфетка», вам будет легче заставить ребенка принимать лекарство. Тем не менее, это также может побудить их попробовать это самостоятельно.
  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте . Каждые десять минут ребенок попадает в отделение неотложной помощи с отравлением лекарствами.Утилизируйте лекарства безопасным образом, чтобы домашние животные и дети не могли добраться до них. Попросите защитные крышки от детей и установите предохранительные замки на шкафы и ящики. Ознакомьтесь с дополнительными советами по хранению и утилизации.
  • Соблюдайте осторожность при назначении аспирина детям или подросткам . Да, аспирин разрешен к применению у детей от 3 лет и старше. Но дети, выздоравливающие от ветряной оспы или болезни с гриппоподобными симптомами, никогда не должны принимать аспирин. Это может вызвать синдром Рея, потенциально ведущий к печеночной недостаточности.Это может быть опасно для жизни.
  • Подумайте, прежде чем лечить . Если симптомы вашего ребенка не беспокоят вашего ребенка, вы можете избежать лечения. Например, лекарства от кашля и простуды лечат только симптомы. Эти препараты не лечат основное заболевание. Что еще более важно, такие лекарства могут иметь серьезные побочные эффекты, включая передозировку у детей в возрасте до 2 лет.

Подайте хороший пример правильного и безопасного применения лекарств у детей или больных детей:

Ваши дети учатся, наблюдая за вами, поэтому относитесь к лекарствам с осторожностью и принимайте их только в случае необходимости.Если у вас есть маленькие дети, не принимайте лекарства в их присутствии, чтобы они не пытались копировать вас. Научите ребенка тому, что лекарства всегда должен давать взрослый, а не то, что они должны принимать сами. Поместите бесплатную линию помощи по отравлениям (1-800-222-1222) в свой телефон, на холодильник или в другое место в вашем доме, где ее могут видеть лица, осуществляющие уход. Линия помощи Poison предназначена не только для экстренных случаев. Они также могут помочь вам узнать, как и когда использовать лекарства для детей.

Когда и как выбирать безрецептурные препараты для детей:

Как родитель, иногда может быть непросто выбрать правильное безрецептурное лекарство для больного ребенка.В дополнение к приведенным выше советам о том, как и когда применять лекарства для детей, следует обратить особое внимание на использование безрецептурных препаратов у детей:

  • Выберите лекарство, которое лечит только определенные симптомы вашего ребенка. Например, вам может не понадобиться многосимптомное лекарство от простуды, если у вашего ребенка только кашель.
  • Не используйте пероральные лекарства от кашля и простуды у детей младше 4 лет.
  • Никогда не используйте лекарства, вызывающие у ребенка сонливость.
  • Не давайте ребенку несколько лекарств, содержащих один и тот же ингредиент.Например, некоторые жаропонижающие (например, ацетаминофен) также часто входят в состав безрецептурных лекарств от простуды и гриппа.
  • Проверьте инструкции по дозировке, чтобы убедиться, что лекарство подходит для возраста или веса вашего ребенка.
  • Внимательно прочтите и следуйте этикетке «Факты о лекарствах», чтобы получить информацию о дозировке лекарства, предупреждениях, подходит ли оно для детей и другую важную информацию для безопасного использования лекарства.
  • Обратитесь к Инструментарию: Безопасное использование лекарств для семей, образовательному набору для родителей с дополнительными советами и информацией.

Подробнее:

Использование лекарств не по прямому назначению у детей и подростков: результаты популяционного исследования в Германии | BMC Public Health

Сбор данных и исследование населения

Данные для этого исследования были собраны в рамках Немецкого опроса и обследования здоровья детей и подростков (KiGGS), официально проведенного Институтом Роберта Коха в период с мая 2003 г. по май 2006 г. Цель исследования население состояло из всех детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет, не находящихся в интернатных учреждениях, проживающих в Германии.Дизайн, стратегия отбора проб и протокол исследования подробно описаны в другом месте [18]. Вкратце, применялись двухэтапные процедуры отбора проб. На первом этапе была составлена ​​выборка из 167 немецких муниципалитетов (112 в бывшей Западной Германии, 55 в бывшей Восточной Германии), которая отражала размеры и структуру муниципалитетов в Германии. После стратификации по полу и возрасту из местных реестров населения были взяты случайные выборки детей и подростков в возрасте от 0 до 17 лет пропорционально половозрастной структуре детского населения Германии, включая детей и подростков с иностранным гражданством.Исключались дети, находившиеся на момент обследования в стационаре или лечебно-профилактических учреждениях. Среди отобранных участников исследования доля ответивших составила 66,6%. Для обеспечения репрезентативности выборки был проведен анализ неответивших [19].

Окончательная выборка составила 17 641 детей и подростков (8 985 мальчиков, 8 656 девочек). Все участники были приглашены в исследовательские центры и им было предложено принять участие в следующих методах сбора данных: заполнить анкеты для самостоятельного заполнения, принять участие в компьютеризированных структурированных интервью, проводимых врачами, пройти лабораторные и другие анализы, а также принять участие в при медицинском осмотре.Частью физических медицинских осмотров было документирование стандартизированных антропометрических измерений, из которых для данного исследования имели значение только измерения массы тела и роста. Другие важные данные для этого исследования были собраны с помощью анкет, заполняемых самостоятельно (социально-экономический статус, миграционный фон, субъективное состояние здоровья детей по оценке родителей), и интервью с персональным компьютером, проводимых врачами (интервью об употреблении наркотиков).

191 участник исследования не участвовал в опросе по употреблению наркотиков и был исключен, в результате чего базовая популяция составила 17 450 человек (8 880 мальчиков, 8 570 девочек).Из этих участников только участники, принимавшие по крайней мере одно лекарство (n = 8899), были включены в наш анализ использования лекарств не по прямому назначению.

Опрос был одобрен Комитетом по этике больницы Вирхова Берлинского университета им. Гумбольдта и федеральными органами по защите данных. Перед каждым собеседованием и обследованием было получено письменное информированное согласие от родителей детей и самих детей, если они были в возрасте  ≥ 14 лет.

Определение медицинских и социально-демографических переменных

Хотя письменное информированное согласие на участие в опросах и обследованиях было получено от всех родителей/опекунов, а также от детей в возрасте  ≥ 14 лет, дети могли уже в возрасте 11 лет и старше заполняют стандартную анкету для детей.Анкеты для родителей заполнялись родителями/опекунами для всех детей, а также для подростков, заполнивших стандартизированную анкету для детей. Эти анкеты использовались для сбора, например, информация о социально-экономических данных, семейном положении, состоянии здоровья ребенка по оценке родителей и связанных со здоровьем условиях жизни. Оценка социально-экономического статуса семьи (СЭС) рассчитывалась на основе информации, полученной от обоих родителей (если это возможно). SES-балл включал информацию об уровне образования, профессиональном статусе и чистом доходе семьи [20].После подсчета общего балла по вышеуказанным пунктам с минимумом 3 и максимумом 21 балла участники исследования были отнесены к одной из трех статусных групп в зависимости от их индивидуального балла [20]. Таким образом, участники были отнесены к низкому, среднему или высокому SES. Иммиграционный статус семьи оценивался с использованием информации о гражданстве, стране рождения и годе иммиграции обоих родителей. Участники исследования классифицировались как имеющие иммиграционное происхождение, если они сами были иммигрантами из другой страны и хотя бы один из родителей не родился в Германии, или если оба родителя были иммигрантами или не имели немецкого гражданства [21].Проживание в Восточной или Западной Германии, а также проживание в сельской или городской местности оценивалось по пунктам, касающимся места жительства. В зависимости от численности жителей различались общины сельские (< 5 000), городские малочисленные (5 000 - < 20 000), средние городские (20 000 - < 100 000) и крупные городские (100 000 и более). Родители оценивали общее состояние здоровья своих детей как «отличное», «хорошее», «умеренное», «плохое» или «очень плохое». Из-за небольшого числа в последних трех категориях они были обобщены как «умеренные/плохие/очень плохие».

Оценка использования лекарств

Использование любых лекарств за последние семь дней, включая рецептурные и безрецептурные препараты, оценивалось в ходе личного интервью. Интервью проводились врачами с использованием стандартизированного компьютеризированного инструмента личного опроса об употреблении наркотиков [22]. Всех участников опроса и родителей заранее попросили принести на место обследования рецепты или оригинальные упаковки для облегчения расследования и проверки употребления наркотиков. Употребление наркотиков оценивалось по следующему вопросу:

‘Принимал ли ваш ребенок какие-либо наркотики за последние семь дней? Пожалуйста, также укажите использование любых мазей, линиментов, противозачаточных таблеток, витаминных и минеральных добавок, лечебных чаев, травяных или гомеопатических лекарств».

Были собраны сведения о каждом упомянутом лекарственном средстве, такие как торговая марка, показания, суточная доза, способ применения, частота приема, происхождение лекарственного средства и продолжительность использования.

Специфические анатомо-терапевтические химические коды (ATC-коды) были присвоены всем заявленным лекарственным средствам и Международной классификации болезней-10. Коды ревизии (коды ВОЗ по МКБ-10) для состояний, при которых принимались лекарства.

Использование лекарств не по прямому назначению было стратифицировано на самолечение и препараты, отпускаемые по рецепту.Препараты для самолечения были определены как лекарства, купленные без рецепта или полученные из других источников. Лекарства, отпускаемые по рецепту, представляли собой препараты, которые прописывал врач или немедицинский работник.

Обработка данных

На основе информации, предоставленной участниками исследования об использовании каждого лекарства (торговая марка, показания, доза и частота применения), а также на характеристиках участников исследования (возраст, рост, масса тела) сравнение была сделана с кратким описанием характеристик продукта (SPC) или информационным листком для пациентов.Если это сравнение показывало несоответствие между фактическим и лицензированным использованием, использование рассматривалось как использование лекарственного средства не по прямому назначению. Использование лекарств не по прямому назначению было классифицировано по следующим категориям:

  1. 1.

    Индикация не по прямому назначению

  2. 2.

    Возраст не по назначению

  3. 3.

    Передозировка не по прямому назначению

  4. 4.

    Заниженная дозировка не по прямому назначению

  5. 5.

    На этикетке

  6. 6.

    Не атрибутируемый

Показание не по прямому назначению определялось как несоответствие между показанием, о котором сообщали сами, и указанием SPC. То же самое относится и к другим выбранным категориям (возраст не по прямому назначению, передозировка не по прямому назначению, недостаточная дозировка не по прямому назначению). Использование лекарства не по прямому назначению (in-label) не назначалось, если самооценка и информация SPC совпадали. Если имеющиеся данные об используемом лекарственном средстве были неточными, препарат классифицировался как неатрибутивный.Каждый продукт может быть отнесен только к одной категории. Если продукт был не по назначению более чем в одной категории, указание не по назначению имело наивысший приоритет, за которым следовали возраст, передозировка и недостаточная дозировка соответственно.

SPC и информационный листок для пациентов в основном были взяты из немецкого словаря наркотиков «Gelbe Liste» [23]. Если этой информации было недостаточно, в качестве альтернативы обращались к «Rote Liste» [24], другому немецкому словарю наркотиков. Если информации по-прежнему было недостаточно, проводилось интернет-исследование, и если оно также оказывалось безуспешным, продукт классифицировался как «неатрибутируемый».

Дети, принимавшие лекарства не по прямому назначению, — это мальчики и девочки, которые принимали хотя бы один препарат не по прямому назначению. Дети с использованием лекарственных средств, указанных в инструкции, определялись как общее число детей и подростков, принимавших все лекарства, указанные в инструкции. Мальчики и девочки, исключительно употребляющие препараты, которые не могли быть выделены, определялись как дети с неатрибутивным применением лекарственных средств не по прямому назначению.

Контроль качества

Для определения точности оценки не по прямому назначению 5% случайная выборка (n = 738) была повторно оценена внешним рецензентом, имеющим предыдущий опыт применения лекарственных средств не по прямому назначению у детей.Межэкспертная надежность между исходной оценкой и вторым рецензентом для случайной выборки была рассчитана с использованием статистики Каппа.

Статистический анализ

Для обеспечения репрезентативности обследуемой совокупности был рассчитан весовой коэффициент, который использовался для корректировки отклонений в демографических характеристиках. Это был необходимый шаг, так как выборка была основана на двухэтапной процедуре (см. главу «Методы», подраздел «Сбор данных и изучаемая популяция»).Основой для корректировок было сравнение обследованной совокупности с официальной статистикой населения.

Описательные статистические данные (доли и 95% доверительные интервалы) были рассчитаны для оценки показателей распространенности общего употребления наркотиков, использования лекарственных средств по показаниям и не по назначению в зависимости от пола, возраста, региона проживания, города, миграционного происхождения, социального статуса и оценка состояния здоровья родителей.

В модели многомерной логистической регрессии были оценены отношения шансов (ОШ) и 95% доверительные интервалы (95% ДИ).Зависимой переменной было использование лекарств не по прямому назначению и по назначению. В модели логистической регрессии были исключены дети, использовавшие исключительно неатрибутивные препараты. Все переменные описательного расчета были включены в модель как потенциально определяющие факторы.

Групповые различия считались статистически значимыми, если 95% ДИ двух показателей не перекрывались или значения p были  ≤ 0,05. Все статистические анализы были выполнены с использованием статистического программного обеспечения SPSS (версия 20.0). Чтобы скорректировать эффекты кластеризации образцов, для всех анализов использовался модуль комплексных образцов SPSS.

Антидепрессанты для детей и подростков

Антидепрессанты для детей и подростков

Узнайте, почему антидепрессанты предупреждают о суицидальных мыслях у детей и подростков, что нужно делать до того, как ваш ребенок начнет принимать антидепрессанты, а также предупреждающие признаки потенциальной проблемы.

Персонал клиники Майо

Антидепрессанты часто являются эффективным средством лечения депрессии и тревоги у детей и подростков.Тем не менее, использование антидепрессантов у детей и подростков должно тщательно контролироваться, поскольку в редких случаях могут возникать серьезные побочные эффекты.

Антидепрессанты имеют черный ящик Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), предупреждающий о риске повышенного суицидального мышления и поведения у некоторых лиц в возрасте до 25 лет.

Хотя поначалу предупреждение о самоубийстве может показаться вам тревожным, важно получить факты. Узнайте, что означает предупреждение, и спросите обо всех вариантах лечения. Это поможет вам принять обоснованное решение о здоровье вашего ребенка и взвесить преимущества и риски вариантов лечения с врачом вашего ребенка.

Почему антидепрессанты предупреждают о суицидальном поведении у детей?

В FDA сообщается, что обширный анализ клинических испытаний показал, что антидепрессанты могут вызывать или ухудшать суицидальные мысли или поведение у небольшого числа детей и подростков. Анализ показал, что у некоторых детей и подростков, принимавших антидепрессанты, было небольшое увеличение суицидальных мыслей по сравнению с теми, кто принимал сахарную таблетку (плацебо).

Ни один из детей ни в одном из исследований не покончил с собой.Тем не менее, FDA сочла полученные данные достаточными для того, чтобы выпустить рекомендацию по общественному здравоохранению и потребовать от производителей маркировать антидепрессанты строгими предупреждениями о связи с суицидальными мыслями и поведением у детей, подростков и молодых людей до 25 лет.

Однако не все исследователи психического здоровья считают эти предупреждения необходимыми. Новые исследования показывают, что польза от антидепрессантов может быть больше, чем риск самоубийства. А некоторые исследования показывают, что уровень самоубийств у детей снижается, когда они принимают антидепрессанты.

Какие антидепрессанты должны иметь предупреждение о суициде?

Хотя анализ FDA исследовал только девять антидепрессантов, FDA распространил предупреждение на все антидепрессанты, отпускаемые по рецепту. Это предупреждение о «черном ящике» является самым сильным предупреждением о безопасности, которое FDA может выдать о лекарстве, отпускаемом по рецепту. Предупреждение напечатано жирным шрифтом в черной рамке вверху бумажных вкладышей, которые поставляются с антидепрессантами.

Как лекарства, предназначенные для лечения депрессии и других заболеваний, могут привести к суицидальному поведению у детей?

Из-за риска суицида из-за депрессии трудно установить четкую причинно-следственную связь между приемом антидепрессантов и суицидом.Потенциальных причин повышенного риска может быть множество. У некоторых детей антидепрессанты также могут вызывать тревогу, возбуждение, враждебность, беспокойство или импульсивное поведение. Эти эффекты могут указывать на то, что депрессия ребенка ухудшается или что у ребенка начинают появляться суицидальные мысли.

Нужно ли вообще лечить детей антидепрессантами?

Предупреждение о возможной связи между антидепрессантами и суицидальными мыслями не означает, что антидепрессанты не следует применять у детей.Это предупреждение не предназначено для того, чтобы отпугнуть людей от антидепрессантов. Однако это предупреждение следует воспринимать как предостережение, чтобы тщательно взвесить все «за» и «против» применения антидепрессантов у детей и подростков в сравнении с реальным риском самоубийства в результате невылеченной депрессии.

Для многих детей и подростков антидепрессанты являются эффективным средством лечения депрессии, тревоги, обсессивно-компульсивного расстройства или других психических заболеваний. Если эти состояния не лечить эффективно, ваш ребенок не сможет вести удовлетворительную, наполненную жизнь или заниматься повседневными делами.

Что вы должны сделать, прежде чем ваш ребенок начнет принимать антидепрессанты?

Важно, чтобы ваш ребенок прошел тщательное обследование перед началом приема антидепрессантов. Оценка психического здоровья, проводимая психиатром, педиатром или семейным врачом, имеющим опыт лечения расстройств настроения у детей и подростков, должна включать:

  • Подробный обзор любых потенциальных факторов риска, которые могут быть у вашего ребенка и которые повышают риск членовредительства
  • Оценка того, может ли ваш ребенок иметь другое психическое заболевание, такое как синдром дефицита внимания/гиперактивности, злоупотребление психоактивными веществами, биполярное расстройство, тревожное расстройство или расстройство пищевого поведения
  • Оценка наличия в семейном анамнезе психических заболеваний или самоубийств

Поговорите со своим врачом о вариантах лечения, целях лечения и ожидаемых результатах любого рекомендуемого лечения.

Какие антидепрессанты можно принимать детям?

FDA одобрил некоторые антидепрессанты для использования у детей и подростков при различных типах диагнозов. К антидепрессантам прилагается руководство по лекарствам, в котором родители и опекуны информируются о рисках и мерах предосторожности. Обязательно внимательно прочитайте руководство по лекарству и вкладыш в упаковку, а также обсудите любые вопросы с лечащим врачом и фармацевтом.

FDA — одобренные антидепрессанты для детей и подростков
Лекарства&аст; Возраст (в годах) Диагностика
*Многие из этих препаратов также доступны в виде дженериков.Рекомендуемая начальная доза и максимальная доза зависят от возраста.
Кломипрамин (анафранил) 10 лет и старше Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Дулоксетин (Cymbalta, Drizalma Sprinkle) 7 и старше Генерализованное тревожное расстройство
Эсциталопрам (лексапро) 12 лет и старше Большое депрессивное расстройство
Флуоксетин (Прозак) 8 и старше Большое депрессивное расстройство
7 лет и старше ОКР
Флувоксамин 8 и старше ОКР
Луразидон (Латуда) 10 лет и старше Биполярная депрессия
Оланзапин и флуоксетин, комбинированный препарат (Симбиакс) 10 лет и старше Биполярная депрессия
Сертралин (Золофт) 6 и старше ОКР

Антидепрессанты также можно использовать при других состояниях.Антидепрессант имипрамин одобрен FDA для лечения непроизвольного мочеиспускания в дневное или ночное время (детский энурез) у детей в возрасте 6 лет и старше.

Врачи могут использовать свое медицинское заключение, чтобы прописывать детям другие антидепрессанты для так называемого использования не по прямому назначению. Это клинически обычная практика для многих видов лекарств как для детей, так и для взрослых.

Что делать, если ваш ребенок начал принимать антидепрессанты?

FDA рекомендует врачам выписывать минимально возможное количество таблеток, чтобы снизить риск преднамеренной или случайной передозировки.Хранение всех таблеток дома — это одна из мер, которые семьи могут предпринять, чтобы снизить риск самоубийства. Тщательное наблюдение со стороны родителей, опекунов и медицинских работников важно для любого ребенка или подростка, принимающего антидепрессанты для лечения депрессии или любого другого состояния.

Самый высокий риск суицидального мышления и поведения возникает:

  • В течение первых нескольких месяцев лечения антидепрессантами
  • При увеличении или уменьшении дозы

Родители и опекуны должны ежедневно внимательно наблюдать за ребенком в течение этих переходных периодов и следить за тревожными изменениями в течение всего времени, пока ребенок принимает антидепрессанты.

В стандарте FDA также рекомендуется, чтобы ваш ребенок находился под пристальным наблюдением медицинского работника в течение первых нескольких месяцев лечения и под постоянным наблюдением на протяжении всего лечения. Частота контактов с врачами или специалистами в области психического здоровья зависит от потребностей вашего ребенка. Убедитесь, что вы придерживаетесь рекомендованного графика посещения вашего ребенка.

На какие предупреждающие признаки следует обращать внимание, когда ваш ребенок принимает антидепрессанты?

Иногда признаки и симптомы суицидальных мыслей или членовредительства трудно увидеть, и ваш ребенок может не говорить вам напрямую о таких мыслях.Вот некоторые признаки того, что состояние вашего ребенка может ухудшаться или что он или она могут нанести себе вред:

  • Разговоры о самоубийстве или смерти
  • Попытки самоубийства
  • Членовредительство
  • Возбуждение или беспокойство
  • Новые или усиливающиеся приступы тревоги или паники
  • Раздражительность
  • Нарастающая печаль или ухудшение симптомов депрессии
  • Импульсивность
  • Экстремальное увеличение разговорчивости, энергии или активности
  • Агрессия, насилие или враждебность
  • Проблемы со сном или усиление бессонницы
  • Проводите больше времени в одиночестве

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом вашего ребенка при появлении любого из этих признаков, если они ухудшатся или если у вас, вашего ребенка, учителя или другого лица, осуществляющего уход, возникнут проблемы.

Убедитесь, что ваш ребенок не прекращает лечение антидепрессантами без указаний лечащего врача. Внезапное прекращение приема антидепрессанта может вызвать гриппоподобные симптомы, усиление тревоги и другие побочные эффекты, называемые синдромом отмены. Слишком резкая остановка может также привести к возвращению симптомов депрессии.

Какие другие варианты лечения доступны для детей с депрессией?

Состояние большинства детей, принимающих антидепрессанты от депрессии, улучшается после приема лекарств.Однако сочетание медикаментозного лечения с разговорной терапией (психотерапией), вероятно, будет еще более эффективным. Многие виды психотерапии могут быть полезны, но когнитивно-поведенческая терапия и межличностная терапия были научно изучены и доказали свою эффективность при лечении депрессии.

  • Когнитивно-поведенческая терапия. В рамках когнитивно-поведенческой терапии специалист в области психического здоровья может помочь вашему ребенку улучшить навыки преодоления трудностей, общения и решения проблем. Ваш ребенок также может научиться узнавать о вредных идеях и поведении, заменять их позитивными подходами и управлять эмоциями.
  • Межличностная терапия. Сосредоточив внимание на отношениях, эта терапия может помочь вашему подростку адаптироваться к изменениям в текущих отношениях и развивать новые.

Некоторым детям и подросткам с легкими симптомами может помочь только разговорная терапия.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе последних научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем.Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписывайся!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

19 марта 2022 г. Показать ссылки
  1. Дуайер Дж. Б. и др.Антидепрессанты для детей. Современная психиатрия. 2019;8:26F.
  2. Суицидальность у детей и подростков, получающих лечение антидепрессантами. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/suicidality-children-and-adolescents-being-treated-antidepressant-medications. По состоянию на 12 мая 2021 г.
  3. Антидепрессанты — Детская схема дозирования. Центры услуг Medicare и Medicaid.https://www.cms.gov/Medicare-Medicaid-Coordinate/Fraud-Prevention/Medicaid-Integrity-Program/Education/Resource-Library/antidepressants-pediatric-dosing-chart. По состоянию на 12 мая 2021 г.
  4. Депрессия: Руководство по лекарствам для родителей. Американская академия детской и подростковой психиатрии. https://www.aacap.org/aacap/custom/googlesearch.aspx?q=parent%20guide&cx=005963334930150341854:fhyugbr2cou. По состоянию на 12 мая 2021 г.
  5. Боаден К. и др. Антидепрессанты у детей и подростков: Мета-обзор эффективности, переносимости и суицидальности при остром лечении.Границы в психиатрии. 2020; doi:10.3389/fpsyt.2020.00717.
  6. Подростковая депрессия. Национальный институт психического здоровья. https://www.nimh.nih.gov/health/publications/teen-depression/. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  7. Spielmans GI, et al. Обязанность предупреждать: Предупреждение о суицидальных наклонностях антидепрессанта «черный ящик» эмпирически обосновано. Границы в психиатрии. 2020; doi:10.3389/fpsyt.2020.00018.
  8. Камински Ю.А., и соавт. Антидепрессанты и суицидальность: повторный анализ повторного анализа.Журнал аффективных расстройств. 2020; doi:10.1016/j.jad.2020.01.107.
  9. Хуссейн Х. и др. Последние разработки в лечении большого депрессивного расстройства у детей и подростков. Доказательное психическое здоровье. 2018; doi: 10.1136/eb-2018-102937.
  10. Габриэль М. и др. Синдром отмены антидепрессантов. CMAJ. 2017; doi: 10.1503/cmaj.160991.
  11. Изменения в маркировке продукции. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. https://www.fda.gov/media/77404/download.По состоянию на 15 мая 2021 г.
  12. Анафранил (информация о назначении). Патеон Инк .; 2019 г. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4074b555-7635-41a9-809d-fae3b3610059. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  13. Симбалта (информация о назначении). Эли Лилли и компания; 2020. http://uspl.lilly.com/cymbalta/cymbalta.html. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  14. Дризальма Спринкл (информация по применению). Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед; 2019. https://drizalmasprinkle.ком/. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  15. Флувоксамина малеат (информация по применению). Актавис Фарма Инк .; 2017. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8bbd7e39-b9ab-4716-9522-aa8c4b92210e&audience=consumer. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  16. Lexapro (информация по назначению). Аллерган Инк .; 2020 г. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=13bb8267-1cab-43e5-acae-55a4d957630a&audience=consumer. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  17. Прозак (информация по назначению).Эли Лилли и компания; 2020 г. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c88f33ed-6dfb-4c5e-bc01-d8e36dd97299&audience=consumer. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  18. Symbyax (информация по назначению). Эли Лилли и компания; 2021 г. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6b28c424-0b7e-4b75-b090-f116b113554e. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  19. Имипрамин (информация по назначению). Сандоз Инк .; 2019 г. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7d52c40c-bbcb-4698-9879-d40136301d31&audience=consumer.По состоянию на 7 июля 2021 г.
  20. Золофт (информация о назначении). Пфайзер Инк .; 2018. https://www.pfizer.com/products/product-detail/zoloft. По состоянию на 15 мая 2021 г.
  21. Krieger CA (экспертное заключение). Клиника Майо. 28 мая 2021 г.
  22. Vande Voort JL (экспертное заключение). Клиника Майо. 29 июня 2021 г.
  23. Латуда (информация о назначении). Сановион Фармасьютикалз Инк.; 2019. https://www.latuda.com/. По состоянию на 29 июня 2021 г.
Подробнее

.

Использование лекарств у детей не по прямому назначению | Педиатрия

При принятии терапевтических решений всегда следует руководствоваться наилучшими доступными доказательствами и важностью пользы для конкретного пациента. Практики единодушны в отношении важности практики доказательной медицины. Однако для педиатрической популяции клинические испытания золотого стандарта часто недоступны, поэтому практикующие врачи должны полагаться либо на менее точную информацию, такую ​​как мнение экспертов для возрастной группы, которую они лечат, либо использовать данные из другой популяции для руководства практикой.В настоящее время доступно множество ресурсов, помогающих оценить качество доказательной медицины, включая, помимо прочего, статьи в рецензируемых журналах, практические руководства и программные заявления Американской академии педиатрии, заявления о консенсусе, справочники и базы данных (например, Cochrane , Lexicomp и Гарриет Лейн). Иногда опубликованной информации для руководства терапией может быть мало или вообще не быть. Эта ситуация особенно актуальна при лечении редких заболеваний или редких популяций, таких как новорожденные.В таких ситуациях практикующий врач может сыграть важную роль в дополнении терапевтической информации, опубликовав свой опыт использования лекарств не по прямому назначению. Эти отчеты могут служить основой для более формальных исследований эффективности и безопасности и могут служить ресурсом для принятия терапевтических решений для других врачей. Практикующий врач также обязан сообщать в FDA о нежелательных явлениях через программу Medwatch (www.fda.gov/Safety/MedWatch).

В большинстве случаев использование лекарств не по прямому назначению не является ни экспериментом, ни исследованием.Назначение одобренного препарата для использования, не одобренного FDA, не считается исследованием и не требует специального согласия или проверки, если считается, что это отвечает интересам отдельного пациента. 8  

В целом, если существующие доказательства подтверждают использование препарата по конкретному показанию у конкретного пациента, следует провести обычные беседы с информированным согласием, включая предполагаемые риски, преимущества и альтернативы.Если использование не по прямому назначению основано на надежных медицинских доказательствах, не требуется никакого дополнительного информированного согласия, кроме того, которое обычно используется при принятии терапевтических решений. 12 , 13   Однако, если использование не по прямому назначению является экспериментальным, пациент (или родитель) должен быть проинформирован о его экспериментальном статусе. 14 Было бы благоразумно, если бы педиатры знали и соблюдали соответствующие законы об информированном согласии в своих штатах. Кроме того, необходимо тщательно рассмотреть и раскрыть конкретные соотношения риска и пользы, представленные недоказанными методами лечения, а также следует пересмотреть стандартные методы лечения.Когда использование лекарственного средства действительно является исследовательским, его применение следует проводить в сочетании с хорошо спланированным клиническим испытанием, когда это возможно. Это особенно верно, когда врач предлагает лечить группу пациентов, а не одного человека. Пациенты и/или их законные опекуны должны быть специально проинформированы о том, что предлагаемая терапия является экспериментальной, а их согласие продолжить лечение, несмотря на риски экспериментальной терапии, должно быть тщательно задокументировано. Требуется ли институциональный обзор, консультация или письменное согласие для данного вмешательства, зависит от степени риска или отклонения от стандартной практики и степени, в которой участвуют исследования, а не индивидуальный уход за пациентом.

Практикующие врачи могут быть обеспокоены тем, что использование одобренного препарата не по прямому назначению может привести к различным судебным искам. Чтобы соответствовать принятым профессиональным стандартам, использование препарата не по прямому назначению должно осуществляться добросовестно, в интересах пациента и без злого умысла. Практикующий врач может нести ответственность за небрежное использование любого препарата в рамках гражданского иска, независимо от того, одобрило ли FDA использование этого препарата.Маркировка не предназначена для того, чтобы помешать практикующему врачу использовать свое лучшее медицинское суждение в интересах пациентов или наложить ответственность за использование не по прямому назначению. Действительно, медицинская практика, скорее всего, потребует от практикующего врача использовать лекарства не по прямому назначению, чтобы обеспечить наиболее подходящее лечение пациента. Однако, поскольку использование лекарств не по прямому назначению может увеличить риск ответственности практикующего врача в случае нежелательного явления или плохого исхода, важно, чтобы практикующие врачи документировали процесс принятия решения об использовании лекарственного средства не по назначению у пациента. медицинская запись.

Хроническое использование лекарств у детей, застрахованных Medicaid: ретроспективное когортное исследование в нескольких штатах | Педиатрия

Ежегодно в США педиатрическим пациентам выдается более 250 миллионов амбулаторных рецептов. 1 Большинство рецептов выписывают краткосрочные антибиотики; но многие из них предназначены для длительного использования, которые используются для лечения хронических заболеваний. 1 , 3 Использование хронических лекарств (ХМ) не лишено риска и представляет собой проблему управления как в амбулаторных, так и в общественных условиях из-за времени и усилий, необходимых для рассмотрения, согласования и мониторинга МК. использовать. 4 , 11 Национальная академия наук определила амбулаторную среду как приоритетную область для обеспечения безопасности лекарств у детей. 12 Несмотря на то, что существует большое количество фактических данных, свидетельствующих о применении КМ в гериатрической популяции, 13 существует нехватка аналогичных доказательств для информирования о безопасном назначении и мониторинге у детей, особенно для тех, кто использует КМ и может иметь наиболее критические потребности в фармаконадзоре.

В частности, растущая популяция детей и молодежи с особыми потребностями в медицинской помощи и подгруппа детей со сложными хроническими заболеваниями (ССС) представляют собой важные группы детей, принимающих лекарства. 14 Среди этих групп населения растущая распространенность определенных хронических состояний, которые часто требуют фармакотерапии (например, психические, респираторные и нервно-мышечные заболевания), может потребовать использования МС в течение многих месяцев или даже лет. 15 , 16 Длительное воздействие КМ (и, возможно, полипрагмазия с несколькими одновременными КМ) и связанные с этим потенциальные преимущества, риски и затраты подчеркивают важность предоставления высококачественных, подходящих и экономически эффективных препаратов. фармакотерапия. Превентивно многие государственные программы Medicaid вводят более узкие формуляры, полагаются на процессы предварительной авторизации для менее распространенных лекарств и устанавливают ограничения на количество пополнений. 17 Тем не менее, эти усилия продолжаются без достаточных знаний о применении КМ у детей, особенно у детей с полипрагмазией.

Без фундаментального понимания детей, принимающих КМ и их лекарственные препараты, сложно планировать исследования для определения уместности текущей практики назначения, связанных с этим клинических преимуществ и рисков использования КМ, а также связанных с этим затрат. Таким образом, с использованием базы данных Medicaid по 10 штатам текущее исследование было проведено для (1) определения распространенности ежегодного кумулятивного использования КМ у детей, застрахованных Medicaid, в целом и для определенных классов лекарств, (2) оценки демографических и клинических характеристик пациентов. связанные с количеством используемых CM, и (3) количественная оценка использования ресурсов здравоохранения и расходов, связанных с количеством используемых CM.

Из 4 594 061 детей 18,8% использовали КМ (рис. 1). Из пользователей СМ 52,2% использовали 1 СМ, 40,3% использовали от 2 до 4 СМ, 7,0% использовали от 5 до 9 СМ и 0,5% использовали ≥10 СМ. В классификации лекарств самого высокого уровня терапевтическая группа центральной нервной системы (например, антидепрессанты, нейролептики, стимуляторы, противоэпилептические препараты) была наиболее распространенной группой, включающей 28,9% всех CM. На 10 наиболее распространенных терапевтических классов (всего 197 классов) приходилось 70.6% всех КМ; амфетаминовые стимуляторы (например, метилфенидат), антигистаминные препараты (например, цетиризин) и гипотензивные средства (например, клонидин, предположительно используемый в основном для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности) были тремя наиболее распространенными КМ (таблица 1).

РИСУНОК 1

Распространенность использования КМ и связанные с этим расходы на здравоохранение у детей, застрахованных Medicaid. Использование КМ определялось как выдача рецепта на ≥30 дней с ≥2 повторными выписками.Заштрихованные столбцы представляют процент всех детей на каждом уровне использования СМ. Пунктирная линия представляет совокупный процент всех расходов на аптеку. Сплошная линия представляет совокупный процент всех других расходов на неаптечные медицинские услуги (например, стационарное, неотложное и амбулаторное медицинское обслуживание, лабораторные и/или рентгенологические исследования, здоровье на дому, медицинское оборудование длительного пользования и методы лечения). Например, на ∼1% детей, использующих ≥5 СМ (группа из 5–9 препаратов и группа из 10+ препаратов), приходится 20% всех расходов на аптеку и 12% расходов на все другие медицинские услуги.

РИСУНОК 1

Распространенность использования КМ и связанные с этим расходы на здравоохранение у детей, застрахованных Medicaid. Использование КМ определялось как выдача рецепта на ≥30 дней с ≥2 повторными выписками. Заштрихованные столбцы представляют процент всех детей на каждом уровне использования СМ. Пунктирная линия представляет совокупный процент всех расходов на аптеку. Сплошная линия представляет совокупный процент всех других расходов на неаптечные медицинские услуги (например, стационарное, неотложное и амбулаторное медицинское обслуживание, лабораторные и/или рентгенологические исследования, здоровье на дому, медицинское оборудование длительного пользования и методы лечения).Например, на ∼1% детей, использующих ≥5 СМ (группа из 5–9 препаратов и группа из 10+ препаратов), приходится 20% всех расходов на аптеку и 12% расходов на все другие медицинские услуги.

Режим закрытия ТАБЛИЦА 1

Наиболее распространенные классы ВМ, используемые у детей, застрахованных Medicaid

4.1
Класс лекарств . Самый распространенный пример лекарства в классе . № КМ, используемые классом лекарственных средств a , n (%) . № Используемые CM b .
1 . 2–4 . 5–9 . 10+ .
п = 1 657 322 . п = 452 234 . n = 848 776 . н = 315 500 . п = 40 812 .
Стимуляторы, амфетамины метилфенидат 303 252 (17,2) 29,0 16,6 9,3 4,0
Антигистаминные Цетиризин 227 707 (12,9) 18,0 13,2 10,1 6,7
Гипотензивные средства Клонидин 118 793 (6.7) 2,3 9,6 7,8 4,7
Симпатомиметики Альбутерол 111 863 (6,3) 8,4 6,5 5,4 4,0
модификаторы лейкотриенов монтелукаста 101 569 (5.8) 4.5 4.5 7.0 6.4 6.4 4.1
Надреналы Будезонид 97 956 (5.6) 3,6 7,0 6,5 5,3
Антидепрессанты Сертралин 91 286 (5,2) 3,3 6,1 7,2 5,0
противовоспалительные агенты C Fluticasone 69 669 (3.9) 2.3 4.8 4,8 5.3 4,0 4,0
Antipsychotics Risperidone 66 907 (3.8) 1,0 4,7 6,6 4,3
Противосудорожные Леветирацетам 57 219 (3,5) 2,3 3,5 6,0 7,1
4.1
Лекарства Класс . Самый распространенный пример лекарства в классе . № КМ, используемые классом лекарственных средств a , n (%) . № Используемые CM b .
1 . 2–4 . 5–9 . 10+ .
п = 1 657 322 . п = 452 234 . n = 848 776 . н = 315 500 . п = 40 812 .
Стимуляторы, амфетамины метилфенидат 303 252 (17,2) 29,0 16,6 9,3 4,0
Антигистаминные Цетиризин 227 707 (12,9) 18,0 13.2 10.1 10.1 6.1 6.7
Гипотензивные агенты Clonidine 118 793 (6.7) 2.3 9.6 7,8 4,7
Симпатомиметики альбутерол 111 863 (6,3) 8,4 6,5 5,4 4,0
лейкотриенов модификаторы Montelukast 101 569 (5,8) 4.5 4.5 7.0 6.4 6.4 4.1
Надреналы Будезонид 97 956 (5.6) 3.6 7.0 6,5 5,3
Антидепрессанты Сертралин 91 286 (5,2) 3,3 6,1 7,2 5,0
Противовоспалительные агенты с флутиказона 69 669 (3.9) 2.3 4.3 4.8 5.3 5.3 4,0
Antipsychotics RisperiDone 66 907 (3.8) 1.0 4.7 4.7 6 4.3 43
Леветирацетам 57 219 (3.5) 2.3 3.5 6.0 7.1

По мере увеличения количества КМ увеличивалось и разнообразие лекарств. В то время как амфетаминовые стимуляторы и антигистаминные препараты составляли 48,0% всех КМ у детей, использующих только 1 КМ, ни один из классов лекарств в группе ≥10-КМ не составлял ≥8% использования КМ.Кроме того, по мере увеличения количества CM, CM, на долю которых приходится наибольший процент использования CM, также изменились. При сравнении группы с 1 ВМ с группой с ≥10 ВМ процент детей, употребляющих амфетаминовые стимуляторы, снизился с 29,0% до 4,0%, тогда как процент детей, принимающих противосудорожные препараты, увеличился с 2,3% до 7,1%. Другие лекарства с известным потенциалом побочных эффектов (например, гипотензивные средства, антидепрессанты и нейролептики) также увеличивались у детей с более высоким числом кавернозных мальформаций. 23  

Большинство (84,0%) детей, выявленных по претензионным данным с хроническим заболеванием любой сложности, не использовали КМ (68,2%) или только 1 КМ (15,8%). При некоторых хронических состояниях большинство пациентов использовали МС и часто применяли несколько МС (например, иммунологические, эндокринные, почечные и неврологические), тогда как при других состояниях (например, респираторных, костно-мышечных и дерматологических) использование нескольких МС было нежелательным. реже (рис. 2).Для детей с иммунологическими заболеваниями 17,6% использовали 1 КМ, 30,9% использовали от 2 до 4 КМ, ​​15,7% использовали от 5 до 9 КМ и 3,9% использовали ≥10 КМ. Для сравнения, для детей с дерматологическими хроническими заболеваниями 15,3% использовали 1 СМ, 12,4% использовали от 2 до 4 СМ, 2,5% использовали от 5 до 9 СМ и 0,2% использовали ≥10 СМ. Для субъектов с множественными хроническими состояниями любой сложности использование ≥5 CM увеличилось с 0,7% для лиц с 1 хроническим заболеванием до 34,1% для лиц с ≥6 хроническими состояниями.

РИСУНОК 2

Хронические состояния, связанные с применением КМ у детей, застрахованных Medicaid.На этом рисунке показано распределение количества КМ, используемых детьми с определенными хроническими заболеваниями и КОК. Например, у детей, которые полагаются на технологическую помощь, 15% использовали 1 СМ, 27% использовали от 2 до 4 СМ, 19% использовали от 5 до 9 СМ и 6% использовали более 10 СМ. Воздействие CM определялось как выдача > 30-дневного рецепта с > 2 повторными выписками. Хронические состояния любой сложности идентифицировали с помощью кодов МКБ-9-КМ Агентства медицинских исследований и системы индикаторов хронических состояний качества.CCC были идентифицированы с помощью кодов ICD-9-CM из системы Feudtner and et al 21 (версия 2).

РИСУНОК 2

Хронические состояния, связанные с применением КМ у детей, застрахованных Medicaid. На этом рисунке показано распределение количества КМ, используемых детьми с определенными хроническими заболеваниями и КОК. Например, у детей, которые полагаются на технологическую помощь, 15% использовали 1 СМ, 27% использовали от 2 до 4 СМ, 19% использовали от 5 до 9 СМ и 6% использовали более 10 СМ. Воздействие CM определялось как выдача > 30-дневного рецепта с > 2 повторными выписками.Хронические состояния любой сложности идентифицировали с помощью кодов МКБ-9-КМ Агентства медицинских исследований и системы индикаторов хронических состояний качества. CCC были идентифицированы с помощью кодов ICD-9-CM из системы Feudtner and et al 21 (версия 2).

Режим закрытия

У большинства (72,4%) подгруппы детей, выявленных на основании данных заявлений с ССС, не было (55,6%) или было только 1 (16,8%) ВМ.Для некоторых ССС большинство пациентов использовали МС и часто использовали несколько СМ (например, трансплантацию, технологическую помощь, респираторный, желудочно-кишечный и нервно-мышечный), тогда как для других ССС (например, сердечный, врожденный и/или генетический) использование множественные КМ встречались реже (рис. 2). Для детей с технической помощью 15,1% использовали 1 СМ, 27,2% использовали от 2 до 4 СМ, 19,3% использовали от 5 до 9 СМ и 5,7% использовали ≥10 СМ. Для сравнения, среди детей с врожденным или генетическим CCC 15,9% использовали 1 CM, 17,8% использовали от 2 до 4 CM, 6.5% использовали от 5 до 9 СМ, а 1,2% использовали ≥10 СМ. Для субъектов с несколькими CCC использование ≥5 CM увеличилось с 5,3% для лиц с 1 хроническим заболеванием до 36,9% для лиц с ≥4 CCC.

Поскольку почти 1 из 5 детей использует МС, примерно половина из которых использует несколько МС, расходы на лекарства составляют ~20% от общих расходов Medicaid, а использование нескольких МС коррелирует с увеличением использования ресурсов здравоохранения.Наиболее распространенными КМ среди всех детей были препараты центральной нервной системы, которые часто участвуют в исследованиях потенциальных лекарственных взаимодействий. 24 Кроме того, использование других лекарств с известным потенциалом побочных эффектов (например, гипотензивных средств) увеличилось у детей с большим количеством кавернозных мальформаций. 23 Дети с наибольшим количеством кавернозных мальформаций включали детей с иммунологическими, почечными и неврологическими нарушениями; трансплантация органа; и/или помощь с медицинской техникой.Использование ресурсов здравоохранения, включая неотложную помощь и посещения больниц, а также общие расходы на здравоохранение значительно увеличились с увеличением числа CM.

Наши данные о распространенности и типах использования СМ сравниваются и контрастируют с ограниченной, но появляющейся литературой по использованию СМ у детей. Для сравнения с нашими результатами авторы недавнего национального исследования сообщили, что 22% детей в США ежегодно получают какие-либо лекарства, а 9% получают ≥2 лекарств; они не делали различий между лекарствами для неотложной помощи и КМ. 2 Предыдущие исследования детей также показали, что амфетаминовые стимуляторы и антидепрессанты относятся к наиболее часто используемым типам ВМ у детей. 25 , 26 Однако в нашем исследовании эти препараты применялись значительно чаще среди детей. В исследовании детей, застрахованных на коммерческой основе, распространенность употребления стимулирующих препаратов составила 3% по сравнению с 17% в нашем исследовании детей, застрахованных Medicaid. 25 Соответственно, по сравнению с данными NHANES о лекарствах, мы обнаружили трехкратное и четырехкратное увеличение использования антипсихотических и противосудорожных препаратов у детей с Medicaid, соответственно. 26 Эти различия могут указывать на то, что дети, застрахованные Medicaid, могут иметь более высокую пенетрантность и/или тяжесть хронического заболевания, что требует более широкого применения лекарств.

С этой целью наши результаты показывают, что подсчет количества кавернозных мальформаций может быть простым, понятным и полезным методом для выявления и описания детских популяций и понимания объема их потребностей в медицинской помощи и использования ресурсов.Насколько нам известно, большинство методов и усилий по охране здоровья педиатрической популяции обычно не используют CM для этих действий. 20 , 21 , 27 , 29 Скорее, они полагаются преимущественно на информацию о хронических диагнозах. Использование МС важно учитывать, особенно потому, что многие дети в текущем исследовании с диагнозом CCC не использовали никаких МС. Например, 40% детей с нервно-мышечным ССС, включая детский церебральный паралич, не применяли КМ.Эти данные свидетельствуют о том, что существуют существенные различия в использовании КМ в самых сложных педиатрических популяциях, которые обычно являются мишенью для вмешательств по ведению пациентов. Использование КМ может быть использовано в качестве независимого корректирующего фактора медицинской сложности, повышенного использования ресурсов здравоохранения и потребностей в фармаконадзоре у детей.

Для детей с выявленным использованием ВМ, чтобы максимизировать эффективность и безопасность лекарств и свести к минимуму связанные с этим расходы, необходимо понимать целесообразность практики назначения для конкретных ВМ.Получает ли ребенок правильное лекарство по правильной причине? Хотя данные по административным искам не предназначены для ответа на этот вопрос, они обеспечивают перспективу на уровне населения для выявления моделей употребления наркотиков, требующих дальнейшего изучения. В этом исследовании использование клонидина было существенным на всех уровнях использования КМ. Хотя клонидин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности, клонидин часто используется не по прямому назначению для лечения нейрораздражительности, а также поведенческих проблем и проблем со сном у детей с нарушениями развития нервной системы. 30 Программам штата Medicaid может быть полезно сотрудничать с местными врачами и фармацевтами для оценки практики назначения определенных лекарств, таких как клонидин, которые используются не по назначению или без существенных педиатрических показаний. 31 , 32 Этот тип оценки имеет решающее значение для проведения перед внедрением политик назначения (например, ограниченные формуляры или ограничения на количество повторных выписок), которые могут препятствовать доступу детей к основным лекарствам и неблагоприятно влиять на здоровье детей. дети.

Наконец, необходим улучшенный педиатрический фармаконадзор для выявления последующих последствий использования КМ, особенно для детей с наибольшим количеством КМ. Несмотря на небольшое население, на этих детей приходится значительная доля расходов на аптеки и общих расходов на здравоохранение. Более того, среди всех детей у них были самые высокие показатели использования неотложной помощи и стационарного лечения. По нашему клиническому опыту, эти дети часто получают недостаточное медикаментозное лечение, характеризующееся нескоординированной, фрагментарной практикой назначения препаратов несколькими поставщиками (например, первичная помощь и специалисты) и условиями оказания помощи.Кроме того, поставщики медицинских услуг без долгосрочного непрерывного ухода (например, некоторые врачи отделения неотложной помощи и госпиталисты) могут назначать этим детям новые лекарства. Важно оптимизировать организацию, роли и обязанности клиницистов, которые назначают лекарства детям, которые уже находятся на большом количестве кавернозных мальформаций. Модели совместной и интегрированной помощи между поставщиками первичной медико-санитарной помощи, специалистами и фармацевтами продемонстрировали многообещающие возможности для обеспечения высококачественного назначения и мониторинга МС для взрослых. 33 Остается неизвестным, насколько эти модели проникли в систему педиатрического здравоохранения.

Наши результаты следует рассматривать в контексте нескольких ограничений. Во-первых, поскольку некоторые участники программы Medicaid могут иметь дополнительную коммерческую страховку или оплачивать определенные лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, из своего кармана, мы могли недооценить использование КМ. Соответственно, наши результаты лучше всего обобщаются для детей со страховкой только по программе Medicaid и могут не распространяться на детей, застрахованных коммерческим путем.Во-вторых, заявление аптеки указывает, что рецепт был выдан, но не указывает фактическое использование. Однако определение CM требует ≥2 повторных заправок, что указывает на то, что CM, вероятно, использовался. В-третьих, мы изучили годовое кумулятивное воздействие КМ, а не одновременное использование. 34 Это ограничило нашу способность (1) определить, способствовала ли смена лекарств (например, замена цетиризина на лоратадин) по сравнению с дополнительной терапией увеличению количества CM, и (2) провести анализ потенциальных лекарственных взаимодействий.В-четвертых, хронические состояния и ССС были идентифицированы с помощью кодов диагнозов, основанных на утверждениях, без проверки фактического заболевания, и эти системы классификации могут иметь широкий диапазон чувствительности и специфичности в разных источниках данных. Однако наши проценты CCC согласуются с предыдущими исследованиями Medicaid с использованием этих систем классификации. 35 Наконец, на сообщаемые показатели и тенденции групп терапевтических препаратов может влиять использование не по прямому назначению (например, пропранолол для профилактики мигрени).

Тем не менее, наши результаты расширяют знания об использовании ВМ у детей. Частота и связанные с этим затраты на использование КМ у детей с Medicaid значительны. Не все дети с хроническими заболеваниями (в том числе с множественными хроническими заболеваниями и ССС) используют МС. Увеличение числа случаев использования CM сильно коррелирует с увеличением использования ресурсов и расходов на здравоохранение. Чтобы лучше информировать о развитии местных, государственных и федеральных усилий по фармаконадзору, мы должны продвигать несколько аспектов фармакотерапии.Во-первых, мы должны понимать наилучший выбор лекарств, оптимальные режимы дозирования и параметры мониторинга для детей с применением КМ. Это включает в себя улучшение наших ограниченных знаний о взаимодействии нескольких лекарств и связанных с ними рисках, особенно для лекарств, механизмы действия которых известны или постулируются как эффекты других лекарств или прямое влияние на детскую физиологию. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должно потребовать, чтобы спонсоры рассматривали использование нескольких лекарств в педиатрическом возрастном диапазоне, чтобы определить взаимодействие лекарств и последующее влияние, например, на развитие центральной нервной системы детей, иммунную систему или даже рост костей. 36 Во-вторых, мы должны тщательно оценить потенциальные стратегии управления использованием КМ у детей из групп риска. Наконец, мы должны оценить влияние этих стратегий на клинические исходы, использование медицинских услуг, а также на семьи и лиц, обеспечивающих уход, которые назначают сложные схемы лечения. 5 , 37 Вместе эти усилия обеспечат самые безопасные и передовые методы использования КМ у детей.

Использование аспирина у детей при лихорадке или вирусных синдромах — Клинические запросы FPIN

1.Приор МЮ, Нельсон ЭБ, Храм АР. Использование ибупрофена в педиатрии увеличивается, в то время как частота синдрома Рея продолжает снижаться. Клин Педиатр (Фила) . 2000;39(4):245–247….

2. Белая ЭД, Брезе Дж.С., Холман РЦ, Хан А.С., Шахриари А, Шенбергер ЛБ. Синдром Рея в США с 1981 по 1997 год. N Engl J Med . 1999;340(18):1377–1382.

3. Салливан К.М., Белай ЭД, Дурбин Р.Э., Фостер Д.А., Норденберг ДФ.Эпидемиология синдрома Рея, США, 1991–1994 гг.: сравнение данных эпиднадзора CDC и данных о госпитализации. Нейроэпидемиология . 2000;19(6):338–344.

4. Департамент здравоохранения и старения правительства Австралии, Администрация терапевтических товаров, Комитет по оценке лекарственных средств. Обзор предупреждающего заявления об аспирине/синдроме Рейе, апрель 2004 г. http://www.tga.health.gov.au/npmeds/aspirin_reye.pdf. По состоянию на 20 августа 2009 г.

5. Шрёр К. Аспирин и синдром Рея: обзор доказательств. Детские препараты . 2007;9(3):195–204.

6. Орловский Ю.П., Ханхан ЮА, Фиаллос МР. Является ли аспирин причиной синдрома Рея? Дело против. Препарат Саф . 2002;25(4):225–231.

7. Форсайт Б.В., Хорвиц Р.И., Акампора Д, и другие. Новые эпидемиологические данные, подтверждающие эту предвзятость, не объясняют связь между аспирином и синдромом Рея. ДЖАМА . 1989;261(17):2517–2524.

8.Глазго Дж.Ф. Синдром Рея: случай причинно-следственной связи с аспирином. Препарат Саф . 2006;29(12):1111–1121.

9. Гурвиц Э.С., Баррет МДж, Брегман Д, и другие. Исследование Службы общественного здравоохранения синдрома Рея и лекарств. Отчет об основном исследовании [опубликованное исправление появляется в JAMA. 1987;257(24):3366]. ДЖАМА . 1987; 257 (14): 1905–1911.

10. Питерс Л.Дж., Винер Г.Дж., Гиллиам Дж, Ван Ноорд Г, Гейзингер КР, Роуч Э.С.Синдром Рея у взрослых. Описание случая и обзор литературы. Медицинский стажер Arch . 1986;146(12):2401–2403.

11. Национальный фонд синдрома Рея. Бюллетень по синдрому Рея, 2005 г. http://www.reyessyndrome.org/images/pdf/BULLETIN.pdf. По состоянию на 20 августа 2009 г.

12. Макдональд С. Использование аспирина запрещено для детей младше 16 лет. БМЖ . 2002;325(7371):988.

Детский пероральный ибупрофен: применение, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

См. также раздел «Предупреждения».

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота, рвота, головная боль, диарея, запор, головокружение или сонливость. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если ваш врач прописал вам использовать это лекарство, помните, что ваш врач пришел к выводу, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Это лекарство может повысить кровяное давление. Регулярно проверяйте свое кровяное давление и сообщайте своему врачу, если результаты высокие.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: легкие кровоподтеки/кровотечения, изменения слуха (например, звон в ушах), изменения психики/настроения, необъяснимая ригидность затылочных мышц, признаки проблем с почками (например, изменение в количестве мочи), изменения зрения, симптомы сердечной недостаточности (такие как отек лодыжек/ступней, необычная усталость, необычная/внезапная прибавка в весе).

Этот препарат может редко вызывать серьезное (возможно, смертельное) заболевание печени. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо симптомы повреждения печени, в том числе: темная моча, постоянная тошнота/рвота/потеря аппетита, боль в желудке/животе, пожелтение глаз/кожи.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.